Onkologiska och perioperativa resultat av laparoskopisk kontra robotisk partiell nefrektomi för behandling av njurtumörer.
partiell nefrektomi ger lägre njurfunktionsnedsättning och motsvarande onkologiska överlevnadsresultat jämfört med radikal nefrektomi hos de med T1-tumörer.
Eftersom urologi har anammat den gradvisa övergången från öppen till minimalt invasiv kirurgi (MIS), fullbordas PN oftare med laparoskopiska och robotiska metoder.
Den första laparoskopiska transperitoneala partiella nefrektomi rapporterades 1993 av Winfield, med det retroperitoneala tillvägagångssättet som introducerades 1 år senare. Med avancerad robotteknologi och utvecklingen av DaVinci-systemet började urologer utforska området för robotassisterad urologisk kirurgi. År 2004, Gettman et al. publicerade en artikel som beskrev deras erfarenhet av robotassisterad laparoskopisk partiell nefrektomi.
Dessutom verkar robotassisterad partiell nefrektomi (RAPN) och laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) vara betydligt bättre än OPN när det gäller perioperativa komplikationer, beräknad blodförlust och sjukhusvistelse. Omvänt är transfusionshastighet, ischemitid, förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet och tidiga cancerutfall likartade mellan de två metoderna. Internationella riktlinjer rekommenderar användning av båda metoderna enligt kirurgens och patientens preferenser.
så vi planerar att göra en studie som jämför mellan RAPN och LPN angående genomförbarheten och förmågan hos båda teknikerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurcellscancer (RCC) representerar en betydande börda av malignitet. Under de senaste 2-3 decennierna har incidensen av njurcancer stadigt ökat runt om i världen. EUA:s riktlinjer föreslog att kirurgi är den enda botande behandlingen för lokaliserat njurcellscancer.
Kirurgisk behandling av RCC, antingen radikal eller partiell nefrektomi, är relaterad till det kliniska stadiet av sjukdomen och till patientens allmänna tillstånd. Modern medicinsk bildbehandling har ytterligare revolutionerat rollen för PN på grund av den ökande volymen av tillfälligt diagnostiserade små njurmassor.
Partiell nefrektomi ger faktiskt lägre njurfunktionsnedsättning och motsvarande onkologiska överlevnadsresultat jämfört med radikal nefrektomi hos de med T1-tumörer.
Eftersom urologi har anammat den gradvisa övergången från öppen till minimalt invasiv kirurgi (MIS), fullbordas PN oftare med laparoskopiska och robotiska metoder.
Den första laparoskopiska transperitoneala partiella nefrektomi rapporterades 1993 av Winfield, med det retroperitoneala tillvägagångssättet som introducerades 1 år senare. Med avancerad robotteknologi och utvecklingen av DaVinci-systemet började urologer utforska området för robotassisterad urologisk kirurgi. År 2004, Gettman et al. publicerade en artikel som beskrev deras erfarenhet av robotassisterad laparoskopisk partiell nefrektomi.
Dessutom verkar robotassisterad partiell nefrektomi (RAPN) och laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) vara betydligt bättre än OPN när det gäller perioperativa komplikationer, beräknad blodförlust och sjukhusvistelse. Omvänt är transfusionshastighet, ischemitid, förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet och tidiga cancerutfall likartade mellan de två metoderna. Internationella riktlinjer rekommenderar användning av båda metoderna enligt kirurgens och patientens preferenser.
så vi planerar att göra en studie som jämför mellan RAPN och LPN angående genomförbarheten och förmågan hos båda teknikerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonnummer: 002 01097991198
- E-post: hossamkandeel016@gmail.com
Studieorter
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypten, 12345
- Rekrytering
- Hossam Kandeel
-
Kontakt:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonnummer: 002 01097991198
- E-post: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- njurmassa T1 enligt TNM mottaglig för partiell nefrektomi.
Exklusions kriterier:
- någon olämplig pt för partiell nefrektomi
- mer än 7 cm tumör
- massa som inte är mottaglig för partiell nefrektomi
- metastaserande tumör eller lokalt avancerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: laparoskopisk partiell nefrektomi
fall av njurcellscancer, lokaliserade tumörer, kandidat för laparoskopisk partiell nefrektomi
|
fall som är mottagliga för partiell nefrektomi
|
|
Övrig: robotisk partiell nefrektomi
fall av njurcellscancer, lokaliserade tumörer, kandidat för robotisk partiell nefrektomi
|
fall som är mottagliga för partiell nefrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att jämföra mellan laparoskopisk och robotisk partiell nefrektomi när det gäller ischemitid
Tidsram: 1 år
|
att jämföra mellan laparoskopisk och robotisk partiell nefrektomi när det gäller ischemitid
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra mellan laparoskopisk och robotisk partiell nefrektomi patologisk säkerhetsmarginal
Tidsram: 1 år
|
jämföra mellan laparoskopisk och robotisk partiell nefrektomi patologisk säkerhetsmarginal
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i njurarna
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Karcinom, njurcell
Andra studie-ID-nummer
- 6-2024UROL12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcellscancer
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Norroy Bioscience Co., LTDRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKina
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
-
ExelixisArcus Biosciences, Inc.RekryteringAdvanced Clear Cell Renal Cell Carcinom eller andra avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityRekryteringNjurcancer | Synkron neoplasma | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKorea, Republiken av
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Njurcellscancer | Njurcancer | Njurcellscancer (RCC) | Njurcellscancer Metastaserande | Njure | Clear Cell Renal Cell Carcinom (ccRCC) | Njurcellscancer återkommande | Njurcellscancer, återkommandeFörenta staterna
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinoma、Resistens mot immunterapiKina
Kliniska prövningar på laparoskopisk partiell nefrektomi
-
DePuy InternationalAvslutadArtros | Posttraumatisk artrit | Gikt | Pseudo-giktSchweiz, Italien
-
NYU Langone HealthIndragen
-
BioPoly LLCAvslutadBroskskada | Defekt i ledbrosk | BroskskadorStorbritannien
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
BioPoly LLCRekrytering
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsviktBelgien, Tyskland, Storbritannien, Italien, Slovakien
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning