- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06424028
Akut højre ventrikulært infarktregister
Præsentation, styring, hospitalsforløb og prognose for akut højre ventrikulært infarkt: et prospektivt register over patienter, der præsenteres for Pakistans største primære perkutane koronarinterventionscenter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter opfyldelse af berettigelseskriterierne vil der blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter vedrørende brug af data til forskning og samtidig bevarelse af anonymitet. Data vil blive indsamlet for forskellige patient-, system- og procedurerelaterede karakteristika ved hjælp af en foruddefineret struktureret proforma bestående af demografiske data , klinisk præsentation, historie og co-morbide tilstande og angiografiske og proceduremæssige karakteristika. Alle de rekrutterede patienter vil blive holdt under observation under hospitalsopholdet, og en telefonisk opfølgning vil blive udført efter 30 dages udskrivelse, og forekomsten af MACE vil blive registreret.
Univariat og multivariabel binær logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at bestemme de kliniske prædiktorer for RVI. Oddsratio (OR) sammen med 95 % konfidensinterval (CI) vil blive rapporteret. De statistiske signifikanskriterier vil blive sat som p-værdi <0,05.
Til dataverifikation vil 10 % af dataene blive krydstjekket med kildedokumentet (patientfil).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Musa Karim, MSc
- Telefonnummer: 03323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekruttering
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med inferior, infero-lateral og infero-posterior væg MI med og uden RV-infarkt, der gennemgår PPCI.
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Patienter i alderen ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der ikke vil give samtykke til deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat uønsket klinisk resultat
Tidsramme: Op til 30 dage fra optagelse
|
Mindst én uønsket hændelse, såsom pumpesvigt, cerebrovaskulær ulykke (CVA), stenttrombose, større blødning, kontrastinduceret nefropati (CIN), ventrikulære arytmier eller mortalitet.
|
Op til 30 dage fra optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-62/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Højre ventrikulært infarkt
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetCentriMag ventrikulært hjælpesystem til behandling af manglende fravænning fra kardiopulmonal bypassHjertefejlForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationTrukket tilbage
-
Versailles HospitalCentre Hospitalier Sud FrancilienAktiv, ikke rekrutterende
-
Abbott Medical DevicesThoratec Corporation; KCRI; Center for Life Sciences; EmergoAfsluttetAvanceret refraktær venstre ventrikulær hjertesvigtTyskland, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Kasakhstan
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttet
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Terumo Heart Inc.Afsluttet