このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性右心室梗塞登録

2024年5月15日 更新者：Dr. Rajesh Kumar、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

急性右心室梗塞の症状、管理、入院経過、および予後: パキスタン最大の一次経皮的冠動脈インターベンションセンターに来院する患者の見込み登録

この研究は、下壁または下後壁心筋梗塞を伴うまたは伴わない急性右心室梗塞の臨床像、管理、入院経過、および予後の評価と、院内および再灌流後の複合有害な臨床転帰の評価を提供することを目的としています。 -退院（30日の予後）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

適格基準を満たした後、匿名性を維持しながら研究のためのデータの使用に関してすべての患者からインフォームド・コンセントが取得されます。データは、人口統計データで構成される事前定義された構造化プロフォーマの助けを借りて、さまざまな患者、システム、および手順に関連する特性について収集されます。 、臨床症状、病歴および併存疾患、血管造影および処置上の特徴。 採用されたすべての患者は入院中観察下に置かれ、退院後 30 日間に電話によるフォローアップが実施され、MACE の発生が記録されます。

RVI の臨床予測因子を決定するために、単変量および多変量の二値ロジスティック回帰分析が実行されます。 オッズ比 (OR) と 95% 信頼区間 (CI) がレポートされます。 統計的有意性基準は、p 値 <0.05 として設定されます。

データ検証では、データの 10% がソース文書 (患者ファイル) とクロスチェックされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75510
        • 募集
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RV梗塞を伴う、または伴わない下壁MIおよび後壁MIで三次医療病院に来院し、PPCIを受けている、適格基準を満たす患者が登録される。

説明

包含基準:

  • PPCIを受けているRV梗塞を伴う、または伴わない下壁、下外側壁および下後壁MIの患者。
  • 男性も女性も患者さんです。
  • 18歳以上の患者。

除外基準:

• 参加に同意しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合的な有害な臨床転帰
時間枠：入学後30日以内
ポンプ故障、脳血管障害（CVA）、ステント血栓症、大出血、造影剤誘発性腎症（CIN）、心室不整脈、死亡などの少なくとも1つの有害事象。
入学後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

捜査官

  • 主任研究者：Rajesh Kumar, MBBS, FCPS、National Institute of Cardiovascular Diaseses

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月20日

一次修了 (推定)

2024年7月19日

研究の完了 (推定)

2024年8月19日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-62/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の医療記録番号が患者識別子として使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する