- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06424080
Онкологические и периоперационные результаты лапароскопической и роботизированной частичной нефрэктомии при лечении опухолей почек.
Частичная нефрэктомия обеспечивает меньшие нарушения функции почек и эквивалентные результаты онкологической выживаемости по сравнению с радикальной нефрэктомией у пациентов с опухолями Т1.
Поскольку урология постепенно переходит от открытой к минимально инвазивной хирургии (МИС), ПП все чаще выполняется лапароскопическими и роботизированными методами.
О первой лапароскопической трансперитонеальной частичной нефрэктомии сообщил Winfield в 1993 году, а забрюшинный доступ был представлен годом позже. С развитием роботизированных технологий и разработкой системы DaVinci урологи начали исследовать сферу роботизированной урологической хирургии. В 2004 году Геттман и др. опубликовали статью, описывающую свой опыт роботизированной лапароскопической частичной нефрэктомии.
Более того, роботизированная частичная нефрэктомия (RAPN) и лапароскопическая частичная нефрэктомия (LPN), по-видимому, значительно лучше, чем OPN, с точки зрения периоперационных осложнений, предполагаемой кровопотери и пребывания в стационаре. И наоборот, скорость переливания крови, время ишемии, изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации и ранние исходы рака при обоих подходах аналогичны. Международные руководства рекомендуют использовать оба подхода в зависимости от предпочтений хирурга и пациента.
Итак, мы планируем провести исследование, сравнивающее RAPN и LPN, относительно осуществимости и возможностей обоих методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Почечно-клеточный рак (ПКР) представляет собой значительное бремя злокачественных новообразований. За последние 2-3 десятилетия заболеваемость раком почки неуклонно росла во всем мире. Рекомендации EUA предполагают, что хирургическое вмешательство является единственным методом лечения локализованного почечно-клеточного рака.
Хирургическое лечение ПКР (радикальная или частичная нефрэктомия) зависит от клинической стадии заболевания и общего состояния больного. Современная медицинская визуализация произвела еще большую революцию в роли ПП из-за увеличения объема случайно диагностируемых небольших опухолей почек.
Действительно, частичная нефрэктомия обеспечивает меньшие нарушения функции почек и эквивалентные результаты онкологической выживаемости по сравнению с радикальной нефрэктомией у пациентов с опухолями Т1.
Поскольку урология постепенно переходит от открытой к минимально инвазивной хирургии (МИС), ПП все чаще выполняется лапароскопическими и роботизированными методами.
О первой лапароскопической трансперитонеальной частичной нефрэктомии сообщил Winfield в 1993 году, а забрюшинный доступ был представлен годом позже. С развитием роботизированных технологий и разработкой системы DaVinci урологи начали исследовать сферу роботизированной урологической хирургии. В 2004 году Геттман и др. опубликовали статью, описывающую свой опыт роботизированной лапароскопической частичной нефрэктомии.
Более того, роботизированная частичная нефрэктомия (RAPN) и лапароскопическая частичная нефрэктомия (LPN), по-видимому, значительно лучше, чем OPN, с точки зрения периоперационных осложнений, предполагаемой кровопотери и пребывания в стационаре. И наоборот, скорость переливания крови, время ишемии, изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации и ранние исходы рака при обоих подходах аналогичны. Международные руководства рекомендуют использовать оба подхода в зависимости от предпочтений хирурга и пациента.
Итак, мы планируем провести исследование, сравнивающее RAPN и LPN, относительно осуществимости и возможностей обоих методов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hossam elsayed kandeel, MSC
- Номер телефона: 002 01097991198
- Электронная почта: hossamkandeel016@gmail.com
Места учебы
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Hossam Kandeel
-
Контакт:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Номер телефона: 002 01097991198
- Электронная почта: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- масса почки Т1 по TNM, поддающаяся частичной нефрэктомии.
Критерий исключения:
- любой непригодный пациент для частичной нефрэктомии
- опухоль более 7 см.
- образование, не поддающееся частичной нефрэктомии
- метастатическая опухоль или местно-распространенная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: лапароскопическая частичная нефрэктомия
случаи почечно-клеточного рака, локализованные опухоли, кандидат на лапароскопическую частичную нефрэктомию
|
случаи, поддающиеся частичной нефрэктомии
|
|
Другой: роботизированная частичная нефрэктомия
случаи почечно-клеточного рака, локализованные опухоли, кандидат на роботизированную частичную нефрэктомию
|
случаи, поддающиеся частичной нефрэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить лапароскопическую и роботизированную частичную нефрэктомию по времени ишемии
Временное ограничение: 1 год
|
сравнить лапароскопическую и роботизированную частичную нефрэктомию по времени ишемии
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение лапароскопической и роботизированной частичной нефрэктомии патологический безопасный край
Временное ограничение: 1 год
|
сравнение лапароскопической и роботизированной частичной нефрэктомии патологический безопасный край
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 6-2024UROL12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .