Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onkologické a peroperační výsledky laparoskopické versus robotické parciální nefrektomie pro léčbu nádorů ledvin.

2. června 2024 aktualizováno: Hossam Kandeel, Menoufia University

parciální nefrektomie nabízí nižší poruchu renálních funkcí a ekvivalentní výsledky onkologického přežití ve srovnání s radikální nefrektomií u pacientů s T1 tumory.

Vzhledem k tomu, že urologie si osvojila postupný přechod od otevřené k minimálně invazivní chirurgii (MIS), PN je častěji dokončována laparoskopickými a robotickými metodami.

První laparoskopická transperitoneální parciální nefrektomie byla popsána v roce 1993 Winfieldem, přičemž retroperitoneální přístup byl zaveden o rok později S postupující robotickou technologií a rozvojem systému DaVinci začali urologové prozkoumávat oblast roboticky asistované urologické chirurgie. V roce 2004 Gettman a kol. publikovali práci popisující jejich zkušenosti s roboticky asistovanou laparoskopickou parciální nefrektomií.

Navíc se robotická asistovaná parciální nefrektomie (RAPN) a laparoskopická parciální nefrektomie (LPN) jeví jako významně lepší než OPN, pokud jde o perioperační komplikace, odhadovanou krevní ztrátu a pobyt v nemocnici. Naopak rychlost transfuze, doba ischemie, změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace a časné výsledky rakoviny jsou u obou přístupů podobné. Mezinárodní směrnice doporučují použití obou přístupů podle preferencí chirurga a pacienta.

Takže si říkáme, že provedeme studii srovnávající mezi RAPN a LPN ohledně proveditelnosti a schopnosti obou technik.

Přehled studie

Detailní popis

Renální buněčný karcinom (RCC) představuje významnou zátěž malignitou. Během posledních 2-3 desetiletí výskyt rakoviny ledvin neustále narůstá po celém světě. Směrnice EUA naznačují, že jediným léčebným způsobem léčby lokalizovaného karcinomu ledviny je chirurgický zákrok.

Chirurgická léčba RCC buď radikální nebo parciální nefrektomie souvisí s klinickým stádiem onemocnění a celkovým stavem pacienta. Moderní lékařské zobrazování dále způsobilo revoluci v roli PN kvůli rostoucímu objemu náhodně diagnostikovaných malých ledvinových mas.

Parciální nefrektomie skutečně nabízí nižší poruchu renálních funkcí a ekvivalentní onkologické výsledky přežití ve srovnání s radikální nefrektomií u pacientů s T1 tumory.

Vzhledem k tomu, že urologie si osvojila postupný přechod od otevřené k minimálně invazivní chirurgii (MIS), PN je častěji dokončována laparoskopickými a robotickými metodami.

První laparoskopická transperitoneální parciální nefrektomie byla popsána v roce 1993 Winfieldem, přičemž retroperitoneální přístup byl zaveden o rok později S postupující robotickou technologií a rozvojem systému DaVinci začali urologové prozkoumávat oblast roboticky asistované urologické chirurgie. V roce 2004 Gettman a kol. publikovali práci popisující jejich zkušenosti s roboticky asistovanou laparoskopickou parciální nefrektomií.

Navíc se robotická asistovaná parciální nefrektomie (RAPN) a laparoskopická parciální nefrektomie (LPN) jeví jako významně lepší než OPN, pokud jde o perioperační komplikace, odhadovanou krevní ztrátu a pobyt v nemocnici. Naopak rychlost transfuze, doba ischemie, změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace a časné výsledky rakoviny jsou u obou přístupů podobné. Mezinárodní směrnice doporučují použití obou přístupů podle preferencí chirurga a pacienta.

Takže si říkáme, že provedeme studii srovnávající mezi RAPN a LPN ohledně proveditelnosti a schopnosti obou technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypt, 12345
        • Nábor
        • Hossam Kandeel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ledvinná masa T1 dle TNM vhodná pro parciální nefrektomii.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli nezpůsobilý pacient k částečné nefrektomii
  • nádor větší než 7 cm
  • hmota, která není vhodná pro částečnou nefrektomii
  • metastatický nádor nebo lokálně pokročilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: laparoskopická parciální nefrektomie
případy renálního karcinomu , lokalizované nádory , kandidát na laparoskopickou parciální nefrektomii ČLS JEP
případy vhodné pro částečnou nefrektomii
Jiný: robotická parciální nefrektomie
případy renálního karcinomu, lokalizované nádory, kandidát na robotickou parciální nefrektomii
případy vhodné pro částečnou nefrektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomii s ohledem na dobu ischemie
Časové okno: 1 rok
porovnat laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomii s ohledem na dobu ischemie
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat mezi laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomií patologický bezpečný okraj
Časové okno: 1 rok
porovnat mezi laparoskopickou a robotickou parciální nefrektomií patologický bezpečný okraj
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na laparoskopická parciální nefrektomie

3
Předplatit