- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424028
Akuutin oikean kammion infarktin rekisteri
Akuutin oikean kammion infarktin esittely, hoito, sairaalakurssi ja ennuste: Pakistanin suurimmalle primaariselle perkutaaniselle sepelvaltimointerventiokeskukselle tuleva potilaiden rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus tietojen käyttämiseen tutkimukseen anonymiteetin säilyttäen. Tietoja kerätään erilaisista potilaaseen, järjestelmään ja toimenpiteeseen liittyvistä ominaisuuksista ennalta määritellyn demografisista tiedoista koostuvan esikuvan avulla. , kliininen esitys, historia ja muut sairaudet sekä angiografiset ja menettelytavat. Kaikkia rekrytoituja potilaita tarkkaillaan sairaalahoidon aikana ja puhelinseuranta suoritetaan 30 päivän kotiutumisen jälkeen ja MACE:n esiintyminen kirjataan.
Yksimuuttuja ja monimuuttuja binäärilogistinen regressioanalyysi suoritetaan RVI:n kliinisten ennustajien määrittämiseksi. Kerroinsuhde (OR) ja 95 %:n luottamusväli (CI) raportoidaan. Tilastollisen merkitsevyyden kriteeriksi asetetaan p-arvo<0,05.
Tietojen todentamista varten 10 % tiedoista ristiintarkistetaan lähdeasiakirjan (potilastiedoston) kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923337306090
- Sähköposti: rajeshnarsoolal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Musa Karim, MSc
- Puhelinnumero: 03323646169
- Sähköposti: mkarim.nicvd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytointi
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923337306090
- Sähköposti: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alemman, infero-lateral ja infero-posterior seinän MI sekä RV-infarkti tai ilman PPCI:tä.
- Sekä mies- että naispotilaita.
- ≥ 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen kliininen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sisäänpääsystä
|
Ainakin yksi haittatapahtuma, kuten pumpun toimintahäiriö, aivoverenkiertohäiriö (CVA), stenttitromboosi, suuri verenvuoto, kontrastin aiheuttama nefropatia (CIN), kammiorytmihäiriöt tai kuolleisuus.
|
Jopa 30 päivää sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-62/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .