Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onkologiczne i okołooperacyjne wyniki laparoskopowej i częściowej nefrektomii za pomocą robota w leczeniu nowotworów nerek.

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hossam Kandeel, Menoufia University

częściowa nefrektomia zapewnia mniejsze upośledzenie czynności nerek i równoważne wyniki przeżycia onkologicznego w porównaniu z radykalną nefrektomią u pacjentów z guzami T1.

Ponieważ w urologii następuje stopniowe przejście od chirurgii otwartej do chirurgii minimalnie inwazyjnej (MIS), PN jest coraz częściej wykonywana metodami laparoskopowymi i robotami.

Pierwszą laparoskopową przezotrzewnową nefrektomię częściową opisał Winfield w 1993 r., a rok później wprowadzono dostęp zaotrzewnowy. Wraz z postępem technologii robotycznej i rozwojem systemu DaVinci urolodzy zaczęli zgłębiać dziedzinę chirurgii urologicznej wspomaganej robotem. W 2004 roku Gettman i in. opublikowali artykuł opisujący swoje doświadczenia z częściową nefrektomią laparoskopową wspomaganą robotem.

Co więcej, częściowa nefrektomia wspomagana robotem (RAPN) i częściowa nefrektomia laparoskopowa (LPN) wydają się być znacznie lepsze niż OPN pod względem powikłań okołooperacyjnych, szacunkowej utraty krwi i czasu pobytu w szpitalu. I odwrotnie, szybkość transfuzji, czas niedokrwienia, zmiana szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej i wczesne wyniki leczenia raka są podobne w obu podejściach. Międzynarodowe wytyczne zalecają stosowanie obu podejść w zależności od preferencji chirurga i pacjenta.

dlatego też prosimy o przeprowadzenie badania porównującego RAPN i LPN pod kątem wykonalności i możliwości obu technik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak nerkowokomórkowy (RCC) stanowi znaczący ciężar nowotworu złośliwego. W ciągu ostatnich 2-3 dekad częstość występowania raka nerki stale rosła na całym świecie. Wytyczne EUA sugerują, że operacja jest jedyną metodą wyleczenia zlokalizowanego raka nerkowokomórkowego.

Leczenie chirurgiczne RCC, radykalne lub częściowe wycięcie nefrektomii, zależy od stopnia zaawansowania klinicznego choroby i ogólnego stanu pacjenta. Współczesne obrazowanie medyczne jeszcze bardziej zrewolucjonizowało rolę PN ze względu na rosnącą liczbę przypadkowo diagnozowanych małych zmian w nerkach.

Rzeczywiście, częściowa nefrektomia zapewnia mniejsze upośledzenie czynności nerek i równoważne wyniki przeżycia onkologicznego w porównaniu z radykalną nefrektomią u pacjentów z guzami T1.

Ponieważ w urologii następuje stopniowe przejście od chirurgii otwartej do chirurgii minimalnie inwazyjnej (MIS), PN jest coraz częściej wykonywana metodami laparoskopowymi i robotami.

Pierwszą laparoskopową przezotrzewnową nefrektomię częściową opisał Winfield w 1993 r., a rok później wprowadzono dostęp zaotrzewnowy. Wraz z postępem technologii robotycznej i rozwojem systemu DaVinci urolodzy zaczęli zgłębiać dziedzinę chirurgii urologicznej wspomaganej robotem. W 2004 roku Gettman i in. opublikowali artykuł opisujący swoje doświadczenia z częściową nefrektomią laparoskopową wspomaganą robotem.

Co więcej, częściowa nefrektomia wspomagana robotem (RAPN) i częściowa nefrektomia laparoskopowa (LPN) wydają się być znacznie lepsze niż OPN pod względem powikłań okołooperacyjnych, szacunkowej utraty krwi i czasu pobytu w szpitalu. I odwrotnie, szybkość transfuzji, czas niedokrwienia, zmiana szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej i wczesne wyniki leczenia raka są podobne w obu podejściach. Międzynarodowe wytyczne zalecają stosowanie obu podejść w zależności od preferencji chirurga i pacjenta.

dlatego też prosimy o przeprowadzenie badania porównującego RAPN i LPN pod kątem wykonalności i możliwości obu technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egipt, 12345
        • Rekrutacyjny
        • Hossam Kandeel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • masa nerki T1 według TNM kwalifikująca się do częściowej nefrektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent niekwalifikujący się do częściowej nefrektomii
  • guz większy niż 7 cm
  • guz niekwalifikujący się do częściowej nefrektomii
  • guz przerzutowy lub miejscowo zaawansowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: częściowa nefrektomia laparoskopowa
przypadki raka nerkowokomórkowego , guzy zlokalizowane , kandydat do laparoskopowej częściowej nefrektomii
Procedura: częściowa nefrektomia laparoskopowa
przypadków kwalifikujących się do częściowej nefrektomii
Inny: częściowa nefrektomia robotyczna
przypadki raka nerkowokomórkowego, guzy zlokalizowane, kandydat do częściowej nefrektomii za pomocą robota
Procedura: częściowa nefrektomia robotyczna
przypadków kwalifikujących się do częściowej nefrektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie laparoskopowej i automatycznej częściowej nefrektomii pod względem czasu niedokrwienia
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie laparoskopowej i automatycznej częściowej nefrektomii pod względem czasu niedokrwienia
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie patologicznego marginesu bezpieczeństwa laparoskopowej i częściowej nefrektomii za pomocą robota
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie patologicznego marginesu bezpieczeństwa laparoskopowej i częściowej nefrektomii za pomocą robota
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6-2024UROL12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj