Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologiske og perioperative resultater af laparoskopisk versus robotisk partiel nefrektomi til behandling af nyretumorer.

2. juni 2024 opdateret af: Hossam Kandeel, Menoufia University

partiel nefrektomi giver lavere nyrefunktionsnedsættelse og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos dem med T1-tumorer.

Efterhånden som urologien har omfavnet det gradvise skift fra åben til minimalt invasiv kirurgi (MIS), afsluttes PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.

Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomi blev rapporteret i 1993 af Winfield, med den retroperitoneale tilgang introduceret 1 år senere Med avanceret robotteknologi og udviklingen af ​​DaVinci-systemet begyndte urologer at udforske området for robotassisteret urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. udgivet et papir, der beskriver deres erfaring med robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi.

Desuden ser robotassisteret partiel nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiel nefrektomi (LPN) ud til at være signifikant bedre end OPN med hensyn til perioperative komplikationer, estimeret blodtab og hospitalsophold. Omvendt er transfusionshastighed, iskæmitid, ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed og tidlige cancerresultater ens mellem de to tilgange. Internationale retningslinjer anbefaler brugen af ​​begge tilgange i henhold til kirurgens og patientens præferencer.

så vi planlægger at lave undersøgelsen, der sammenligner mellem RAPN og LPN med hensyn til gennemførlighed og evne til begge teknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyrecellekarcinom (RCC) repræsenterer en betydelig byrde af malignitet. I løbet af de sidste 2-3 årtier er forekomsten af ​​nyrekræft steget støt over hele verden. EUA-retningslinjerne foreslog, at kirurgi er den eneste helbredende behandling af lokaliseret nyrecellekarcinom.

Kirurgisk behandling af RCC enten radikal eller partiel nefrektomi er relateret til det kliniske stadium af sygdommen og til patientens generelle tilstand. Moderne medicinsk billeddannelse har yderligere revolutioneret rollen som PN på grund af det stigende volumen af ​​tilfældigt diagnosticerede små nyremasser.

Faktisk giver partiel nefrektomi lavere nyrefunktionsnedsættelse og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos dem med T1-tumorer.

Efterhånden som urologien har omfavnet det gradvise skift fra åben til minimalt invasiv kirurgi (MIS), afsluttes PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.

Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomi blev rapporteret i 1993 af Winfield, med den retroperitoneale tilgang introduceret 1 år senere Med avanceret robotteknologi og udviklingen af ​​DaVinci-systemet begyndte urologer at udforske området for robotassisteret urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. udgivet et papir, der beskriver deres erfaring med robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi.

Desuden ser robotassisteret partiel nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiel nefrektomi (LPN) ud til at være signifikant bedre end OPN med hensyn til perioperative komplikationer, estimeret blodtab og hospitalsophold. Omvendt er transfusionshastighed, iskæmitid, ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed og tidlige cancerresultater ens mellem de to tilgange. Internationale retningslinjer anbefaler brugen af ​​begge tilgange i henhold til kirurgens og patientens præferencer.

så vi planlægger at lave undersøgelsen, der sammenligner mellem RAPN og LPN med hensyn til gennemførlighed og evne til begge teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypten, 12345
        • Rekruttering
        • Hossam Kandeel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyremasse T1 ifølge TNM modtagelig for partiel nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver uegnet pt til partiel nefrektomi
  • mere end 7 cm tumor
  • masse ikke modtagelig for partiel nefrektomi
  • metastatisk tumor eller lokalt fremskreden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: laparoskopisk partiel nefrektomi
tilfælde af nyrecellekarcinom, lokaliserede tumorer, kandidat til laparoskopisk partiel nefrektomi
tilfælde, der er modtagelige for partiel nefrektomi
Andet: robot delvis nefrektomi
tilfælde af nyrecellekarcinom, lokaliserede tumorer, kandidat til robot delvis nefrektomi
tilfælde, der er modtagelige for partiel nefrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi med hensyn til iskæmitid
Tidsramme: 1 år
at sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi med hensyn til iskæmitid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk partiel nefrektomi patologisk sikkerhedsmargin
Tidsramme: 1 år
sammenligne mellem laparoskopisk og robotisk partiel nefrektomi patologisk sikkerhedsmargin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med laparoskopisk partiel nefrektomi

Abonner