- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06424080
Onkologiske og perioperative resultater af laparoskopisk versus robotisk partiel nefrektomi til behandling af nyretumorer.
partiel nefrektomi giver lavere nyrefunktionsnedsættelse og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos dem med T1-tumorer.
Efterhånden som urologien har omfavnet det gradvise skift fra åben til minimalt invasiv kirurgi (MIS), afsluttes PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.
Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomi blev rapporteret i 1993 af Winfield, med den retroperitoneale tilgang introduceret 1 år senere Med avanceret robotteknologi og udviklingen af DaVinci-systemet begyndte urologer at udforske området for robotassisteret urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. udgivet et papir, der beskriver deres erfaring med robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi.
Desuden ser robotassisteret partiel nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiel nefrektomi (LPN) ud til at være signifikant bedre end OPN med hensyn til perioperative komplikationer, estimeret blodtab og hospitalsophold. Omvendt er transfusionshastighed, iskæmitid, ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed og tidlige cancerresultater ens mellem de to tilgange. Internationale retningslinjer anbefaler brugen af begge tilgange i henhold til kirurgens og patientens præferencer.
så vi planlægger at lave undersøgelsen, der sammenligner mellem RAPN og LPN med hensyn til gennemførlighed og evne til begge teknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyrecellekarcinom (RCC) repræsenterer en betydelig byrde af malignitet. I løbet af de sidste 2-3 årtier er forekomsten af nyrekræft steget støt over hele verden. EUA-retningslinjerne foreslog, at kirurgi er den eneste helbredende behandling af lokaliseret nyrecellekarcinom.
Kirurgisk behandling af RCC enten radikal eller partiel nefrektomi er relateret til det kliniske stadium af sygdommen og til patientens generelle tilstand. Moderne medicinsk billeddannelse har yderligere revolutioneret rollen som PN på grund af det stigende volumen af tilfældigt diagnosticerede små nyremasser.
Faktisk giver partiel nefrektomi lavere nyrefunktionsnedsættelse og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos dem med T1-tumorer.
Efterhånden som urologien har omfavnet det gradvise skift fra åben til minimalt invasiv kirurgi (MIS), afsluttes PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.
Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomi blev rapporteret i 1993 af Winfield, med den retroperitoneale tilgang introduceret 1 år senere Med avanceret robotteknologi og udviklingen af DaVinci-systemet begyndte urologer at udforske området for robotassisteret urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. udgivet et papir, der beskriver deres erfaring med robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi.
Desuden ser robotassisteret partiel nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiel nefrektomi (LPN) ud til at være signifikant bedre end OPN med hensyn til perioperative komplikationer, estimeret blodtab og hospitalsophold. Omvendt er transfusionshastighed, iskæmitid, ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed og tidlige cancerresultater ens mellem de to tilgange. Internationale retningslinjer anbefaler brugen af begge tilgange i henhold til kirurgens og patientens præferencer.
så vi planlægger at lave undersøgelsen, der sammenligner mellem RAPN og LPN med hensyn til gennemførlighed og evne til begge teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonnummer: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypten, 12345
- Rekruttering
- Hossam Kandeel
-
Kontakt:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonnummer: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyremasse T1 ifølge TNM modtagelig for partiel nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- enhver uegnet pt til partiel nefrektomi
- mere end 7 cm tumor
- masse ikke modtagelig for partiel nefrektomi
- metastatisk tumor eller lokalt fremskreden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: laparoskopisk partiel nefrektomi
tilfælde af nyrecellekarcinom, lokaliserede tumorer, kandidat til laparoskopisk partiel nefrektomi
|
tilfælde, der er modtagelige for partiel nefrektomi
|
|
Andet: robot delvis nefrektomi
tilfælde af nyrecellekarcinom, lokaliserede tumorer, kandidat til robot delvis nefrektomi
|
tilfælde, der er modtagelige for partiel nefrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi med hensyn til iskæmitid
Tidsramme: 1 år
|
at sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi med hensyn til iskæmitid
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk partiel nefrektomi patologisk sikkerhedsmargin
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk partiel nefrektomi patologisk sikkerhedsmargin
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Karcinom, nyrecelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 6-2024UROL12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigEpiteloid sarkom | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Mayo ClinicRekrutteringMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV blærekræft AJCC v7 | Refraktær blære Urothelial Carcinom | Ildfast renal bækken og uroter urotelkarcinom | Trin IV Renal bækken og ureter kræft AJCC V7Forenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med laparoskopisk partiel nefrektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
BioPoly LLCAfsluttetBruskskade | Defekt af ledbrusk | BruskskadeDet Forenede Kongerige
-
BioPoly LLCAfsluttet
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Gigt | Pseudo-gigtSchweiz, Italien
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlBelgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Slovakiet
-
Golden Jubilee National HospitalTilmelding efter invitation
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Spiserørskræft | HjernemetastaserRusland, Hviderusland