- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424028
Register voor acute rechterventrikelinfarcten
Presentatie, management, ziekenhuiscursus en prognose van acuut rechterventrikelinfarct: een prospectief register van patiënten die zich presenteren aan het grootste primaire percutane coronaire interventiecentrum van Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat aan de geschiktheidscriteria is voldaan, wordt van alle patiënten geïnformeerde toestemming verkregen over het gebruik van gegevens voor onderzoek, met behoud van de anonimiteit. Gegevens worden verzameld voor verschillende patiënt-, systeem- en proceduregerelateerde kenmerken met behulp van een vooraf gedefinieerde gestructureerde proforma die bestaat uit demografische gegevens , klinische presentatie, geschiedenis en comorbide aandoeningen, en angiografische en procedurele kenmerken. Alle gerekruteerde patiënten zullen tijdens het verblijf in het ziekenhuis onder observatie worden gehouden en na 30 dagen na ontslag zal een telefonische follow-up worden uitgevoerd en het optreden van de MACE zal worden geregistreerd.
Univariate en multivariabele binaire logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd om de klinische voorspellers van RVI te bepalen. Odds ratio (OR) samen met 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) worden gerapporteerd. De statistische significantiecriteria worden ingesteld als p-waarde<0,05.
Voor gegevensverificatie wordt 10% van de gegevens vergeleken met het brondocument (Patiëntendossier).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefoonnummer: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Musa Karim, MSc
- Telefoonnummer: 03323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Werving
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contact:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefoonnummer: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een inferieur, infero-lateraal en infero-posterieur MI met en zonder RV-infarct die PPCI ondergaan.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
- Patiënten ≥ 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die geen toestemming willen geven voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde ongunstige klinische uitkomst
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na opname
|
Ten minste één bijwerking, zoals pompfalen, cerebrovasculair accident (CVA), stenttrombose, ernstige bloedingen, contrastgeïnduceerde nefropathie (CIN), ventriculaire aritmieën of sterfte.
|
Tot 30 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-62/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .