- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06423404
Aktywne przerwy wpływające na zdrowie psychiczne i klimat w klasie u chilijskich uczniów w wieku od 6 do 10 lat
Aktywne przerwy z przewodnikiem wideo z treściami programowymi na temat zdrowia psychicznego i klimatu w klasie u chilijskich uczniów w wieku od 6 do 10 lat: Protokół badania dla wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania
Wstęp: Częstość występowania problemów psychicznych u dzieci na całym świecie wzrasta. W Chile zaobserwowano ostatnio wzrost liczby raportów o pogarszającym się zdrowiu psychicznym wśród uczniów w szkołach oraz wzrost skarg związanych ze złym klimatem w szkole. Aktywność fizyczna, zwłaszcza aktywne przerwy w klasie, wykazała pozytywny wpływ na zdrowie dzieci. Jednak dowody dotyczące jego wpływu na zdrowie psychiczne i klimat w szkole u dzieci są ograniczone.
Cel: W artykule przedstawiono projekt, pomiary, program interwencyjny i potencjalną skuteczność projektu Aktywne zajęcia + klimat szkoły i zdrowie psychiczne. W ramach tego projektu oceniany będzie 12-tygodniowy program aktywnych przerw, wykorzystujący filmy z przewodnikiem zawierające treści programowe w klasie szkolnej oraz jego wpływ na zdrowie psychiczne i klimat w szkole jako jego główny wkład. Ponadto w ramach dodatkowego wkładu mierzona będzie aktywność fizyczna, sprawność fizyczna, kompetencje motoryczne i wyniki w nauce uczniów w wieku od 6 do 10 lat w prowincji Biobío w Chile.
Metodologia: Zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem uczniów klas 1–4 (w wieku od 6 do 10 lat), obejmujące ogółem 48 klas w sześciu szkołach (trzy interwencyjne i trzy kontrolne) w regionie Biobío w Chile. Aktywne przerwy z przewodnikiem wideo będą realizowane w ramach Aktywnych Zajęcia; platforma internetowa zawierająca treści programowe trwające od 5 do 10 minut i aktywność fizyczną o umiarkowanej lub dużej intensywności, dwa razy dziennie, od poniedziałku do piątku, przez okres 12 tygodni.
Oczekiwane wyniki/dyskusja: Według naszej wiedzy będzie to pierwsze badanie w Chile oceniające wpływ włączenia aktywnych przerw z przewodnikiem wideo do treści programu nauczania na zmienne dotyczące zdrowia psychicznego i klimatu w szkole u dzieci w wieku szkolnym. Tym samym badanie to przyczynia się do zgromadzenia skąpych dowodów na wpływ aktywnych przerw z przewodnikiem wideo na zdrowie psychiczne i klimat szkolny uczniów na całym świecie. Ponadto dostarczy kluczowych informacji na temat aktywnych metod nauczania, które mogą pozytywnie wpłynąć na dobrostan uczniów, rozwiązując w ten sposób problemy zdrowia psychicznego i klimatu w chilijskich szkołach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) Regularnie uczęszczający uczniowie lub uczniowie szkół podstawowych od pierwszej do czwartej klasy w szkole publicznej w jednej z trzech prowincji regionu Biobío, którzy chcą uczestniczyć i za zgodą rodziców.
b) Studenci spędzają na zajęciach co najmniej 38 godzin tygodniowo (6,5 godziny dziennie) i mają co najmniej dwie krótkie przerwy (10-15 minut) dziennie.
Kryteria wyłączenia:
a) Studenci ze zdiagnozowaną patologią kręgosłupa, zawrotami głowy lub niekontrolowanym nadciśnieniem.
b) Uczniowie ze znaczną niepełnosprawnością intelektualną uniemożliwiali im przestrzeganie zaleceń programu.
c) Studenci uczestniczący jednocześnie w innym projekcie o podobnych celach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna: Grupa Aktywnej Przerwy
Grupa Eksperymentalna otrzymuje 12-tygodniowy program aktywnych przerw z przewodnikiem wideo i treściami programowymi w klasie szkolnej
|
Program „Aktywne zajęcia + klimat szkoły i zdrowie psychiczne” powstał po kompleksowej analizie przeprowadzonej przez zespół badawczy na temat aktywnych przerw w populacji dzieci w wieku szkolnym.
