- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06423404
Активные перерывы в вопросах психического здоровья и климата в классе у чилийских школьников в возрасте от 6 до 10 лет
Активные перерывы под руководством видео с учебным содержанием по психическому здоровью и климату в классе у чилийских школьников в возрасте от 6 до 10 лет: протокол исследования для многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования
Справочная информация: Распространенность проблем психического здоровья у детей растет во всем мире. В Чили в последнее время наблюдался всплеск сообщений об ухудшении психического здоровья среди школьников и рост жалоб, связанных с плохим школьным климатом. Физическая активность, особенно активные перерывы в классе, положительно влияет на здоровье детей. Однако данные о его влиянии на психическое здоровье и школьный климат у детей ограничены.
Цель: В этой статье описываются дизайн, измерения, программа вмешательства и потенциальная эффективность проекта «Активные классы + школьный климат и психическое здоровье». В рамках этого проекта будет оцениваться 12-недельная программа активных перерывов с помощью видеороликов с учебным содержанием в школьном классе, а также ее влияние на психическое здоровье и школьный климат в качестве основного вклада. Кроме того, в качестве второстепенного вклада он будет измерять физическую активность, физическую подготовленность, моторику и успеваемость учащихся в возрасте от 6 до 10 лет в провинции Биобио, Чили.
Методология: Будет проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием учащихся 1-4 классов (от 6 до 10 лет), охватывающее в общей сложности 48 классов в шести школах (три интервенционных и три контрольных) в регионе Биобио, Чили. Активные перерывы с видео-руководством будут проводиться посредством активных занятий; веб-платформа с учебным содержанием продолжительностью от 5 до 10 минут и физической активностью умеренной и высокой интенсивности два раза в день, с понедельника по пятницу, в течение 12 недель.
Ожидаемые результаты/обсуждение: Насколько нам известно, это будет первое исследование в Чили, в котором будет оцениваться влияние включения активных перерывов с видеопод руководством в содержание учебной программы на показатели психического здоровья и школьный климат у школьников. Таким образом, это исследование дополняет скудные данные о влиянии активных перерывов с видеопод контролем на показатели психического здоровья и школьный климат у школьников во всем мире. Кроме того, он предоставит важную информацию об активных методологиях преподавания, которые могут внести положительный вклад в благополучие учащихся, решая тем самым проблемы психического здоровья и климата в чилийских школах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Чили, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Чили, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- а) Обычные учащиеся мужского или женского пола начального образования с первого по четвертый класс государственной школы в одной из трех провинций региона Биобио, желающие участвовать и с согласия родителей.
б) Студенты проводят на занятиях не менее 38 часов в неделю (6,5 часов ежедневно) и имеют не менее двух коротких перерывов (10-15 минут) в день.
Критерий исключения:
а) Студенты с медицинским диагнозом: патология позвоночника, головокружение или неконтролируемая артериальная гипертензия.
б) Студенты с тяжелыми нарушениями умственного развития мешали им следовать инструкциям программы.
в) Студенты одновременно участвуют в другом проекте с аналогичными целями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: группа Active Break
Экспериментальная группа, получающая 12-недельную программу активных перерывов с видеоинструкцией и учебным содержанием в школьном классе.
|
Программа «Активные занятия + школьный климат и психическое здоровье» была разработана после всестороннего анализа исследовательской группой активных перерывов среди школьников.
На основе результатов этого обзора будут установлены оптимальный тип и продолжительность вмешательства, частота и интенсивность наиболее эффективных упражнений, а также видео-подсказки с учебным содержанием для активных перерывов.
Впоследствии была сформирована совместная сеть, в которую вошли исследователи из сферы образования, спорта, социальных наук, медицины, учителя начальных школ в системе государственных школ Чили, группы руководителей образования, родители, опекуны, студенты-педагогики и аспиранты.
Целью было создать команду, которая систематически поддерживает разработку различных этапов проекта с многосторонней и междисциплинарной точки зрения.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа: группа списка ожидания
Контрольная группа, получавшая то же вмешательство, что и экспериментальная группа, после окончательного сбора данных.
Во время вмешательства группа из списка ожидания будет посещать обычные занятия.
|
Программа «Активные занятия + школьный климат и психическое здоровье» была разработана после всестороннего анализа исследовательской группой активных перерывов среди школьников.
На основе результатов этого обзора будут установлены оптимальный тип и продолжительность вмешательства, частота и интенсивность наиболее эффективных упражнений, а также видео-подсказки с учебным содержанием для активных перерывов.
Впоследствии была сформирована совместная сеть, в которую вошли исследователи из сферы образования, спорта, социальных наук, медицины, учителя начальных школ в системе государственных школ Чили, группы руководителей образования, родители, опекуны, студенты-педагогики и аспиранты.
Целью было создать команду, которая систематически поддерживает разработку различных этапов проекта с многосторонней и междисциплинарной точки зрения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Школьный климат
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Школьная климатическая шкала (ECLIS).
82 вопроса с четырехуровневым форматом ответов типа Лайкерта (от всех до отсутствия).
|
От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Этот результат будет измеряться с помощью школьного теста самооценки (SSET) и самоотчета о социально-эмоциональном благополучии.
Сумма исходных баллов преобразуется в балл Т в соответствии с возрастными нормами, распределяя учащихся по следующим категориям: нормальная самооценка - ≥ 40 баллов; низкая самооценка – 30–39 баллов; и очень низкая самооценка, ≤ 29 баллов.
|
От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Академическая успеваемость студентов будет измеряться с помощью интегральной диагностики обучения.
Для этого исследования использовались только тест по чтению (2-й, 3-й и 4-й классы) и тест по математике (3-й и 4-й классы), измеряемые в начале и конце учебного года.
Шкала оценок — от 1 (минимальное значение) до 7 (максимальное значение).
|
От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Этот результат будет измерен с использованием протокола батареи Alpha Fitness Test, который включает измерения кардиореспираторного, скелетно-мышечного и двигательного состояния.
|
От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Социально-демографический инструмент включает информацию, связанную с характеристиками учащихся и их родителей (т. е. экономический уровень, уровень образования).
Кроме того, физическая активность и малоподвижный образ жизни, привычки в еде, сне и использовании экрана, тип транспорта до образовательного центра.
|
От поступления до окончания лечения через пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad de Concepción
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .