- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424080
신장 종양 치료를 위한 복강경 대 로봇 부분 신절제술의 종양학적 및 수술 전후 결과.
부분 신장절제술은 T1 종양 환자에서 근치 신장절제술에 비해 낮은 신장 기능 손상과 동등한 종양학적 생존 결과를 제공합니다.
비뇨기과가 개방형 수술에서 최소 침습 수술(MIS)로 점진적인 전환을 수용함에 따라 복강경 및 로봇 방법을 통해 PN이 더 자주 완료되고 있습니다.
최초의 복강경 경복막 부분 신절제술은 1993년 Winfield에 의해 보고되었으며, 1년 후에 후복막 접근 방식이 도입되었습니다. 로봇 기술의 발전과 DaVinci 시스템의 개발로 비뇨기과 의사들은 로봇 보조 비뇨기과 수술의 영역을 탐구하기 시작했습니다. 2004년에 Gettman et al. 로봇 보조 복강경 부분 신절제술에 대한 경험을 설명하는 논문을 발표했습니다.
또한, 로봇 보조 부분 신절제술(RAPN)과 복강경 부분 신절제술(LPN)은 수술 전후 합병증, 예상 혈액 손실 및 입원 기간 측면에서 OPN보다 훨씬 나은 것으로 보입니다. 반대로, 수혈률, 허혈 시간, 추정 사구체 여과율의 변화 및 조기 암 결과는 두 접근법 간에 유사합니다. 국제 지침에서는 외과의사와 환자 선호도에 따라 두 가지 접근법을 모두 사용할 것을 권장합니다.
그래서 우리는 두 기술의 타당성과 능력에 관해 RAPN과 LPN을 비교하는 연구를 수행할 것을 요청합니다.
연구 개요
상세 설명
신장 세포 암종 (RCC)은 악성 종양의 상당한 부담을 나타냅니다. 지난 2~30년 동안 전 세계적으로 신장암 발병률은 꾸준히 증가해 왔습니다. EUA 가이드라인에서는 수술이 국소 신장세포암종의 유일한 치료법이라고 제시하고 있습니다.
RCC의 근치적 또는 부분적 신장절제술의 외과적 치료는 질병의 임상 단계 및 환자의 일반적인 상태와 관련이 있습니다. 현대 의료 영상은 우연히 진단된 작은 신장 종괴의 양이 증가함에 따라 PN의 역할에 더욱 혁명을 일으켰습니다.
실제로, 부분 신장절제술은 T1 종양 환자에서 근치 신장절제술에 비해 낮은 신장 기능 장애와 동등한 종양학적 생존 결과를 제공합니다.
비뇨기과가 개방형 수술에서 최소 침습 수술(MIS)로 점진적인 전환을 수용함에 따라 복강경 및 로봇 방법을 통해 PN이 더 자주 완료되고 있습니다.
최초의 복강경 경복막 부분 신절제술은 1993년 Winfield에 의해 보고되었으며, 1년 후에 후복막 접근 방식이 도입되었습니다. 로봇 기술의 발전과 DaVinci 시스템의 개발로 비뇨기과 의사들은 로봇 보조 비뇨기과 수술의 영역을 탐구하기 시작했습니다. 2004년에 Gettman et al. 로봇 보조 복강경 부분 신절제술에 대한 경험을 설명하는 논문을 발표했습니다.
또한, 로봇 보조 부분 신절제술(RAPN)과 복강경 부분 신절제술(LPN)은 수술 전후 합병증, 예상 혈액 손실 및 입원 기간 측면에서 OPN보다 훨씬 나은 것으로 보입니다. 반대로, 수혈률, 허혈 시간, 추정 사구체 여과율의 변화 및 조기 암 결과는 두 접근법 간에 유사합니다. 국제 지침에서는 외과의사와 환자 선호도에 따라 두 가지 접근법을 모두 사용할 것을 권장합니다.
그래서 우리는 두 기술의 타당성과 능력에 관해 RAPN과 LPN을 비교하는 연구를 수행할 것을 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hossam elsayed kandeel, MSC
- 전화번호: 002 01097991198
- 이메일: hossamkandeel016@gmail.com
연구 장소
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, 이집트, 12345
- 모병
- Hossam Kandeel
-
연락하다:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- 전화번호: 002 01097991198
- 이메일: hossamkandeel016@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부분 신장 절제술이 가능한 TNM에 따른 신장 질량 T1.
제외 기준:
- 부분 신장절제술에 부적합한 환자
- 7cm 이상의 종양
- 부분 신장절제술이 불가능한 종괴
- 전이성 종양 또는 국소적으로 진행된 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 복강경 부분신절제술
신장세포암종, 국소종양, 복강경 부분신절제술 대상자
|
부분신절제술이 가능한 경우
|
다른: 로봇 부분신절제술
신세포암종, 국소종양, 로봇부분신절제술 후보
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부분신절제술이 가능한 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복강경 부분 신장절제술과 로봇 부분 신장절제술의 허혈 시간 비교
기간: 일년
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복강경 부분 신장절제술과 로봇 부분 신장절제술의 허혈 시간 비교
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복강경과 로봇 부분신절제술의 병리학적 안전마진 비교
기간: 일년
|
복강경과 로봇 부분신절제술의 병리학적 안전마진 비교
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6-2024UROL12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신장 세포 암종에 대한 임상 시험
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