- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424028
Registro de infarto agudo del ventrículo derecho
Presentación, tratamiento, evolución hospitalaria y pronóstico del infarto agudo del ventrículo derecho: un registro prospectivo de pacientes que se presentan en el centro de intervención coronaria percutánea primaria más grande de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de cumplir con los criterios de elegibilidad, se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes con respecto al uso de datos para la investigación manteniendo el anonimato. Se recopilarán datos para diversas características relacionadas con el paciente, el sistema y el procedimiento con la ayuda de un formulario estructurado predefinido que consta de datos demográficos. , presentación clínica, antecedentes y condiciones de comorbilidad, y características angiográficas y de procedimiento. Todos los pacientes reclutados serán mantenidos en observación durante la estancia hospitalaria y se realizará un seguimiento telefónico después de 30 días del alta y se registrará la aparición del MACE.
Se realizará un análisis de regresión logística binaria univariado y multivariable para determinar los predictores clínicos de RVI. Se informará el odds ratio (OR) junto con el intervalo de confianza (IC) del 95%. Los criterios de significación estadística se establecerán como valor de p <0,05.
Para la verificación de datos se cotejará el 10% de los datos con el documento fuente (expediente del paciente).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923337306090
- Correo electrónico: rajeshnarsoolal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa Karim, MSc
- Número de teléfono: 03323646169
- Correo electrónico: mkarim.nicvd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- Reclutamiento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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Contacto:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923337306090
- Correo electrónico: rajeshnarsoolal@@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IM de pared inferior, inferolateral e inferoposterior con y sin infarto del VD sometidos a ICPP.
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
- Pacientes de edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que no darán su consentimiento para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico adverso compuesto
Periodo de tiempo: Hasta 30 días desde el ingreso
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Al menos un evento adverso, como falla de la bomba, accidente cerebrovascular (ACV), trombosis del stent, hemorragia mayor, nefropatía inducida por contraste (NIC), arritmias ventriculares o mortalidad.
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Hasta 30 días desde el ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-62/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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