- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06424080
Résultats oncologiques et périopératoires de la néphrectomie partielle laparoscopique et robotique pour le traitement des tumeurs rénales.
la néphrectomie partielle offre une altération de la fonction rénale inférieure et des résultats de survie oncologique équivalents par rapport à la néphrectomie radicale chez les personnes atteintes de tumeurs T1.
Alors que l'urologie a adopté le passage progressif de la chirurgie ouverte à la chirurgie mini-invasive (MIS), la NP est de plus en plus souvent réalisée par des méthodes laparoscopiques et robotiques.
La première néphrectomie partielle transpéritonéale laparoscopique a été rapportée en 1993 par Winfield, avec l'approche rétropéritonéale introduite un an plus tard. Grâce aux progrès de la technologie robotique et au développement du système DaVinci, les urologues ont commencé à explorer le domaine de la chirurgie urologique assistée par robot. En 2004, Gettman et coll. ont publié un article décrivant leur expérience en matière de néphrectomie partielle laparoscopique assistée par robot.
De plus, la néphrectomie partielle assistée par robot (RAPN) et la néphrectomie partielle laparoscopique (LPN) semblent être significativement meilleures que l'OPN en termes de complications périopératoires, de perte de sang estimée et de durée d'hospitalisation. À l’inverse, le taux de transfusion, la durée de l’ischémie, la modification du débit de filtration glomérulaire estimé et les résultats précoces du cancer sont similaires entre les deux approches. Les directives internationales recommandent l'utilisation des deux approches en fonction des préférences du chirurgien et du patient.
nous envisageons donc de réaliser une étude comparant le RAPN et le LPN concernant la faisabilité et la capacité des deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome rénal (CCR) représente un fardeau important de malignité. Au cours des 2 à 3 dernières décennies, l'incidence du cancer du rein a augmenté régulièrement partout dans le monde. Les lignes directrices de l'EUA suggèrent que la chirurgie est le seul traitement curatif du carcinome rénal localisé.
Le traitement chirurgical de la néphrectomie radicale ou partielle du CCR est lié au stade clinique de la maladie et à l'état général du patient. L’imagerie médicale moderne a encore révolutionné le rôle de la NP en raison du volume croissant de petites masses rénales diagnostiquées accidentellement.
En effet, la néphrectomie partielle offre une altération de la fonction rénale inférieure et des résultats de survie oncologique équivalents par rapport à la néphrectomie radicale chez les personnes atteintes de tumeurs T1.
Alors que l'urologie a adopté le passage progressif de la chirurgie ouverte à la chirurgie mini-invasive (MIS), la NP est de plus en plus souvent réalisée par des méthodes laparoscopiques et robotiques.
La première néphrectomie partielle transpéritonéale laparoscopique a été rapportée en 1993 par Winfield, avec l'approche rétropéritonéale introduite un an plus tard. Grâce aux progrès de la technologie robotique et au développement du système DaVinci, les urologues ont commencé à explorer le domaine de la chirurgie urologique assistée par robot. En 2004, Gettman et coll. ont publié un article décrivant leur expérience en matière de néphrectomie partielle laparoscopique assistée par robot.
De plus, la néphrectomie partielle assistée par robot (RAPN) et la néphrectomie partielle laparoscopique (LPN) semblent être significativement meilleures que l'OPN en termes de complications périopératoires, de perte de sang estimée et de durée d'hospitalisation. À l’inverse, le taux de transfusion, la durée de l’ischémie, la modification du débit de filtration glomérulaire estimé et les résultats précoces du cancer sont similaires entre les deux approches. Les directives internationales recommandent l'utilisation des deux approches en fonction des préférences du chirurgien et du patient.
nous envisageons donc de réaliser une étude comparant le RAPN et le LPN concernant la faisabilité et la capacité des deux techniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hossam elsayed kandeel, MSC
- Numéro de téléphone: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypte, 12345
- Recrutement
- Hossam Kandeel
-
Contact:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Numéro de téléphone: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- masse rénale T1 selon TNM se prêtant à une néphrectomie partielle.
Critère d'exclusion:
- tout patient inapte à une néphrectomie partielle
- tumeur de plus de 7 cm
- masse ne se prêtant pas à une néphrectomie partielle
- tumeur métastatique ou localement avancée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: néphrectomie partielle laparoscopique
cas de carcinome rénal , tumeurs localisées , candidats à une néphrectomie partielle laparoscopique
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cas se prêtant à une néphrectomie partielle
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Autre: néphrectomie partielle robotisée
cas de carcinome rénal , tumeurs localisées , candidats à la néphrectomie partielle robotisée
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cas se prêtant à une néphrectomie partielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pour comparer la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée en ce qui concerne le temps d'ischémie
Délai: 1 an
|
pour comparer la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée en ce qui concerne le temps d'ischémie
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comparer entre la marge de sécurité pathologique de la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée
Délai: 1 an
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comparer entre la marge de sécurité pathologique de la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs rénales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Carcinome à cellules rénales
Autres numéros d'identification d'étude
- 6-2024UROL12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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