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Registro de infarto agudo del ventrículo derecho

15 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Rajesh Kumar, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Presentación, tratamiento, evolución hospitalaria y pronóstico del infarto agudo del ventrículo derecho: un registro prospectivo de pacientes que se presentan en el centro de intervención coronaria percutánea primaria más grande de Pakistán

Este estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación de la presentación clínica, el tratamiento, el curso hospitalario y el pronóstico del infarto agudo del ventrículo derecho que se presenta con o sin infarto de miocardio de la pared inferior o inferoposterior y la evaluación del resultado clínico adverso compuesto después de la reperfusión hospitalaria y post -alta (en Pronóstico de 30 Días).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de cumplir con los criterios de elegibilidad, se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes con respecto al uso de datos para la investigación manteniendo el anonimato. Se recopilarán datos para diversas características relacionadas con el paciente, el sistema y el procedimiento con la ayuda de un formulario estructurado predefinido que consta de datos demográficos. , presentación clínica, antecedentes y condiciones de comorbilidad, y características angiográficas y de procedimiento. Todos los pacientes reclutados serán mantenidos en observación durante la estancia hospitalaria y se realizará un seguimiento telefónico después de 30 días del alta y se registrará la aparición del MACE.

Se realizará un análisis de regresión logística binaria univariado y multivariable para determinar los predictores clínicos de RVI. Se informará el odds ratio (OR) junto con el intervalo de confianza (IC) del 95%. Los criterios de significación estadística se establecerán como valor de p <0,05.

Para la verificación de datos se cotejará el 10% de los datos con el documento fuente (expediente del paciente).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
        • Reclutamiento
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes presentados en un hospital de tercer nivel con IM de pared inferior y posterior con y sin infarto del VD sometidos a ICPP que cumplan con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con IM de pared inferior, inferolateral e inferoposterior con y sin infarto del VD sometidos a ICPP.
  • Tanto pacientes masculinos como femeninos.
  • Pacientes de edad ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no darán su consentimiento para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico adverso compuesto
Periodo de tiempo: Hasta 30 días desde el ingreso
Al menos un evento adverso, como falla de la bomba, accidente cerebrovascular (ACV), trombosis del stent, hemorragia mayor, nefropatía inducida por contraste (NIC), arritmias ventriculares o mortalidad.
Hasta 30 días desde el ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

19 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

19 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El número de Historia Médica del Hospital se utilizará como identificador del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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