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Register für akute rechtsventrikuläre Infarkte

15. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Präsentation, Management, Krankenhausverlauf und Prognose eines akuten rechtsventrikulären Infarkts: Ein prospektives Register von Patienten, die sich im größten primären perkutanen Koronarinterventionszentrum Pakistans vorstellen

Ziel dieser Studie ist es, eine Bewertung des klinischen Erscheinungsbildes, des Managements, des Krankenhausverlaufs und der Prognose eines akuten rechtsventrikulären Infarkts mit oder ohne Myokardinfarkt der unteren oder hinteren Wand sowie die Bewertung des zusammengesetzten unerwünschten klinischen Ergebnisses nach Reperfusion im Krankenhaus und danach zu liefern -Entlassung (in 30-Tage-Prognose).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erfüllung der Zulassungskriterien wird von allen Patienten eine Einverständniserklärung zur Verwendung von Daten für Forschungszwecke unter Wahrung der Anonymität eingeholt. Daten werden für verschiedene patienten-, system- und verfahrensbezogene Merkmale mit Hilfe eines vordefinierten strukturierten Proformas gesammelt, das aus demografischen Daten besteht , klinisches Erscheinungsbild, Anamnese und Komorbiditäten sowie angiographische und verfahrenstechnische Merkmale. Alle rekrutierten Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts unter Beobachtung gehalten und 30 Tage nach der Entlassung wird eine telefonische Nachuntersuchung durchgeführt und das Auftreten des MACE wird aufgezeichnet.

Es werden univariate und multivariable binäre logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um die klinischen Prädiktoren für RVI zu bestimmen. Das Odds Ratio (OR) wird zusammen mit dem 95 %-Konfidenzintervall (CI) angegeben. Die statistischen Signifikanzkriterien werden als p-Wert <0,05 festgelegt.

Zur Datenverifizierung werden 10 % der Daten mit dem Quelldokument (Patientenakte) abgeglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrutierung
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung mit Infarkt der unteren und hinteren Wand mit und ohne RV-Infarkt vorgestellt werden und sich einer PPCI unterziehen und die Zulassungskriterien erfüllen, werden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit MI an der unteren, inferolateralen und infero-hinteren Wand mit und ohne RV-Infarkt, die sich einer PPCI unterziehen.
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Patienten im Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes unerwünschtes klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage ab Zulassung
Mindestens ein unerwünschtes Ereignis, wie Pumpenversagen, zerebrovaskulärer Unfall (CVA), Stentthrombose, schwere Blutung, kontrastmittelinduzierte Nephropathie (CIN), ventrikuläre Arrhythmien oder Mortalität.
Bis zu 30 Tage ab Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

19. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-62/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Als Patientenidentifikation wird die Krankenaktennummer des Krankenhauses verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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