- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06423404
Intervalos ativos para saúde mental e clima de sala de aula em escolares chilenos de 6 a 10 anos
Intervalos ativos guiados por vídeo com conteúdo curricular sobre saúde mental e clima de sala de aula em escolares chilenos de 6 a 10 anos: protocolo de estudo para um ensaio multicêntrico randomizado controlado
Antecedentes: A incidência de problemas de saúde mental em crianças está aumentando em todo o mundo. No Chile, observou-se um aumento recente de relatos de deterioração da saúde mental entre as populações escolares e um aumento de queixas relacionadas com o mau clima escolar. A atividade física, especificamente os intervalos ativos na sala de aula, tem demonstrado efeitos positivos na saúde das crianças. No entanto, as evidências sobre o seu impacto na saúde mental e no clima escolar das crianças são limitadas.
Objetivo: Este artigo descreve o desenho, as medições, o programa de intervenção e a eficácia potencial do projeto Classes Ativas + Clima Escolar e Saúde Mental. Este projeto avaliará um programa de 12 semanas de pausas ativas através de vídeos guiados com conteúdo curricular na sala de aula escolar, e os seus efeitos na saúde mental e no clima escolar como suas principais contribuições. Além disso, medirá a atividade física, a aptidão física, a competência motora e o desempenho acadêmico em estudantes de 6 a 10 anos na província de Biobío, Chile, como contribuições secundárias.
Metodologia: Será realizado um ensaio multicêntrico randomizado controlado envolvendo alunos de 1ª a 4ª série (6 a 10 anos), abrangendo um total de 48 turmas em seis escolas (três intervenção e três controle) na região de Biobío, Chile. Os intervalos ativos guiados por vídeo serão implementados através das Aulas Ativas; plataforma web, com conteúdos curriculares, com duração de 5 a 10 minutos e de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, duas vezes ao dia, de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas.
Resultados esperados/discussão: Até onde sabemos, este será o primeiro estudo no Chile a avaliar os efeitos da incorporação de intervalos ativos guiados por vídeo com conteúdo curricular sobre variáveis de saúde mental e clima escolar em crianças em idade escolar. Assim, este estudo contribui para as escassas evidências sobre os efeitos das pausas ativas guiadas por vídeo nas variáveis de saúde mental e no clima escolar em escolares em todo o mundo. Além disso, fornecerá informações cruciais sobre metodologias ativas de ensino que têm o potencial de contribuir positivamente para o bem-estar dos alunos, abordando assim os problemas de saúde mental e climático nas escolas chilenas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- a) Alunos regulares do sexo masculino ou feminino do ensino primário, do primeiro ao quarto ano, de uma escola pública de uma das três províncias da região do Biobío, dispostos a participar e com consentimento dos pais.
b) Os alunos passam pelo menos 38 horas por semana nas aulas (6,5 horas diárias) e têm pelo menos dois pequenos intervalos (10-15 minutos) por dia.
Critério de exclusão:
a) Alunos com diagnóstico médico de patologias da coluna, vertigens ou hipertensão não controlada.
b) Os alunos com deficiência intelectual grave os impediram de seguir as instruções do programa.
c) Estudantes que participem simultaneamente noutro projeto com objetivos semelhantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental: Grupo Active Break
O Grupo Experimental, recebendo um programa de 12 semanas de intervalos ativos guiados por vídeo com conteúdo curricular na sala de aula da escola
|
O programa “Aulas Ativas + Clima Escolar e Saúde Mental” foi elaborado após uma revisão abrangente pela equipe de pesquisa sobre intervalos ativos na população escolar infantil.
Com base nos resultados desta revisão, serão estabelecidos o tipo e a duração ideais da intervenção, a frequência e a intensidade dos exercícios mais eficazes e as modalidades guiadas por vídeo com conteúdo curricular para pausas ativas.
Posteriormente, formou-se uma rede colaborativa, envolvendo pesquisadores de educação, ciências do esporte, ciências sociais, medicina, professores primários da rede pública chilena, equipes de líderes educacionais, pais, responsáveis, estudantes de pedagogia e estudantes de pós-graduação.
O objetivo foi criar uma equipa que apoiasse sistematicamente o desenvolvimento das diversas etapas do projeto numa perspetiva multi e interdisciplinar.
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo de controle: grupo de lista de espera
O Grupo Controle, recebendo a mesma intervenção do grupo experimental após a coleta final dos dados.
Durante o período da intervenção, o grupo da lista de espera receberá as aulas habituais.
|
O programa “Aulas Ativas + Clima Escolar e Saúde Mental” foi elaborado após uma revisão abrangente pela equipe de pesquisa sobre intervalos ativos na população escolar infantil.
Com base nos resultados desta revisão, serão estabelecidos o tipo e a duração ideais da intervenção, a frequência e a intensidade dos exercícios mais eficazes e as modalidades guiadas por vídeo com conteúdo curricular para pausas ativas.
Posteriormente, formou-se uma rede colaborativa, envolvendo pesquisadores de educação, ciências do esporte, ciências sociais, medicina, professores primários da rede pública chilena, equipes de líderes educacionais, pais, responsáveis, estudantes de pedagogia e estudantes de pós-graduação.
O objetivo foi criar uma equipa que apoiasse sistematicamente o desenvolvimento das diversas etapas do projeto numa perspetiva multi e interdisciplinar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clima escolar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
Escala de clima escolar (ECLIS).
82 itens com formato de resposta do tipo Likert de quatro níveis (variando de todos a nenhum).
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
|
Saúde mental
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
Este resultado será mensurado com Teste de Autoestima Escolar (SSET) e Autorrelato de bem-estar socioemocional.
A soma da pontuação bruta é transformada em pontuação T de acordo com as normas etárias, categorizando os alunos da seguinte forma: autoestima normal, ≥ 40 pontos; baixa autoestima, 30-39 pontos; e autoestima muito baixa, ≤ 29 pontos.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performance acadêmica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
O desempenho acadêmico dos alunos será medido por meio do Diagnóstico Integral de Aprendizagem.
Para este estudo foram utilizadas apenas a prova de leitura (2ª, 3ª e 4ª séries) e a prova de matemática (3ª e 4ª séries), medidas no início e no final do ano letivo.
A escala de classificação vai de 1 como valor mínimo a 7 como valor máximo.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
|
Saúde física
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
Este resultado será medido usando o protocolo de bateria Alpha Fitness Test, que inclui medições de condição cardiorrespiratória, musculoesquelética e motora.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sóciodemográfico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
O instrumento sociodemográfico inclui informações relacionadas com as características dos alunos e dos seus pais (ou seja, nível económico, nível educacional).
Além disso, atividade física e comportamento sedentário, hábitos alimentares, hábitos de sono e de tela, tipo de transporte até o centro educacional.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Universidad de Concepción
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .