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Resultados oncológicos y perioperatorios de la nefrectomía parcial laparoscópica versus la robótica para el tratamiento de tumores renales.

2 de junio de 2024 actualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University

La nefrectomía parcial ofrece un menor deterioro de la función renal y resultados de supervivencia oncológica equivalentes en comparación con la nefrectomía radical en aquellos con tumores T1.

A medida que la urología ha adoptado el cambio gradual de la cirugía abierta a la cirugía mínimamente invasiva (MIS), la NP se completa con mayor frecuencia mediante métodos laparoscópicos y robóticos.

Winfield informó sobre la primera nefrectomía parcial transperitoneal laparoscópica en 1993, y un año después se introdujo el abordaje retroperitoneal. Con el avance de la tecnología robótica y el desarrollo del sistema DaVinci, los urólogos comenzaron a explorar el ámbito de la cirugía urológica asistida por robot. En 2004, Gettman et al. publicaron un artículo que describe su experiencia con la nefrectomía parcial laparoscópica asistida por robot.

Además, la nefrectomía parcial asistida por robot (RAPN) y la nefrectomía parcial laparoscópica (NPN) parecen ser significativamente mejores que la OPN en términos de complicaciones perioperatorias, pérdida de sangre estimada y estancia hospitalaria. Por el contrario, la tasa de transfusión, el tiempo de isquemia, el cambio en la tasa de filtración glomerular estimada y los resultados tempranos del cáncer son similares entre los dos enfoques. Las guías internacionales recomiendan el uso de ambos abordajes según las preferencias del cirujano y del paciente.

entonces, estamos planeando hacer el estudio comparando entre RAPN y LPN con respecto a la viabilidad y capacidad de ambas técnicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El carcinoma de células renales (CCR) representa una carga significativa de malignidad. Durante las últimas 2 o 3 décadas, la incidencia de cáncer de riñón ha aumentado constantemente en todo el mundo. Las Directrices de la EUA sugirieron que la cirugía es el único tratamiento curativo para el carcinoma de células renales localizado.

El tratamiento quirúrgico del CCR ya sea con nefrectomía radical o parcial está relacionado con el estadio clínico de la enfermedad y con el estado general del paciente. Las imágenes médicas modernas han revolucionado aún más el papel de la NP debido al creciente volumen de pequeñas masas renales diagnosticadas incidentalmente.

De hecho, la nefrectomía parcial ofrece un menor deterioro de la función renal y resultados de supervivencia oncológica equivalentes en comparación con la nefrectomía radical en aquellos con tumores T1.

A medida que la urología ha adoptado el cambio gradual de la cirugía abierta a la cirugía mínimamente invasiva (MIS), la NP se completa con mayor frecuencia mediante métodos laparoscópicos y robóticos.

Winfield informó sobre la primera nefrectomía parcial transperitoneal laparoscópica en 1993, y un año después se introdujo el abordaje retroperitoneal. Con el avance de la tecnología robótica y el desarrollo del sistema DaVinci, los urólogos comenzaron a explorar el ámbito de la cirugía urológica asistida por robot. En 2004, Gettman et al. publicaron un artículo que describe su experiencia con la nefrectomía parcial laparoscópica asistida por robot.

Además, la nefrectomía parcial asistida por robot (RAPN) y la nefrectomía parcial laparoscópica (NPN) parecen ser significativamente mejores que la OPN en términos de complicaciones perioperatorias, pérdida de sangre estimada y estancia hospitalaria. Por el contrario, la tasa de transfusión, el tiempo de isquemia, el cambio en la tasa de filtración glomerular estimada y los resultados tempranos del cáncer son similares entre los dos enfoques. Las guías internacionales recomiendan el uso de ambos abordajes según las preferencias del cirujano y del paciente.

entonces, estamos planeando hacer el estudio comparando entre RAPN y LPN con respecto a la viabilidad y capacidad de ambas técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egipto, 12345
        • Reclutamiento
        • Hossam Kandeel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masa renal T1 según TNM susceptible de nefrectomía parcial.

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente no apto para nefrectomía parcial
  • tumor de más de 7 cm
  • masa no susceptible de nefrectomía parcial
  • Tumor metastásico o localmente avanzado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: nefrectomía parcial laparoscópica
casos de carcinoma de células renales , tumores localizados , candidatos a nefrectomía parcial laparoscópica
casos susceptibles de nefrectomía parcial
Otro: nefrectomía parcial robótica
casos de carcinoma de células renales , tumores localizados , candidatos a nefrectomía parcial robótica
casos susceptibles de nefrectomía parcial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar entre nefrectomía parcial laparoscópica y robótica en cuanto al tiempo de isquemia
Periodo de tiempo: 1 año
comparar entre nefrectomía parcial laparoscópica y robótica en cuanto al tiempo de isquemia
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar entre margen de seguridad patológico de nefrectomía parcial laparoscópica y robótica
Periodo de tiempo: 1 año
comparar entre margen de seguridad patológico de nefrectomía parcial laparoscópica y robótica
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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