Onkologiset ja perioperatiiviset tulokset laparoskooppisesta versus robottiosaisesta nefrektomiasta munuaiskasvainten hoitoon.
Osittainen nefrektomia tarjoaa alhaisemman munuaisten toiminnan vajaatoiminnan ja vastaavat onkologiset eloonjäämistulokset verrattuna radikaaliin nefrektomiaan potilailla, joilla on T1-kasvain.
Urologia on omaksunut asteittaisen siirtymisen avoimesta leikkaukseen minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (MIS), joten PN hoidetaan useammin laparoskooppisilla ja robottimenetelmillä.
Winfield raportoi ensimmäisen laparoskooppisen transperitoneaalisen osittaisen nefrektomiasta vuonna 1993, ja retroperitoneaalinen lähestymistapa otettiin käyttöön vuotta myöhemmin. Robottitekniikan ja DaVinci-järjestelmän kehittymisen myötä urologit alkoivat tutkia robottiavusteisen urologisen leikkauksen aluetta. Vuonna 2004 Gettman et al. julkaisi paperin, jossa kuvataan kokemuksiaan robottiavusteisesta laparoskooppisesta osittaisesta nefrektomiasta.
Lisäksi robottiavusteinen osittainen nefrektomia (RAPN) ja laparoskooppinen osittainen nefrektomia (LPN) näyttävät olevan huomattavasti parempia kuin OPN perioperatiivisten komplikaatioiden, arvioidun verenhukan ja sairaalahoidon osalta. Sitä vastoin verensiirtonopeus, iskemiaaika, arvioidussa munuaiskerästen suodatusnopeudessa tapahtuvat muutokset ja varhaiset syövän tulokset ovat samanlaisia näiden kahden lähestymistavan välillä. Kansainväliset ohjeet suosittelevat molempien lähestymistapojen käyttöä kirurgin ja potilaan mieltymysten mukaan.
Joten aiomme tehdä tutkimuksen, jossa vertaillaan RAPN:n ja LPN:n välillä molempien tekniikoiden toteutettavuutta ja kykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaissolusyöpä (RCC) edustaa merkittävää maligniteettitaakkaa. Viimeisten 2-3 vuosikymmenen aikana munuaissyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt tasaisesti kaikkialla maailmassa. EUA:n ohjeiden mukaan leikkaus on ainoa parantava hoito paikallisessa munuaissolukarsinoomassa.
RCC:n kirurginen hoito, joko radikaali tai osittainen nefrektomia, liittyy sairauden kliiniseen vaiheeseen ja potilaan yleistilaan. Nykyaikainen lääketieteellinen kuvantaminen on mullistanut PN:n roolin entisestään, koska satunnaisesti diagnosoitujen pienten munuaismassojen määrä on lisääntynyt.
Itse asiassa osittainen nefrektomia tarjoaa alhaisemman munuaisten toiminnan heikkenemisen ja vastaavat onkologiset eloonjäämistulokset verrattuna radikaaliin nefrektomiaan niillä, joilla on T1-kasvain.
Urologia on omaksunut asteittaisen siirtymisen avoimesta leikkaukseen minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (MIS), joten PN hoidetaan useammin laparoskooppisilla ja robottimenetelmillä.
Winfield raportoi ensimmäisen laparoskooppisen transperitoneaalisen osittaisen nefrektomiasta vuonna 1993, ja retroperitoneaalinen lähestymistapa otettiin käyttöön vuotta myöhemmin. Robottitekniikan ja DaVinci-järjestelmän kehittymisen myötä urologit alkoivat tutkia robottiavusteisen urologisen leikkauksen aluetta. Vuonna 2004 Gettman et al. julkaisi paperin, jossa kuvataan kokemuksiaan robottiavusteisesta laparoskooppisesta osittaisesta nefrektomiasta.
Lisäksi robottiavusteinen osittainen nefrektomia (RAPN) ja laparoskooppinen osittainen nefrektomia (LPN) näyttävät olevan huomattavasti parempia kuin OPN perioperatiivisten komplikaatioiden, arvioidun verenhukan ja sairaalahoidon osalta. Sitä vastoin verensiirtonopeus, iskemiaaika, arvioidussa munuaiskerästen suodatusnopeudessa tapahtuvat muutokset ja varhaiset syövän tulokset ovat samanlaisia näiden kahden lähestymistavan välillä. Kansainväliset ohjeet suosittelevat molempien lähestymistapojen käyttöä kirurgin ja potilaan mieltymysten mukaan.
Joten aiomme tehdä tutkimuksen, jossa vertaillaan RAPN:n ja LPN:n välillä molempien tekniikoiden toteutettavuutta ja kykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hossam elsayed kandeel, MSC
- Puhelinnumero: 002 01097991198
- Sähköposti: hossamkandeel016@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Hossam Kandeel
-
Ottaa yhteyttä:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Puhelinnumero: 002 01097991198
- Sähköposti: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munuaisten massa T1 TNM:n mukaan soveltuu osittaiseen nefrektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sopimaton pt osittaiseen nefrektomiaan
- yli 7 cm kasvain
- massa ei sovi osittaiseen nefrektomiaan
- metastaattinen kasvain tai paikallisesti edennyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laparoskooppinen osittainen nefrektomia
munuaissolusyöpätapaukset , paikalliset kasvaimet , ehdokas laparoskooppiseen osittaiseen nefrektomiaan
|
osittaiseen nefrektomiaan soveltuvissa tapauksissa
|
|
Muut: robotti osittainen nefrektomia
munuaissolusyöpätapaukset , paikalliset kasvaimet , ehdokas robotti osittaiseen nefrektomiaan
|
osittaiseen nefrektomiaan soveltuvissa tapauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla laparoskooppista ja robottista osittaista nefrektomiaa koskien iskemiaaikaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertailla laparoskooppista ja robottista osittaista nefrektomiaa koskien iskemiaaikaa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa laparoskooppisen ja robotin osittaisen nefrektomian patologista turvamarginaalia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa laparoskooppisen ja robotin osittaisen nefrektomian patologista turvamarginaalia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6-2024UROL12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .