- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06424028
Регистр острого инфаркта правого желудочка
Представление, ведение, курс госпитализации и прогноз острого инфаркта правого желудочка: проспективный регистр пациентов, поступающих в крупнейший центр первичного чрескожного коронарного вмешательства в Пакистане
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После выполнения критериев отбора от всех пациентов будет получено информированное согласие на использование данных для исследований при сохранении анонимности. Данные будут собираться по различным характеристикам пациента, системы и процедуры с помощью заранее определенной структурированной формы, состоящей из демографических данных. , клиническая картина, анамнез и сопутствующие заболевания, а также ангиографические и процедурные характеристики. Все набранные пациенты будут находиться под наблюдением во время пребывания в больнице, а через 30 дней после выписки будет проводиться телефонное наблюдение, и возникновение MACE будет регистрироваться.
Для определения клинических предикторов РВИ будет проведен одномерный и многомерный бинарный логистический регрессионный анализ. Будет сообщено отношение шансов (OR) и 95% доверительный интервал (CI). Критерии статистической значимости будут установлены как значение p<0,05.
Для проверки данных 10% данных будут перепроверены с исходным документом (файл пациента).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Номер телефона: +923337306090
- Электронная почта: rajeshnarsoolal@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Musa Karim, MSc
- Номер телефона: 03323646169
- Электронная почта: mkarim.nicvd@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
- Рекрутинг
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Контакт:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Номер телефона: +923337306090
- Электронная почта: rajeshnarsoolal@@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМ нижней, нижне-боковой и нижне-задней стенки с инфарктом ПЖ и без него, подвергающиеся пЧКВ.
- Пациенты как мужского, так и женского пола.
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
• Пациенты, которые не дадут согласия на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированный неблагоприятный клинический исход
Временное ограничение: До 30 дней с момента поступления
|
По крайней мере одно нежелательное явление, такое как отказ помпы, нарушение мозгового кровообращения (CVA), тромбоз стента, сильное кровотечение, контраст-индуцированная нефропатия (CIN), желудочковые аритмии или смертность.
|
До 30 дней с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-62/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .