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Résultats oncologiques et périopératoires de la néphrectomie partielle laparoscopique et robotique pour le traitement des tumeurs rénales.

2 juin 2024 mis à jour par: Hossam Kandeel, Menoufia University

la néphrectomie partielle offre une altération de la fonction rénale inférieure et des résultats de survie oncologique équivalents par rapport à la néphrectomie radicale chez les personnes atteintes de tumeurs T1.

Alors que l'urologie a adopté le passage progressif de la chirurgie ouverte à la chirurgie mini-invasive (MIS), la NP est de plus en plus souvent réalisée par des méthodes laparoscopiques et robotiques.

La première néphrectomie partielle transpéritonéale laparoscopique a été rapportée en 1993 par Winfield, avec l'approche rétropéritonéale introduite un an plus tard. Grâce aux progrès de la technologie robotique et au développement du système DaVinci, les urologues ont commencé à explorer le domaine de la chirurgie urologique assistée par robot. En 2004, Gettman et coll. ont publié un article décrivant leur expérience en matière de néphrectomie partielle laparoscopique assistée par robot.

De plus, la néphrectomie partielle assistée par robot (RAPN) et la néphrectomie partielle laparoscopique (LPN) semblent être significativement meilleures que l'OPN en termes de complications périopératoires, de perte de sang estimée et de durée d'hospitalisation. À l’inverse, le taux de transfusion, la durée de l’ischémie, la modification du débit de filtration glomérulaire estimé et les résultats précoces du cancer sont similaires entre les deux approches. Les directives internationales recommandent l'utilisation des deux approches en fonction des préférences du chirurgien et du patient.

nous envisageons donc de réaliser une étude comparant le RAPN et le LPN concernant la faisabilité et la capacité des deux techniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le carcinome rénal (CCR) représente un fardeau important de malignité. Au cours des 2 à 3 dernières décennies, l'incidence du cancer du rein a augmenté régulièrement partout dans le monde. Les lignes directrices de l'EUA suggèrent que la chirurgie est le seul traitement curatif du carcinome rénal localisé.

Le traitement chirurgical de la néphrectomie radicale ou partielle du CCR est lié au stade clinique de la maladie et à l'état général du patient. L’imagerie médicale moderne a encore révolutionné le rôle de la NP en raison du volume croissant de petites masses rénales diagnostiquées accidentellement.

En effet, la néphrectomie partielle offre une altération de la fonction rénale inférieure et des résultats de survie oncologique équivalents par rapport à la néphrectomie radicale chez les personnes atteintes de tumeurs T1.

Alors que l'urologie a adopté le passage progressif de la chirurgie ouverte à la chirurgie mini-invasive (MIS), la NP est de plus en plus souvent réalisée par des méthodes laparoscopiques et robotiques.

La première néphrectomie partielle transpéritonéale laparoscopique a été rapportée en 1993 par Winfield, avec l'approche rétropéritonéale introduite un an plus tard. Grâce aux progrès de la technologie robotique et au développement du système DaVinci, les urologues ont commencé à explorer le domaine de la chirurgie urologique assistée par robot. En 2004, Gettman et coll. ont publié un article décrivant leur expérience en matière de néphrectomie partielle laparoscopique assistée par robot.

De plus, la néphrectomie partielle assistée par robot (RAPN) et la néphrectomie partielle laparoscopique (LPN) semblent être significativement meilleures que l'OPN en termes de complications périopératoires, de perte de sang estimée et de durée d'hospitalisation. À l’inverse, le taux de transfusion, la durée de l’ischémie, la modification du débit de filtration glomérulaire estimé et les résultats précoces du cancer sont similaires entre les deux approches. Les directives internationales recommandent l'utilisation des deux approches en fonction des préférences du chirurgien et du patient.

nous envisageons donc de réaliser une étude comparant le RAPN et le LPN concernant la faisabilité et la capacité des deux techniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypte, 12345
        • Recrutement
        • Hossam Kandeel
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • masse rénale T1 selon TNM se prêtant à une néphrectomie partielle.

Critère d'exclusion:

  • tout patient inapte à une néphrectomie partielle
  • tumeur de plus de 7 cm
  • masse ne se prêtant pas à une néphrectomie partielle
  • tumeur métastatique ou localement avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: néphrectomie partielle laparoscopique
cas de carcinome rénal , tumeurs localisées , candidats à une néphrectomie partielle laparoscopique
cas se prêtant à une néphrectomie partielle
Autre: néphrectomie partielle robotisée
cas de carcinome rénal , tumeurs localisées , candidats à la néphrectomie partielle robotisée
cas se prêtant à une néphrectomie partielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour comparer la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée en ce qui concerne le temps d'ischémie
Délai: 1 an
pour comparer la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée en ce qui concerne le temps d'ischémie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer entre la marge de sécurité pathologique de la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée
Délai: 1 an
comparer entre la marge de sécurité pathologique de la néphrectomie partielle laparoscopique et robotisée
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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