Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oncologische en perioperatieve resultaten van laparoscopische versus robotachtige gedeeltelijke nefrectomie voor de behandeling van niertumoren.

2 juni 2024 bijgewerkt door: Hossam Kandeel, Menoufia University

Gedeeltelijke nefrectomie biedt een lagere nierfunctiestoornis en gelijkwaardige oncologische overlevingsresultaten vergeleken met radicale nefrectomie bij mensen met T1-tumoren.

Nu de urologie de geleidelijke verschuiving van open naar minimaal invasieve chirurgie (MIS) heeft omarmd, wordt PN steeds vaker uitgevoerd met laparoscopische en robotmethoden.

De eerste laparoscopische transperitoneale gedeeltelijke nefrectomie werd in 1993 gerapporteerd door Winfield, en de retroperitoneale benadering werd een jaar later geïntroduceerd. Met de voortschrijdende robottechnologie en de ontwikkeling van het DaVinci-systeem begonnen urologen het domein van robotgeassisteerde urologische chirurgie te verkennen. In 2004 hebben Gettman et al. publiceerden een artikel waarin hun ervaringen met robotgeassisteerde laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie werden beschreven.

Bovendien lijken robotgeassisteerde gedeeltelijke nefrectomie (RAPN) en laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie (LPN) significant beter te zijn dan OPN in termen van perioperatieve complicaties, geschat bloedverlies en ziekenhuisverblijf. Omgekeerd zijn de transfusiesnelheid, ischemietijd, verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en vroege kankerresultaten vergelijkbaar tussen de twee benaderingen. Internationale richtlijnen bevelen het gebruik van beide benaderingen aan, afhankelijk van de voorkeuren van de chirurg en de patiënt.

dus we staan ​​erop om het onderzoek uit te voeren waarin RAPN en LPN worden vergeleken met betrekking tot de haalbaarheid en het vermogen van beide technieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niercelcarcinoom (RCC) vertegenwoordigt een aanzienlijke last van maligniteiten. In de afgelopen 2-3 decennia is de incidentie van nierkanker over de hele wereld gestaag toegenomen. De EUA-richtlijnen suggereerden dat chirurgie de enige curatieve behandeling is voor gelokaliseerd niercelcarcinoom.

Chirurgische behandeling van RCC, hetzij radicale hetzij gedeeltelijke nefrectomie, is gerelateerd aan het klinische stadium van de ziekte en aan de algemene toestand van de patiënt. Moderne medische beeldvorming heeft de rol van PN verder gerevolutioneerd als gevolg van het toenemende aantal incidenteel gediagnosticeerde kleine niermassa's.

Gedeeltelijke nefrectomie biedt inderdaad een lagere nierfunctiestoornis en gelijkwaardige oncologische overlevingsresultaten vergeleken met radicale nefrectomie bij mensen met T1-tumoren.

Nu de urologie de geleidelijke verschuiving van open naar minimaal invasieve chirurgie (MIS) heeft omarmd, wordt PN steeds vaker uitgevoerd met laparoscopische en robotmethoden.

De eerste laparoscopische transperitoneale gedeeltelijke nefrectomie werd in 1993 gerapporteerd door Winfield, en de retroperitoneale benadering werd een jaar later geïntroduceerd. Met de voortschrijdende robottechnologie en de ontwikkeling van het DaVinci-systeem begonnen urologen het domein van robotgeassisteerde urologische chirurgie te verkennen. In 2004 hebben Gettman et al. publiceerden een artikel waarin hun ervaringen met robotgeassisteerde laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie werden beschreven.

Bovendien lijken robotgeassisteerde gedeeltelijke nefrectomie (RAPN) en laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie (LPN) significant beter te zijn dan OPN in termen van perioperatieve complicaties, geschat bloedverlies en ziekenhuisverblijf. Omgekeerd zijn de transfusiesnelheid, ischemietijd, verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en vroege kankerresultaten vergelijkbaar tussen de twee benaderingen. Internationale richtlijnen bevelen het gebruik van beide benaderingen aan, afhankelijk van de voorkeuren van de chirurg en de patiënt.

dus we staan ​​erop om het onderzoek uit te voeren waarin RAPN en LPN worden vergeleken met betrekking tot de haalbaarheid en het vermogen van beide technieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypte, 12345

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niermassa T1 volgens TNM vatbaar voor gedeeltelijke nefrectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • elke ongeschikte patiënt voor gedeeltelijke nefrectomie
  • tumor van meer dan 7 cm
  • massa niet vatbaar voor gedeeltelijke nefrectomie
  • metastatische tumor of lokaal gevorderd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
gevallen van niercelcarcinoom, gelokaliseerde tumoren, kandidaat voor laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
gevallen die vatbaar zijn voor gedeeltelijke nefrectomie
Ander: robotachtige gedeeltelijke nefrectomie
gevallen van niercelcarcinoom, gelokaliseerde tumoren, kandidaat voor gedeeltelijke robotnefrectomie
gevallen die vatbaar zijn voor gedeeltelijke nefrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om te vergelijken tussen laparoscopische en robotachtige gedeeltelijke nefrectomie wat betreft ischemietijd
Tijdsspanne: 1 jaar
om te vergelijken tussen laparoscopische en robotachtige gedeeltelijke nefrectomie wat betreft ischemietijd
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk tussen laparoscopische en robotachtige gedeeltelijke nefrectomie pathologische veiligheidsmarge
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijk tussen laparoscopische en robotachtige gedeeltelijke nefrectomie pathologische veiligheidsmarge
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren