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Registre des infarctus du ventricule droit aigu

15 mai 2024 mis à jour par: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Présentation, prise en charge, parcours hospitalier et pronostic de l'infarctus aigu du ventricule droit : un registre prospectif de patients se présentant au plus grand centre primaire d'intervention coronarienne percutanée du Pakistan

Cette étude vise à fournir une évaluation de la présentation clinique, de la prise en charge, de l'évolution hospitalière et du pronostic de l'infarctus aigu du ventricule droit présentant avec ou sans infarctus du myocarde de la paroi inférieure ou inféro-postérieure et l'évaluation des résultats cliniques indésirables composites après reperfusion à l'hôpital et après -décharge (dans un pronostic de 30 jours).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir rempli les critères d'éligibilité, le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients concernant l'utilisation des données à des fins de recherche tout en préservant l'anonymat. Les données seront collectées pour diverses caractéristiques liées au patient, au système et à la procédure à l'aide d'un formulaire structuré prédéfini composé de données démographiques. , présentation clinique, antécédents et conditions comorbides, ainsi que caractéristiques angiographiques et procédurales. Tous les patients recrutés seront gardés sous observation pendant le séjour à l'hôpital et un suivi téléphonique sera effectué après 30 jours de sortie et la survenue du MACE sera enregistrée.

Une analyse de régression logistique binaire univariée et multivariée sera effectuée pour déterminer les prédicteurs cliniques du RVI. Le rapport de cotes (OR) ainsi que l'intervalle de confiance (IC) à 95 % seront rapportés. Les critères de signification statistique seront définis comme une valeur p <0,05.

Pour la vérification des données, 10 % des données seront recoupées avec le document source (Dossier Patient).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Recrutement
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentés dans un hôpital de soins tertiaires avec un IM de la paroi inférieure et postérieure avec et sans infarctus du VD subissant un PPCI qui remplissent les critères d'éligibilité seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IM de la paroi inférieure, inféro-latérale et inféro-postérieure avec et sans infarctus du VD subissant un PPCI.
  • Patients hommes et femmes.
  • Patients âgés de ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ne donneront pas leur consentement à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique défavorable composite
Délai: Jusqu'à 30 jours à compter de l'admission
Au moins un événement indésirable, tel qu'une défaillance de la pompe, un accident vasculaire cérébral (AVC), une thrombose du stent, une hémorragie majeure, une néphropathie induite par le produit de contraste (CIN), des arythmies ventriculaires ou une mortalité.
Jusqu'à 30 jours à compter de l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le numéro du dossier médical de l’hôpital sera utilisé comme identifiant du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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