Na podstawie wyników tego przeglądu zostanie ustalony optymalny rodzaj i czas trwania interwencji, częstotliwość i intensywność najskuteczniejszych ćwiczeń oraz metody wideoprzewodników z treścią programową dotyczące aktywnych przerw.
Następnie utworzono sieć współpracy, w skład której weszli badacze z pedagogiki, nauk o sporcie, nauk społecznych, medycyny, nauczyciele szkół podstawowych w ramach chilijskiego systemu szkół publicznych, zespoły liderów edukacyjnych, rodzice, opiekunowie, studenci pedagogiki i absolwenci.
Celem było stworzenie zespołu, który systematycznie wspiera rozwój poszczególnych etapów projektu z perspektywy multi i interdyscyplinarnej
Inne nazwy:
|
Inny: Grupa kontrolna: grupa z listą oczekujących
Grupa kontrolna, po ostatecznym zebraniu danych, otrzymała taką samą interwencję jak grupa eksperymentalna.
W czasie interwencji grupa oczekująca będzie miała zapewnione normalne zajęcia.
|
Program „Aktywne zajęcia + klimat szkoły i zdrowie psychiczne” powstał po kompleksowej analizie przeprowadzonej przez zespół badawczy na temat aktywnych przerw w populacji dzieci w wieku szkolnym.
Na podstawie wyników tego przeglądu zostanie ustalony optymalny rodzaj i czas trwania interwencji, częstotliwość i intensywność najskuteczniejszych ćwiczeń oraz metody wideoprzewodników z treścią programową dotyczące aktywnych przerw.
Następnie utworzono sieć współpracy, w skład której weszli badacze z pedagogiki, nauk o sporcie, nauk społecznych, medycyny, nauczyciele szkół podstawowych w ramach chilijskiego systemu szkół publicznych, zespoły liderów edukacyjnych, rodzice, opiekunowie, studenci pedagogiki i absolwenci.
Celem było stworzenie zespołu, który systematycznie wspiera rozwój poszczególnych etapów projektu z perspektywy multi i interdyscyplinarnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klimat szkoły
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Skala klimatu szkoły (ECLIS).
82 pozycje z czteropoziomowym formatem odpowiedzi typu Likerta (od wszystkich do żadnego).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą szkolnego testu samooceny (SSET) i samoopisu dobrostanu społeczno-emocjonalnego.
Surową sumę punktów przekształca się w wynik T zgodnie z normami wiekowymi, kategoryzując uczniów w następujący sposób: samoocena w normie, ≥ 40 punktów; niska samoocena, 30-39 punktów; i bardzo niską samoocenę, ≤ 29 pkt.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Wyniki uczniów w nauce będą mierzone za pomocą Integralnej Diagnozy Uczenia się.
Do badania wykorzystano jedynie test czytania (klasy II, III i IV) oraz sprawdzian z matematyki (klasy III i IV), przeprowadzane na początku i na końcu roku szkolnego.
Skala ocen wynosi od 1 jako wartość minimalna do 7 jako wartość maksymalna.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu protokołu baterii Alpha Fitness Test, który obejmuje pomiary stanu krążeniowo-oddechowego, układu mięśniowo-szkieletowego i motorycznego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Socjodemograficzne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Instrument socjodemograficzny zawiera informacje dotyczące cech uczniów i ich rodziców (tj. poziomu ekonomicznego, poziomu wykształcenia).
Ponadto aktywność fizyczna i siedzący tryb życia, nawyki żywieniowe, nawyki związane ze snem i ekranem, rodzaj transportu do ośrodka edukacyjnego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po pięciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidad de Concepción
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone