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Registro dell'infarto ventricolare destro acuto

15 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Presentazione, gestione, decorso ospedaliero e prognosi dell'infarto ventricolare destro acuto: un registro prospettico di pazienti che si presentano al più grande centro di intervento coronarico percutaneo primario del Pakistan

Questo studio mira a fornire una valutazione della presentazione clinica, della gestione, del decorso ospedaliero e della prognosi dell'infarto ventricolare destro acuto che si presenta con o senza infarto miocardico della parete inferiore o infero-posteriore e la valutazione dell'esito clinico avverso composito dopo riperfusione intraospedaliera e post -dimissione (prognosi entro 30 giorni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità, verrà ottenuto il consenso informato da tutti i pazienti in merito all'utilizzo dei dati per la ricerca mantenendo l'anonimato. I dati verranno raccolti per varie caratteristiche relative al paziente, al sistema e alla procedura con l'aiuto di un proforma strutturato predefinito costituito da dati demografici , presentazione clinica, storia e condizioni di comorbilità, caratteristiche angiografiche e procedurali. Tutti i pazienti reclutati verranno tenuti in osservazione durante la degenza ospedaliera e verrà effettuato un follow-up telefonico dopo 30 giorni dalla dimissione e verrà registrata l'insorgenza del MACE.

Verrà eseguita un'analisi di regressione logistica binaria univariata e multivariata per determinare i predittori clinici di RVI. Verranno riportati l'odds ratio (OR) e l'intervallo di confidenza al 95% (CI). I criteri di significatività statistica saranno impostati come valore p<0,05.

Per la verifica dei dati, il 10% dei dati verrà sottoposto a controllo incrociato con il documento di origine (file del paziente).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Reclutamento
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati i pazienti presentati in un ospedale di assistenza terziaria con IM della parete inferiore e posteriore con e senza infarto del ventricolo destro sottoposti a PPCI che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico della parete inferiore, infero-laterale e infero-posteriore con e senza infarto del ventricolo destro sottoposti a PPCI.
  • Pazienti sia maschi che femmine.
  • Pazienti di età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non daranno il consenso alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico avverso composito
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dall'ammissione
Almeno un evento avverso, come guasto della pompa, incidente cerebrovascolare (CVA), trombosi dello stent, sanguinamento maggiore, nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN), aritmie ventricolari o mortalità.
Fino a 30 giorni dall'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

19 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-62/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Come identificativo del paziente verrà utilizzato il numero della cartella clinica ospedaliera.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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