- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06424028
Akut högerkammarinfarktregister
Presentation, hantering, sjukhuskurs och prognos för akut högerkammarinfarkt: ett prospektivt register över patienter som presenterar sig för Pakistans största primära perkutan koronarinterventionscenter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna kommer informerat samtycke att erhållas från alla patienter om att använda data för forskning med bibehållen anonymitet. Data kommer att samlas in för olika patient-, system- och procedurrelaterade egenskaper med hjälp av en fördefinierad strukturerad proforma som består av demografiska data , klinisk presentation, historia och komorbida tillstånd, och angiografiska och procedurmässiga egenskaper. Alla de rekryterade patienterna kommer att hållas under uppsikt under sjukhusvistelsen och en telefonuppföljning kommer att utföras efter 30 dagars utskrivning och förekomsten av MACE kommer att registreras.
Univariat och multivariabel binär logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att bestämma de kliniska prediktorerna för RVI. Oddskvot (OR) tillsammans med 95 % konfidensintervall (CI) kommer att rapporteras. Kriterierna för statistisk signifikans kommer att sättas som p-värde <0,05.
För dataverifiering kommer 10 % av uppgifterna att korskontrolleras med källdokumentet (patientfilen).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-post: rajeshnarsoolal@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Musa Karim, MSc
- Telefonnummer: 03323646169
- E-post: mkarim.nicvd@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytering
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-post: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med inferior, infero-lateral och infero-posterior vägg MI med och utan RV-infarkt som genomgår PPCI.
- Både manliga och kvinnliga patienter.
- Patienter i åldern ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
• Patienter som inte kommer att ge samtycke till deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt negativt kliniskt utfall
Tidsram: Upp till 30 dagar från antagning
|
Minst en biverkning, såsom pumpfel, cerebrovaskulär olycka (CVA), stenttrombos, större blödning, kontrastinducerad nefropati (CIN), ventrikulär arytmi eller mortalitet.
|
Upp till 30 dagar från antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-62/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .