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Esiti oncologici e perioperatori della nefrectomia parziale laparoscopica rispetto a quella robotica per il trattamento dei tumori renali.

2 giugno 2024 aggiornato da: Hossam Kandeel, Menoufia University

la nefrectomia parziale offre una minore compromissione della funzionalità renale e risultati di sopravvivenza oncologica equivalenti rispetto alla nefrectomia radicale nei pazienti con tumori T1.

Poiché l’urologia ha abbracciato il graduale passaggio dalla chirurgia a cielo aperto a quella mininvasiva (MIS), la PN viene completata sempre più spesso con metodi laparoscopici e robotici.

La prima nefrectomia parziale transperitoneale laparoscopica è stata segnalata nel 1993 da Winfield, con l'approccio retroperitoneale introdotto un anno dopo. Con l'avanzamento della tecnologia robotica e lo sviluppo del sistema DaVinci, gli urologi hanno iniziato a esplorare il regno della chirurgia urologica assistita da robot. Nel 2004, Gettman et al. hanno pubblicato un articolo in cui descrivono la loro esperienza con la nefrectomia parziale laparoscopica assistita da robot.

Inoltre, la nefrectomia parziale assistita da robot (RAPN) e la nefrectomia parziale laparoscopica (LPN) sembrano essere significativamente migliori dell’OPN in termini di complicanze perioperatorie, perdita di sangue stimata e degenza ospedaliera. Al contrario, la velocità di trasfusione, il tempo di ischemia, la variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata e gli esiti precoci del cancro sono simili tra i due approcci. Le linee guida internazionali raccomandano l’uso di entrambi gli approcci in base alle preferenze del chirurgo e del paziente.

quindi, stiamo pianificando di fare lo studio confrontando tra RAPN e LPN per quanto riguarda la fattibilità e l'abilità di entrambe le tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma a cellule renali (RCC) rappresenta un carico significativo di neoplasie. Negli ultimi 2-3 decenni, l’incidenza del cancro del rene è aumentata costantemente in tutto il mondo. Le linee guida EUA suggeriscono che la chirurgia è l’unico trattamento curativo per il carcinoma a cellule renali localizzato.

Il trattamento chirurgico del RCC, sia radicale che parziale, è correlato allo stadio clinico della malattia e alle condizioni generali del paziente. L’imaging medico moderno ha ulteriormente rivoluzionato il ruolo della NP a causa del crescente volume di piccole masse renali diagnosticate incidentalmente.

Infatti, la nefrectomia parziale offre una minore compromissione della funzionalità renale e risultati di sopravvivenza oncologica equivalenti rispetto alla nefrectomia radicale nei pazienti con tumori T1.

Poiché l’urologia ha abbracciato il graduale passaggio dalla chirurgia a cielo aperto a quella mininvasiva (MIS), la PN viene completata sempre più spesso con metodi laparoscopici e robotici.

La prima nefrectomia parziale transperitoneale laparoscopica è stata segnalata nel 1993 da Winfield, con l'approccio retroperitoneale introdotto un anno dopo. Con l'avanzamento della tecnologia robotica e lo sviluppo del sistema DaVinci, gli urologi hanno iniziato a esplorare il regno della chirurgia urologica assistita da robot. Nel 2004, Gettman et al. hanno pubblicato un articolo in cui descrivono la loro esperienza con la nefrectomia parziale laparoscopica assistita da robot.

Inoltre, la nefrectomia parziale assistita da robot (RAPN) e la nefrectomia parziale laparoscopica (LPN) sembrano essere significativamente migliori dell’OPN in termini di complicanze perioperatorie, perdita di sangue stimata e degenza ospedaliera. Al contrario, la velocità di trasfusione, il tempo di ischemia, la variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata e gli esiti precoci del cancro sono simili tra i due approcci. Le linee guida internazionali raccomandano l’uso di entrambi gli approcci in base alle preferenze del chirurgo e del paziente.

quindi, stiamo pianificando di fare lo studio confrontando tra RAPN e LPN per quanto riguarda la fattibilità e l'abilità di entrambe le tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egitto, 12345
        • Reclutamento
        • Hossam Kandeel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • massa renale T1 secondo TNM trattabile per nefrectomia parziale.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente non idoneo alla nefrectomia parziale
  • tumore più lungo di 7 cm
  • massa non trattabile per nefrectomia parziale
  • tumore metastatico o localmente avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: nefrectomia parziale laparoscopica
casi di carcinoma a cellule renali, tumori localizzati, candidati alla nefrectomia parziale laparoscopica
Procedura: nefrectomia parziale laparoscopica
casi suscettibili di nefrectomia parziale
Altro: nefrectomia parziale robotica
casi di carcinoma a cellule renali, tumori localizzati, candidati alla nefrectomia parziale robotica
Procedura: nefrectomia parziale robotica
casi suscettibili di nefrectomia parziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il confronto tra la nefrectomia parziale laparoscopica e quella robotica riguarda il tempo di ischemia
Lasso di tempo: 1 anno
il confronto tra la nefrectomia parziale laparoscopica e quella robotica riguarda il tempo di ischemia
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare il margine di sicurezza patologico della nefrectomia parziale laparoscopica e robotica
Lasso di tempo: 1 anno
confrontare il margine di sicurezza patologico della nefrectomia parziale laparoscopica e robotica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6-2024UROL12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

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