- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06423404
Pause attive sulla salute mentale e il clima in classe negli scolari cileni dai 6 ai 10 anni
Pause attive videoguidate con contenuti curriculari sulla salute mentale e il clima in classe negli scolari cileni dai 6 ai 10 anni: protocollo di studio per uno studio multicentrico randomizzato controllato
Contesto: l’incidenza dei problemi di salute mentale nei bambini è in aumento in tutto il mondo. In Cile, è stato osservato un recente aumento delle segnalazioni di deterioramento della salute mentale tra la popolazione scolastica e un aumento delle denunce legate al cattivo clima scolastico. L'attività fisica, in particolare le pause attive in classe, ha mostrato effetti positivi sulla salute dei bambini. Tuttavia, le prove relative al suo impatto sulla salute mentale e sul clima scolastico dei bambini sono limitate.
Obiettivo: questo articolo descrive la progettazione, le misurazioni, il programma di intervento e la potenziale efficacia del progetto Active Classes + Clima scolastico e salute mentale. Questo progetto valuterà un programma di 12 settimane di pause attive attraverso video guidati con contenuti curriculari nelle aule scolastiche e i suoi effetti sulla salute mentale e sul clima scolastico come contributo principale. Inoltre, misurerà l’attività fisica, la forma fisica, la competenza motoria e il rendimento scolastico negli studenti dai 6 ai 10 anni nella provincia di Biobío, in Cile, come contributi secondari.
Metodologia: verrà eseguito uno studio multicentrico randomizzato e controllato che coinvolge studenti dal 1° al 4° grado (dai 6 ai 10 anni), comprendendo un totale di 48 classi in sei scuole (tre di intervento e tre di controllo) nella regione del Biobío, Cile. Le pause attive videoguidate verranno implementate attraverso le Active Classes; piattaforma web, caratterizzata da contenuti curriculari, della durata di 5-10 minuti e di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa, due volte al giorno, dal lunedì al venerdì, nell'arco di 12 settimane.
Risultati attesi/Discussione: Per quanto ne sappiamo, questo sarà il primo studio in Cile a valutare gli effetti dell'inclusione di pause attive videoguidate con contenuti curriculari sulle variabili di salute mentale e sul clima scolastico negli scolari. Pertanto, questo studio contribuisce alla scarsa evidenza sugli effetti delle pause attive videoguidate sulle variabili di salute mentale e sul clima scolastico negli scolari di tutto il mondo. Inoltre, fornirà informazioni cruciali sulle metodologie di insegnamento attivo che hanno il potenziale per contribuire positivamente al benessere degli studenti, affrontando così i problemi della salute mentale e del clima nelle scuole cilene.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) Studenti o studentesse regolari dell'istruzione primaria, dalla prima alla quarta elementare, di una scuola pubblica di una delle tre province della regione del Biobío, disposti a partecipare e con il consenso dei genitori.
b) Gli studenti trascorrono almeno 38 ore settimanali in classe (6,5 ore al giorno) e hanno almeno due brevi pause (10-15 minuti) al giorno.
Criteri di esclusione:
a) Studenti con diagnosi medica di patologie della colonna vertebrale, vertigini o ipertensione non controllata.
b) Gli studenti con gravi disabilità intellettive hanno impedito loro di seguire le istruzioni del programma.
c) Studenti che partecipano contemporaneamente ad un altro progetto con obiettivi simili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: gruppo Active Break
Il Gruppo Sperimentale, riceve un programma di 12 settimane di pause attive videoguidate con contenuti curriculari nelle aule scolastiche
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Il programma "Classi attive + Clima scolastico e salute mentale" è stato elaborato a seguito di un'analisi approfondita da parte del gruppo di ricerca sulle pause attive nella popolazione scolastica infantile.
Sulla base dei risultati di questa revisione, verranno stabiliti il tipo e la durata ottimali dell'intervento, la frequenza e l'intensità degli esercizi più efficaci e le modalità videoguidate con contenuti curriculari per le pause attive.
Successivamente si è formata una rete di collaborazione che ha coinvolto ricercatori provenienti dai settori dell’educazione, delle scienze sportive, delle scienze sociali, della medicina, degli insegnanti delle scuole primarie del sistema scolastico pubblico cileno, di team di leader educativi, genitori, tutori, studenti di pedagogia e studenti laureati.
Lo scopo era quello di creare un team che supporti sistematicamente lo sviluppo delle varie fasi del progetto in una prospettiva multi e interdisciplinare
Altri nomi:
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|
Altro: Gruppo di controllo: gruppo in lista d'attesa
Il gruppo di controllo, ricevendo lo stesso intervento del gruppo sperimentale dopo la raccolta finale dei dati.
Durante il periodo dell'intervento, il gruppo in lista d'attesa riceverà le consuete lezioni.
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Il programma "Classi attive + Clima scolastico e salute mentale" è stato elaborato a seguito di un'analisi approfondita da parte del gruppo di ricerca sulle pause attive nella popolazione scolastica infantile.
Sulla base dei risultati di questa revisione, verranno stabiliti il tipo e la durata ottimali dell'intervento, la frequenza e l'intensità degli esercizi più efficaci e le modalità videoguidate con contenuti curriculari per le pause attive.
Successivamente si è formata una rete di collaborazione che ha coinvolto ricercatori provenienti dai settori dell’educazione, delle scienze sportive, delle scienze sociali, della medicina, degli insegnanti delle scuole primarie del sistema scolastico pubblico cileno, di team di leader educativi, genitori, tutori, studenti di pedagogia e studenti laureati.
Lo scopo era quello di creare un team che supporti sistematicamente lo sviluppo delle varie fasi del progetto in una prospettiva multi e interdisciplinare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clima scolastico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
|
Scala del clima scolastico (ECLIS).
82 item con formato di risposta di tipo Likert a quattro livelli (da tutti a nessuno).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
|
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Salute mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
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Questo risultato sarà misurato con il Test di Autostima Scolastica (SSET) e il Self-report del benessere socio-emotivo.
La somma del punteggio grezzo viene trasformata in un punteggio T secondo le norme di età, classificando gli studenti come segue: autostima normale, ≥ 40 punti; bassa autostima, 30-39 punti; e autostima molto bassa, ≤ 29 punti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
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Il rendimento scolastico degli studenti sarà misurato utilizzando la diagnosi di apprendimento integrale.
Per questo studio sono state utilizzate solo la prova di lettura (2a, 3a e 4a elementare) e la prova di matematica (3a e 4a elementare), misurate all'inizio e alla fine dell'anno scolastico.
La scala di valutazione va da 1 come valore minimo a 7 come valore massimo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
|
|
Salute fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
|
Questo risultato verrà misurato utilizzando il protocollo della batteria Alpha Fitness Test, che include misurazioni delle condizioni cardiorespiratorie, muscoloscheletriche e motorie.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sociodemografico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
|
Lo strumento sociodemografico comprende informazioni relative alle caratteristiche degli studenti e dei loro genitori (es. livello economico, livello di istruzione).
Inoltre, attività fisica e comportamento sedentario, abitudini alimentari, abitudini del sonno e dello schermo, tipo di trasporto al centro educativo.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a cinque mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universidad de Concepción
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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