- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424028
Registr akutního infarktu pravé komory
Prezentace, management, kurz v nemocnici a prognóza akutního infarktu pravé komory: perspektivní registr pacientů přicházejících do největšího centra primární perkutánní koronární intervence v Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po splnění kritérií způsobilosti bude od všech pacientů získán informovaný souhlas s použitím dat pro výzkum při zachování anonymity. Data budou shromažďována pro různé charakteristiky pacientů, systémů a procedur pomocí předem definovaného strukturovaného proforma složeného z demografických dat. klinický obraz, anamnéza a komorbidní stavy a angiografické a procedurální charakteristiky. Všichni přijatí pacienti budou během pobytu v nemocnici pod dohledem a po 30 dnech propuštění bude provedeno telefonické sledování a výskyt MACE bude zaznamenán.
K určení klinických prediktorů RVI bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná binární logistická regresní analýza. Bude hlášen poměr šancí (OR) spolu s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Kritéria statistické významnosti budou nastavena jako p-hodnota <0,05.
Pro ověření dat bude 10 % dat zkontrolováno se zdrojovým dokumentem (souborem pacienta).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonní číslo: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Musa Karim, MSc
- Telefonní číslo: 03323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
- Nábor
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonní číslo: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s inferiorním, inferolaterálním a infero-zadní stěnou infarktu myokardu s infarktem pravé komory a bez něj podstupující PPCI.
- Pacienti i pacienti.
- Pacienti ve věku ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří neposkytnou souhlas s účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složený nepříznivý klinický výsledek
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí
|
Alespoň jeden nežádoucí účinek, jako je selhání pumpy, cerebrovaskulární příhoda (CVA), trombóza stentu, velké krvácení, kontrastem indukovaná nefropatie (CIN), ventrikulární arytmie nebo mortalita.
|
Do 30 dnů od přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-62/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt pravé komory
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončenoPotravinová selektivita
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... a další spolupracovníciNábor
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Behavior Therapy Associates, LLPDokončenoTěžké pití | Řízení pod vlivem | Abstinence alkoholu | Řízení v opilostiSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNeznámý
-
BioVentrixImaging Clinical Trial Services GmbH, Meditrial Europe Ltd.Aktivní, ne náborSrdeční selhání | Ischemická kardiomyopatieNěmecko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPřekrvení, nosníSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNeznámý
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPřekrvení, nosníSpojené státy