- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06424028
Registre des infarctus du ventricule droit aigu
Présentation, prise en charge, parcours hospitalier et pronostic de l'infarctus aigu du ventricule droit : un registre prospectif de patients se présentant au plus grand centre primaire d'intervention coronarienne percutanée du Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir rempli les critères d'éligibilité, le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients concernant l'utilisation des données à des fins de recherche tout en préservant l'anonymat. Les données seront collectées pour diverses caractéristiques liées au patient, au système et à la procédure à l'aide d'un formulaire structuré prédéfini composé de données démographiques. , présentation clinique, antécédents et conditions comorbides, ainsi que caractéristiques angiographiques et procédurales. Tous les patients recrutés seront gardés sous observation pendant le séjour à l'hôpital et un suivi téléphonique sera effectué après 30 jours de sortie et la survenue du MACE sera enregistrée.
Une analyse de régression logistique binaire univariée et multivariée sera effectuée pour déterminer les prédicteurs cliniques du RVI. Le rapport de cotes (OR) ainsi que l'intervalle de confiance (IC) à 95 % seront rapportés. Les critères de signification statistique seront définis comme une valeur p <0,05.
Pour la vérification des données, 10 % des données seront recoupées avec le document source (Dossier Patient).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Numéro de téléphone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Musa Karim, MSc
- Numéro de téléphone: 03323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Recrutement
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contact:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Numéro de téléphone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IM de la paroi inférieure, inféro-latérale et inféro-postérieure avec et sans infarctus du VD subissant un PPCI.
- Patients hommes et femmes.
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
• Les patients qui ne donneront pas leur consentement à la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat clinique défavorable composite
Délai: Jusqu'à 30 jours à compter de l'admission
|
Au moins un événement indésirable, tel qu'une défaillance de la pompe, un accident vasculaire cérébral (AVC), une thrombose du stent, une hémorragie majeure, une néphropathie induite par le produit de contraste (CIN), des arythmies ventriculaires ou une mortalité.
|
Jusqu'à 30 jours à compter de l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-62/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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