Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ostrego zawału prawej komory

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Prezentacja, postępowanie, przebieg leczenia szpitalnego i rokowanie w ostrym zawale prawej komory: prospektywny rejestr pacjentów zgłaszających się do największego centrum pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej w Pakistanie

Celem tego badania jest ocena obrazu klinicznego, postępowania, przebiegu szpitalnego i rokowania w przypadku ostrego zawału prawej komory z zawałem ściany dolnej lub dolnej i tylnej ściany mięśnia sercowego lub bez niego oraz ocena złożonych niekorzystnych wyników klinicznych po reperfuzji w szpitalu i po jego zakończeniu. - wypis (w prognozie 30 dni).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda na wykorzystanie danych do badań przy zachowaniu anonimowości. Dane będą zbierane dla różnych cech związanych z pacjentem, systemem i procedurą za pomocą predefiniowanej, ustrukturyzowanej proformy składającej się z danych demograficznych , obraz kliniczny, historia i choroby współistniejące oraz charakterystyka angiograficzna i zabiegowa. Wszyscy zrekrutowani pacjenci będą objęci obserwacją podczas pobytu w szpitalu, a po 30 dniach od wypisu przeprowadzona zostanie kontrola telefoniczna i odnotowane zostanie wystąpienie MACE.

W celu określenia klinicznych czynników predykcyjnych RVI zostanie przeprowadzona jednoczynnikowa i wielozmienna binarna analiza regresji logistycznej. Zgłoszony zostanie iloraz szans (OR) wraz z 95% przedziałem ufności (CI). Kryteria istotności statystycznej zostaną ustalone jako wartość p<0,05.

W celu weryfikacji danych 10% danych zostanie porównanych z dokumentem źródłowym (teczka pacjenta).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci przyjmowani do szpitala trzeciego stopnia z zawałem ściany dolnej i tylnej ściany serca, z zawałem prawej komory lub bez niego, poddawani PPCI, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zawałem ściany dolnej, dolno-bocznej i dolno-tylnej z zawałem prawej komory lub bez zawału prawej komory poddawani PPCI.
  • Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony niekorzystny wynik kliniczny
Ramy czasowe: Do 30 dni od przyjęcia
Co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, takie jak awaria pompy, udar naczyniowo-mózgowy (CVA), zakrzepica w stencie, poważne krwawienie, nefropatia pokontrastowa (CIN), komorowe zaburzenia rytmu lub śmiertelność.
Do 30 dni od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-62/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Numer szpitalnej dokumentacji medycznej będzie używany jako identyfikator pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj