- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06423404
Aktive pauser på mental helse og klasseromsklima hos chilenske skolebarn i alderen 6 til 10 år
Videoveiledet aktive pauser med pensuminnhold om mental helse og klasseromsklima hos chilenske skolebarn i alderen 6 til 10 år: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert multisenterprøve
Bakgrunn: Forekomsten av psykiske problemer hos barn øker over hele verden. I Chile har det nylig blitt observert en økning i rapporter om forverret mental helse blant skolebefolkningen og en økning i klager knyttet til dårlig skoleklima. Fysisk aktivitet, nærmere bestemt aktive pauser i klasserommet, har vist positive effekter på barns helse. Det er imidlertid begrenset bevis for dens innvirkning på mental helse og skoleklima hos barn.
Mål: Denne artikkelen skisserer design, målinger, intervensjonsprogram og potensiell effekt av Active Classes + School Climate and Mental Health-prosjektet. Dette prosjektet vil vurdere et 12-ukers program med aktive pauser gjennom guidede videoer med pensuminnhold i skolens klasserom, og dets effekter på mental helse og skoleklima som dets primære bidrag. I tillegg vil den måle fysisk aktivitet, fysisk form, motorisk kompetanse og akademisk ytelse hos elever i alderen 6 til 10 år i Biobío-provinsen, Chile, som sekundære bidrag.
Metodikk: Det vil bli utført en multisenter randomisert kontrollert studie som involverer elever i 1. til 4. klasse (6 til 10 år), som omfatter totalt 48 klasser på tvers av seks skoler (tre intervensjoner og tre kontroller) i Biobío-regionen, Chile. Videoveiledet aktive pauser vil bli implementert gjennom de aktive klassene; nettplattform, med pensuminnhold, som varer i 5 til 10 minutter og med moderat til kraftig fysisk aktivitet, to ganger om dagen, mandag til fredag, over et tidsrom på 12 uker.
Forventede resultater/diskusjon: Så vidt vi vet, vil dette være den første studien i Chile for å evaluere effekten av å inkludere videoveiledede aktive pauser med pensuminnhold på mentale helsevariabler og skoleklima hos skolebarn. Dermed bidrar denne studien til de knappe bevisene på effektene av videostyrte aktive pauser på mentale helsevariabler og skoleklima hos skolebarn over hele verden. I tillegg vil det gi viktig informasjon om aktive undervisningsmetoder som har potensial til å bidra positivt til elevenes velvære, og dermed adressere problemene med mental helse og klima i chilenske skoler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a) Vanlige mannlige eller kvinnelige elever i grunnskoleopplæring, fra første til fjerde klasse, ved en offentlig skole i en av de tre provinsene i Biobío-regionen, villige til å delta og med samtykke fra foreldrene.
b) Studentene bruker minst 38 timer per uke i klasser (6,5 timer daglig) og har minst to korte pauser (10-15 minutter) per dag.
Ekskluderingskriterier:
a) Studenter med medisinsk diagnose av spinal patologi, vertigo eller ukontrollert hypertensjon.
b) Studenter med alvorlig utviklingshemming hindret dem i å følge programinstruksjonene.
c) Studenter som samtidig deltar i et annet prosjekt med lignende mål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Aktiv pausegruppe
Eksperimentgruppen, mottar et 12-ukers program med videostyrte aktive pauser med pensuminnhold i skoleklassen
|
Programmet "Active Classes + School Climate and Mental Health" ble laget etter en omfattende gjennomgang av forskerteamet om aktive pauser i barneskolepopulasjonen.
Basert på funnene i denne gjennomgangen, vil den optimale typen og varigheten av intervensjonen, frekvensen og intensiteten til de mest effektive øvelsene, og videostyrte modaliteter med pensuminnhold for aktive pauser bli etablert.
Deretter ble det dannet et samarbeidsnettverk, som involverer forskere fra utdanning, idrettsvitenskap, samfunnsvitenskap, medisin, grunnskolelærere innen det chilenske offentlige skolesystemet, team av pedagogiske ledere, foreldre, foresatte, pedagogikkstudenter og hovedfagsstudenter.
Hensikten var å skape et team som systematisk støtter utviklingen av ulike stadier av prosjektet fra et multi- og tverrfaglig perspektiv
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe: ventelistegruppe
Kontrollgruppen, mottar samme intervensjon som forsøksgruppen etter den endelige datainnsamlingen.
I løpet av intervensjonen vil ventelistegruppen motta de vanlige timene.
|
Programmet "Active Classes + School Climate and Mental Health" ble laget etter en omfattende gjennomgang av forskerteamet om aktive pauser i barneskolepopulasjonen.
Basert på funnene i denne gjennomgangen, vil den optimale typen og varigheten av intervensjonen, frekvensen og intensiteten til de mest effektive øvelsene, og videostyrte modaliteter med pensuminnhold for aktive pauser bli etablert.
Deretter ble det dannet et samarbeidsnettverk, som involverer forskere fra utdanning, idrettsvitenskap, samfunnsvitenskap, medisin, grunnskolelærere innen det chilenske offentlige skolesystemet, team av pedagogiske ledere, foreldre, foresatte, pedagogikkstudenter og hovedfagsstudenter.
Hensikten var å skape et team som systematisk støtter utviklingen av ulike stadier av prosjektet fra et multi- og tverrfaglig perspektiv
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoleklima
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Skoleklimaskala (ECLIS).
82 elementer med et fire-nivå Likert-svarformat (fra alle til ingen).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
|
Mental Helse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Dette utfallet vil være måling med skoleselvfølelsestest (SSET) og selvrapportering av sosioemosjonelt velvære.
Råpoengsummen omdannes til en T-score i henhold til aldersnormer, og kategoriserer elevene som følger: normal selvtillit, ≥ 40 poeng; lav selvtillit, 30-39 poeng; og svært lav selvtillit, ≤ 29 poeng.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Den faglige prestasjonen til studentene vil bli målt ved hjelp av Integral Learning Diagnosis.
For denne studien ble det kun brukt leseprøve (2., 3. og 4. trinn) og matematikkprøve (3. og 4. trinn), målt ved skoleårets begynnelse og slutt.
Karakterskalaen går fra 1 som minimumsverdi til 7 som maksimumsverdi.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
|
Fysisk helse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Dette resultatet vil være måling ved hjelp av Alpha Fitness Test-batteriprotokollen, som inkluderer målinger av kardiorespiratorisk, muskel-skjelett- og motorisk tilstand.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Det sosiodemografiske instrumentet inkluderer informasjon knyttet til egenskaper ved elevene og deres foreldre (dvs. økonomisk nivå, utdanningsnivå).
I tillegg fysisk aktivitet og stillesittende atferd, matvaner, sove- og skjermvaner, type transport til utdanningssenteret.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Universidad de Concepción
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .