Registro de Infarto Agudo do Ventrículo Direito
Apresentação, manejo, curso hospitalar e prognóstico do infarto agudo do ventrículo direito: um registro prospectivo de pacientes que se apresentam ao maior centro de intervenção coronária percutânea primária do Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de cumprir os critérios de elegibilidade, o consentimento informado será obtido de todos os pacientes em relação ao uso de dados para pesquisa, mantendo o anonimato. Os dados serão coletados para vários pacientes, sistema e características relacionadas ao procedimento com a ajuda de uma pró-forma estruturada predefinida composta por dados demográficos , apresentação clínica, história e comorbidades e características angiográficas e do procedimento. Todos os pacientes recrutados serão mantidos em observação durante a internação hospitalar e será realizado acompanhamento telefônico após 30 dias da alta e registrada a ocorrência do MACE.
Análise de regressão logística binária univariada e multivariável será realizada para determinar os preditores clínicos de RVI. A razão de chances (OR) juntamente com o intervalo de confiança (IC) de 95% serão relatados. Os critérios de significância estatística serão definidos como valor de p<0,05.
Para verificação dos dados, 10% dos dados serão cruzados com o documento de origem (arquivo do paciente).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Musa Karim, MSc
- Número de telefone: 03323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
- Recrutamento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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Contato:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IM de parede inferior, ínfero-lateral e ínfero-posterior com e sem infarto do VD submetidos a ICPP.
- Pacientes do sexo masculino e feminino.
- Pacientes com idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
• Pacientes que não darão consentimento para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado clínico adverso composto
Prazo: Até 30 dias após a admissão
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Pelo menos um evento adverso, como falha da bomba, acidente vascular cerebral (AVC), trombose do stent, sangramento importante, nefropatia induzida por contraste (NIC), arritmias ventriculares ou mortalidade.
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Até 30 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diaseses
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-62/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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