Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt høyre ventrikkelinfarktregister

15. mai 2024 oppdatert av: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Presentasjon, behandling, sykehuskurs og prognose for akutt høyre ventrikkelinfarkt: et prospektivt register over pasienter som presenteres for Pakistans største primære perkutane koronare intervensjonssenter

Denne studien tar sikte på å gi en vurdering av klinisk presentasjon, behandling, sykehusforløp og prognose av akutt høyre ventrikkelinfarkt med eller uten inferior eller infero-bakre vegg hjerteinfarkt og vurdering av sammensatt uønsket klinisk resultat etter reperfusjon i sykehus og post. -utflod (i 30 dagers prognose).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha oppfylt kvalifikasjonskriteriene, vil informert samtykke innhentes fra alle pasientene angående bruk av data til forskning og samtidig opprettholde anonymitet. Data vil bli samlet inn for ulike pasient-, system- og prosedyrerelaterte egenskaper ved hjelp av en forhåndsdefinert strukturert proforma bestående av demografiske data , klinisk presentasjon, historie og komorbide tilstander, og angiografiske og prosedyrekarakteristikker. Alle de rekrutterte pasientene vil bli holdt under observasjon under sykehusoppholdet og en telefonisk oppfølging vil bli utført etter 30 dager med utskrivning og forekomst av MACE vil bli registrert.

Univariat og multivariabel binær logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å bestemme de kliniske prediktorene for RVI. Oddsratio (OR) sammen med 95 % konfidensintervall (CI) vil bli rapportert. De statistiske signifikanskriteriene vil bli satt til p-verdi<0,05.

For dataverifisering vil 10 % av dataene krysssjekkes med kildedokumentet (pasientfilen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presentert ved et tertiærsykehus med inferior og bakvegg MI med og uten RV-infarkt som gjennomgår PPCI som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med inferior, infero-lateral og infero-posterior wall MI med og uten RV-infarkt som gjennomgår PPCI.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  • Pasienter ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke vil gi samtykke til deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt uønsket klinisk utfall
Tidsramme: Inntil 30 dager fra opptak
Minst én bivirkning, som pumpesvikt, cerebrovaskulær ulykke (CVA), stenttrombose, større blødninger, kontrastindusert nefropati (CIN), ventrikulære arytmier eller dødelighet.
Inntil 30 dager fra opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-62/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sykehusets journalnummer vil bli brukt som pasientidentifikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere