Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut højre ventrikulært infarktregister

15. maj 2024 opdateret af: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Præsentation, styring, hospitalsforløb og prognose for akut højre ventrikulært infarkt: et prospektivt register over patienter, der præsenteres for Pakistans største primære perkutane koronarinterventionscenter

Denne undersøgelse har til formål at give en vurdering af klinisk præsentation, behandling, hospitalsforløb og prognose af akut højre ventrikulært infarkt med eller uden inferior eller infero-posterior væg myokardieinfarkt og vurdering af sammensat uønsket klinisk resultat efter reperfusion på hospital og post. -udledning (i 30 dages prognose).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter opfyldelse af berettigelseskriterierne vil der blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter vedrørende brug af data til forskning og samtidig bevarelse af anonymitet. Data vil blive indsamlet for forskellige patient-, system- og procedurerelaterede karakteristika ved hjælp af en foruddefineret struktureret proforma bestående af demografiske data , klinisk præsentation, historie og co-morbide tilstande og angiografiske og proceduremæssige karakteristika. Alle de rekrutterede patienter vil blive holdt under observation under hospitalsopholdet, og en telefonisk opfølgning vil blive udført efter 30 dages udskrivelse, og forekomsten af ​​MACE vil blive registreret.

Univariat og multivariabel binær logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at bestemme de kliniske prædiktorer for RVI. Oddsratio (OR) sammen med 95 % konfidensinterval (CI) vil blive rapporteret. De statistiske signifikanskriterier vil blive sat som p-værdi <0,05.

Til dataverifikation vil 10 % af dataene blive krydstjekket med kildedokumentet (patientfil).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret på et tertiært hospital med inferior og posterior wall MI med og uden RV-infarkt, der gennemgår PPCI, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inferior, infero-lateral og infero-posterior væg MI med og uden RV-infarkt, der gennemgår PPCI.
  • Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Patienter i alderen ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke vil give samtykke til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat uønsket klinisk resultat
Tidsramme: Op til 30 dage fra optagelse
Mindst én uønsket hændelse, såsom pumpesvigt, cerebrovaskulær ulykke (CVA), stenttrombose, større blødning, kontrastinduceret nefropati (CIN), ventrikulære arytmier eller mortalitet.
Op til 30 dage fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hospitalets journalnummer vil blive brugt som patientidentifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Højre ventrikulært infarkt

Abonner