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急性右心室梗塞登记处

2024年5月15日 更新者:Dr. Rajesh Kumar、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

急性右心室梗死的表现、管理、住院过程和预后:巴基斯坦最大的初级经皮冠状动脉介入中心患者的前瞻性登记

本研究旨在评估伴有或不伴有下壁或下后壁心肌梗死的急性右心室梗死的临床表现、治疗、住院病程和预后,以及院内和术后再灌注后复合不良临床结果的评估-出院(30 天预后)。

研究概览

详细说明

满足资格标准后,将获得所有患者关于使用数据进行研究的知情同意,同时保持匿名。将借助由人口统计数据组成的预定义结构化形式收集各种患者、系统和程序相关特征的数据、临床表现、病史和合并症,以及血管造影和手术特征。 所有入组患者住院期间均进行观察,出院30天后进行电话随访,记录MACE发生情况。

将进行单变量和多变量二元逻辑回归分析以确定 RVI 的临床预测因子。 将报告优势比 (OR) 以及 95% 置信区间 (CI)。 统计显着性标准将设置为p值<0.05。

为了进行数据验证,10%的数据将与源文件(患者文件)进行交叉核对。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
        • 招聘中
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将纳入在三级医院就诊、患有下壁和后壁心肌梗死(伴或不伴右心室梗死)并接受 PPCI 且符合资格标准的患者。

描述

纳入标准:

  • 伴有或不伴有右心室梗塞的下壁、下外侧和下后壁心肌梗死患者接受 PPCI。
  • 男性和女性患者均如此。
  • 年龄≥18岁的患者。

排除标准:

• 不同意参与的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合不良临床结果
大体时间:自入学起最多 30 天
至少一种不良事件,例如泵衰竭、脑血管意外(CVA)、支架内血栓形成、大出血、造影剂肾病(CIN)、室性心律失常或死亡。
自入学起最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajesh Kumar, MBBS, FCPS、National Institute of Cardiovascular Diaseses

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2024年7月19日

研究完成 (估计的)

2024年8月19日

研究注册日期

首次提交

2024年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月15日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

医院病历号码将用作患者标识符。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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