腎腫瘍の治療における腹腔鏡下腎部分切除術とロボット腎部分切除術の腫瘍学的および周術期の転帰。
T1 腫瘍患者に対する腎部分切除術は、根治的腎切除術と比較して腎機能障害が低く、同等の腫瘍学的生存転帰をもたらします。
泌尿器科では開腹手術から低侵襲手術 (MIS) への段階的な移行が進んでおり、PN は腹腔鏡やロボットによる方法で行われることが多くなっています。
最初の腹腔鏡下経腹膜腎部分切除術は 1993 年に Winfield によって報告され、その 1 年後に後腹膜アプローチが導入されました。ロボット技術の進歩と DaVinci システムの開発により、泌尿器科医はロボット支援泌尿器科手術の領域を探求し始めました。 2004 年に、Gettman らは、ロボット支援による腹腔鏡下腎部分切除術の経験を記述した論文を発表しました。
さらに、ロボット支援腎部分切除術 (RAPN) と腹腔鏡下腎部分切除術 (LPN) は、周術期合併症、推定出血量、入院期間の点で OPN よりも大幅に優れているようです。 逆に、輸血率、虚血時間、推定糸球体濾過率の変化、および早期癌の転帰は、2 つのアプローチ間で類似しています。 国際ガイドラインでは、外科医と患者の好みに応じて両方のアプローチを使用することを推奨しています。
そのため、私たちは両方の技術の実現可能性と能力に関して、RAPN と LPN を比較する研究を行う予定です。
調査の概要
詳細な説明
腎細胞癌 (RCC) は悪性腫瘍の重大な負担を表します。 過去 20 ～ 30 年にわたり、腎臓がんの発生率は世界中で着実に増加しています。EUA ガイドラインでは、局所性腎細胞がんに対する唯一の根治的治療法は外科手術であると示唆されています。
RCC の外科的治療（腎根切除術または腎部分切除術）は、疾患の臨床段階および患者の全身状態に関連しています。 現代の医療画像処理は、偶発的に診断される小さな腎腫瘤の量の増加により、PN の役割にさらに革命をもたらしました。
実際、T1 腫瘍患者に対する腎部分切除術は、根治的腎切除術と比較して、腎機能障害が低く、同等の腫瘍学的生存転帰をもたらします。
泌尿器科では開腹手術から低侵襲手術 (MIS) への段階的な移行が進んでおり、PN は腹腔鏡やロボットによる方法で行われることが多くなっています。
最初の腹腔鏡下経腹膜腎部分切除術は 1993 年に Winfield によって報告され、その 1 年後に後腹膜アプローチが導入されました。ロボット技術の進歩と DaVinci システムの開発により、泌尿器科医はロボット支援泌尿器科手術の領域を探求し始めました。 2004 年に、Gettman らは、ロボット支援による腹腔鏡下腎部分切除術の経験を記述した論文を発表しました。
さらに、ロボット支援腎部分切除術 (RAPN) と腹腔鏡下腎部分切除術 (LPN) は、周術期合併症、推定出血量、入院期間の点で OPN よりも大幅に優れているようです。 逆に、輸血率、虚血時間、推定糸球体濾過率の変化、および早期癌の転帰は、2 つのアプローチ間で類似しています。 国際ガイドラインでは、外科医と患者の好みに応じて両方のアプローチを使用することを推奨しています。
そのため、私たちは両方の技術の実現可能性と能力に関して、RAPN と LPN を比較する研究を行う予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：hossam elsayed kandeel, MSC
- 電話番号：002 01097991198
- メール：hossamkandeel016@gmail.com
研究場所
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Menoufia -
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Shibīn Al Kawm、Menoufia -、エジプト、12345
- 募集
- Hossam Kandeel
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コンタクト：
- hossam elsayed kandeel, MSC
- 電話番号：002 01097991198
- メール：hossamkandeel016@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- TNM による腎質量 T1 は腎部分切除術に適しています。
除外基準:
- 腎部分切除術に不適合な患者
- 7cm以上の腫瘍
- 腎部分切除術が受けられない腫瘤
- 転移性腫瘍または局所進行性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腹腔鏡下腎部分切除術
腎細胞癌、限局性腫瘍、腹腔鏡下腎部分切除術の候補者の症例
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腎部分切除術の適応となる症例
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他の：ロボット腎部分切除術
腎細胞癌、限局性腫瘍、ロボット腎部分切除術の候補者の症例
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腎部分切除術の適応となる症例
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血時間を考慮して腹腔鏡下腎部分切除術とロボット腎部分切除術を比較する
時間枠：1年
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虚血時間を考慮して腹腔鏡下腎部分切除術とロボット腎部分切除術を比較する
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下腎部分切除術とロボット腎部分切除術の病理学的安全マージンの比較
時間枠：1年
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腹腔鏡下腎部分切除術とロボット腎部分切除術の病理学的安全マージンの比較
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：hossam elsayed kandeel, MSC、Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6-2024UROL12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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