- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424080
Onkologické a peroperační výsledky laparoskopické versus robotické parciální nefrektomie pro léčbu nádorů ledvin.
parciální nefrektomie nabízí nižší poruchu renálních funkcí a ekvivalentní výsledky onkologického přežití ve srovnání s radikální nefrektomií u pacientů s T1 tumory.
Vzhledem k tomu, že urologie si osvojila postupný přechod od otevřené k minimálně invazivní chirurgii (MIS), PN je častěji dokončována laparoskopickými a robotickými metodami.
První laparoskopická transperitoneální parciální nefrektomie byla popsána v roce 1993 Winfieldem, přičemž retroperitoneální přístup byl zaveden o rok později S postupující robotickou technologií a rozvojem systému DaVinci začali urologové prozkoumávat oblast roboticky asistované urologické chirurgie. V roce 2004 Gettman a kol. publikovali práci popisující jejich zkušenosti s roboticky asistovanou laparoskopickou parciální nefrektomií.
Navíc se robotická asistovaná parciální nefrektomie (RAPN) a laparoskopická parciální nefrektomie (LPN) jeví jako významně lepší než OPN, pokud jde o perioperační komplikace, odhadovanou krevní ztrátu a pobyt v nemocnici. Naopak rychlost transfuze, doba ischemie, změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace a časné výsledky rakoviny jsou u obou přístupů podobné. Mezinárodní směrnice doporučují použití obou přístupů podle preferencí chirurga a pacienta.
Takže si říkáme, že provedeme studii srovnávající mezi RAPN a LPN ohledně proveditelnosti a schopnosti obou technik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Renální buněčný karcinom (RCC) představuje významnou zátěž malignitou. Během posledních 2-3 desetiletí výskyt rakoviny ledvin neustále narůstá po celém světě. Směrnice EUA naznačují, že jediným léčebným způsobem léčby lokalizovaného karcinomu ledviny je chirurgický zákrok.
Chirurgická léčba RCC buď radikální nebo parciální nefrektomie souvisí s klinickým stádiem onemocnění a celkovým stavem pacienta. Moderní lékařské zobrazování dále způsobilo revoluci v roli PN kvůli rostoucímu objemu náhodně diagnostikovaných malých ledvinových mas.
Parciální nefrektomie skutečně nabízí nižší poruchu renálních funkcí a ekvivalentní onkologické výsledky přežití ve srovnání s radikální nefrektomií u pacientů s T1 tumory.
Vzhledem k tomu, že urologie si osvojila postupný přechod od otevřené k minimálně invazivní chirurgii (MIS), PN je častěji dokončována laparoskopickými a robotickými metodami.
První laparoskopická transperitoneální parciální nefrektomie byla popsána v roce 1993 Winfieldem, přičemž retroperitoneální přístup byl zaveden o rok později S postupující robotickou technologií a rozvojem systému DaVinci začali urologové prozkoumávat oblast roboticky asistované urologické chirurgie. V roce 2004 Gettman a kol. publikovali práci popisující jejich zkušenosti s roboticky asistovanou laparoskopickou parciální nefrektomií.
Navíc se robotická asistovaná parciální nefrektomie (RAPN) a laparoskopická parciální nefrektomie (LPN) jeví jako významně lepší než OPN, pokud jde o perioperační komplikace, odhadovanou krevní ztrátu a pobyt v nemocnici. Naopak rychlost transfuze, doba ischemie, změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace a časné výsledky rakoviny jsou u obou přístupů podobné. Mezinárodní směrnice doporučují použití obou přístupů podle preferencí chirurga a pacienta.
Takže si říkáme, že provedeme studii srovnávající mezi RAPN a LPN ohledně proveditelnosti a schopnosti obou technik.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonní číslo: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Studijní místa
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypt, 12345
- Nábor
- Hossam Kandeel
-
Kontakt:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonní číslo: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ledvinná masa T1 dle TNM vhodná pro parciální nefrektomii.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli nezpůsobilý pacient k částečné nefrektomii
- nádor větší než 7 cm
- hmota, která není vhodná pro částečnou nefrektomii
- metastatický nádor nebo lokálně pokročilý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: laparoskopická parciální nefrektomie
případy renálního karcinomu , lokalizované nádory , kandidát na laparoskopickou parciální nefrektomii ČLS JEP
|
případy vhodné pro částečnou nefrektomii
|
Jiný: robotická parciální nefrektomie
případy renálního karcinomu, lokalizované nádory, kandidát na robotickou parciální nefrektomii
|
případy vhodné pro částečnou nefrektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
porovnat laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomii s ohledem na dobu ischemie
Časové okno: 1 rok
|
porovnat laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomii s ohledem na dobu ischemie
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
porovnat mezi laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomií patologický bezpečný okraj
Časové okno: 1 rok
|
porovnat mezi laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomií patologický bezpečný okraj
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary ledvin
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Karcinom, renální buňka
Další identifikační čísla studie
- 6-2024UROL12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální buněčný karcinom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivujícíSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeMelanom | Pokročilé pevné nádory | Clear-cell Renal-Carcinoma (ccRCC)
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Kura Oncology, Inc.Mirati Therapeutics Inc.NáborNemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Solidní nádory se změnami HRASSpojené státy
-
Calithera Biosciences, IncUkončenoMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
Klinické studie na laparoskopická parciální nefrektomie
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Traumatická artritida | Podmíněné zlomeniny tibiálního kondylu nebo plató | Podmíněná revize kloubního povrchuSpojené království, Španělsko, Spojené státy, Itálie, Švédsko, Belgie, Rakousko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalDokončeno
-
Zimmer BiometStaženoOsteoartróza | Traumatická artritida | Varusova deformace | Chronická bolest kolen | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza | Unikompartmentální artroskopie koleneSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženo
-
Golden Jubilee National HospitalZápis na pozvánku