- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424028
급성 우심실 경색 등록
2024년 5월 15일 업데이트: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
급성 우심실 경색의 발표, 관리, 병원 과정 및 예후: 파키스탄 최대 규모의 일차 경피 관상동맥 중재 센터에 내원한 환자의 전향적 등록
본 연구의 목적은 하벽 또는 하후벽 심근경색 유무에 관계없이 나타나는 급성 우심실 경색의 임상적 증상, 관리, 병원 과정 및 예후에 대한 평가와 병원 내 및 사후 재관류 후 복합적인 이상 임상 결과 평가를 제공하는 것입니다. -퇴원(예후 30일 내).
연구 개요
상세 설명
자격 기준을 충족한 후, 익명성을 유지하면서 연구용 데이터 사용에 관해 모든 환자로부터 사전 동의를 얻습니다. 데이터는 인구통계학적 데이터로 구성된 미리 정의된 구조화된 형식의 도움을 받아 다양한 환자, 시스템 및 절차 관련 특성에 대해 수집됩니다. , 임상 증상, 병력 및 동반 질환, 혈관조영술 및 절차적 특성. 모집된 모든 환자는 입원 기간 동안 관찰되며, 퇴원 후 30일 후 전화 추적관찰을 실시하고 MACE 발생을 기록한다.
RVI의 임상 예측변수를 결정하기 위해 일변량 및 다변량 이항 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 승산비(OR)가 보고됩니다. 통계적 유의성 기준은 p-값<0.05로 설정됩니다.
데이터 검증을 위해 데이터의 10%를 원본 문서(환자 파일)와 교차 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- 전화번호: +923337306090
- 이메일: rajeshnarsoolal@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Musa Karim, MSc
- 전화번호: 03323646169
- 이메일: mkarim.nicvd@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- 모병
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
연락하다:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- 전화번호: +923337306090
- 이메일: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 기준을 충족하는 PPCI를 받고 있는 RV 경색 유무에 관계없이 열등 및 후벽 MI가 있는 3차 의료 병원에 입원한 환자가 등록될 것입니다.
설명
포함 기준:
- PPCI를 받는 RV 경색 유무에 관계없이 열등, 하외측 및 하후벽 MI 환자.
- 남성 환자와 여성 환자 모두.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
• 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합적인 불리한 임상 결과
기간: 입학일로부터 30일까지
|
펌프 고장, 뇌혈관 사고(CVA), 스텐트 혈전증, 주요 출혈, 조영제 유발 신장병(CIN), 심실 부정맥 또는 사망과 같은 적어도 하나의 부작용.
|
입학일로부터 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 19일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .