- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424080
Resultados oncológicos y perioperatorios de la nefrectomía parcial laparoscópica versus la robótica para el tratamiento de tumores renales.
La nefrectomía parcial ofrece un menor deterioro de la función renal y resultados de supervivencia oncológica equivalentes en comparación con la nefrectomía radical en aquellos con tumores T1.
A medida que la urología ha adoptado el cambio gradual de la cirugía abierta a la cirugía mínimamente invasiva (MIS), la NP se completa con mayor frecuencia mediante métodos laparoscópicos y robóticos.
Winfield informó sobre la primera nefrectomía parcial transperitoneal laparoscópica en 1993, y un año después se introdujo el abordaje retroperitoneal. Con el avance de la tecnología robótica y el desarrollo del sistema DaVinci, los urólogos comenzaron a explorar el ámbito de la cirugía urológica asistida por robot. En 2004, Gettman et al. publicaron un artículo que describe su experiencia con la nefrectomía parcial laparoscópica asistida por robot.
Además, la nefrectomía parcial asistida por robot (RAPN) y la nefrectomía parcial laparoscópica (NPN) parecen ser significativamente mejores que la OPN en términos de complicaciones perioperatorias, pérdida de sangre estimada y estancia hospitalaria. Por el contrario, la tasa de transfusión, el tiempo de isquemia, el cambio en la tasa de filtración glomerular estimada y los resultados tempranos del cáncer son similares entre los dos enfoques. Las guías internacionales recomiendan el uso de ambos abordajes según las preferencias del cirujano y del paciente.
entonces, estamos planeando hacer el estudio comparando entre RAPN y LPN con respecto a la viabilidad y capacidad de ambas técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma de células renales (CCR) representa una carga significativa de malignidad. Durante las últimas 2 o 3 décadas, la incidencia de cáncer de riñón ha aumentado constantemente en todo el mundo. Las Directrices de la EUA sugirieron que la cirugía es el único tratamiento curativo para el carcinoma de células renales localizado.
El tratamiento quirúrgico del CCR ya sea con nefrectomía radical o parcial está relacionado con el estadio clínico de la enfermedad y con el estado general del paciente. Las imágenes médicas modernas han revolucionado aún más el papel de la NP debido al creciente volumen de pequeñas masas renales diagnosticadas incidentalmente.
De hecho, la nefrectomía parcial ofrece un menor deterioro de la función renal y resultados de supervivencia oncológica equivalentes en comparación con la nefrectomía radical en aquellos con tumores T1.
A medida que la urología ha adoptado el cambio gradual de la cirugía abierta a la cirugía mínimamente invasiva (MIS), la NP se completa con mayor frecuencia mediante métodos laparoscópicos y robóticos.
Winfield informó sobre la primera nefrectomía parcial transperitoneal laparoscópica en 1993, y un año después se introdujo el abordaje retroperitoneal. Con el avance de la tecnología robótica y el desarrollo del sistema DaVinci, los urólogos comenzaron a explorar el ámbito de la cirugía urológica asistida por robot. En 2004, Gettman et al. publicaron un artículo que describe su experiencia con la nefrectomía parcial laparoscópica asistida por robot.
Además, la nefrectomía parcial asistida por robot (RAPN) y la nefrectomía parcial laparoscópica (NPN) parecen ser significativamente mejores que la OPN en términos de complicaciones perioperatorias, pérdida de sangre estimada y estancia hospitalaria. Por el contrario, la tasa de transfusión, el tiempo de isquemia, el cambio en la tasa de filtración glomerular estimada y los resultados tempranos del cáncer son similares entre los dos enfoques. Las guías internacionales recomiendan el uso de ambos abordajes según las preferencias del cirujano y del paciente.
entonces, estamos planeando hacer el estudio comparando entre RAPN y LPN con respecto a la viabilidad y capacidad de ambas técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hossam elsayed kandeel, MSC
- Número de teléfono: 002 01097991198
- Correo electrónico: hossamkandeel016@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Hossam Kandeel
-
Contacto:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Número de teléfono: 002 01097991198
- Correo electrónico: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masa renal T1 según TNM susceptible de nefrectomía parcial.
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente no apto para nefrectomía parcial
- tumor de más de 7 cm
- masa no susceptible de nefrectomía parcial
- Tumor metastásico o localmente avanzado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: nefrectomía parcial laparoscópica
casos de carcinoma de células renales , tumores localizados , candidatos a nefrectomía parcial laparoscópica
|
casos susceptibles de nefrectomía parcial
|
Otro: nefrectomía parcial robótica
casos de carcinoma de células renales , tumores localizados , candidatos a nefrectomía parcial robótica
|
casos susceptibles de nefrectomía parcial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparar entre nefrectomía parcial laparoscópica y robótica en cuanto al tiempo de isquemia
Periodo de tiempo: 1 año
|
comparar entre nefrectomía parcial laparoscópica y robótica en cuanto al tiempo de isquemia
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparar entre margen de seguridad patológico de nefrectomía parcial laparoscópica y robótica
Periodo de tiempo: 1 año
|
comparar entre margen de seguridad patológico de nefrectomía parcial laparoscópica y robótica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Carcinoma De Célula Renal
Otros números de identificación del estudio
- 6-2024UROL12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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