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Resultados oncológicos e perioperatórios da nefrectomia parcial laparoscópica versus robótica para tratamento de tumores renais.

2 de junho de 2024 atualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University

a nefrectomia parcial oferece menor comprometimento da função renal e resultados de sobrevida oncológica equivalentes em comparação com a nefrectomia radical naqueles com tumores T1.

À medida que a urologia adotou a mudança gradual da cirurgia aberta para a cirurgia minimamente invasiva (MIS), a NP está sendo concluída com mais frequência por métodos laparoscópicos e robóticos.

A primeira nefrectomia parcial transperitoneal laparoscópica foi relatada em 1993 por Winfield, com a abordagem retroperitoneal introduzida 1 ano depois. Com o avanço da tecnologia robótica e o desenvolvimento do sistema DaVinci, os urologistas começaram a explorar o domínio da cirurgia urológica assistida por robótica. Em 2004, Gettman et al. publicaram um artigo descrevendo sua experiência com nefrectomia parcial laparoscópica assistida por robótica.

Além disso, a nefrectomia parcial assistida robótica (RAPN) e a nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) parecem ser significativamente melhores que a OPN em termos de complicações perioperatórias, perda estimada de sangue e internação hospitalar. Por outro lado, a taxa de transfusão, o tempo de isquemia, a alteração na taxa de filtração glomerular estimada e os resultados precoces do câncer são semelhantes entre as duas abordagens. As diretrizes internacionais recomendam o uso de ambas as abordagens de acordo com as preferências do cirurgião e do paciente.

portanto, pretendemos fazer o estudo comparando entre RAPN e LPN quanto à viabilidade e capacidade de ambas as técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O carcinoma de células renais (CCR) representa uma carga significativa de malignidade. Nas últimas 2-3 décadas, a incidência de câncer renal tem aumentado constantemente em todo o mundo. As Diretrizes da EUA sugeriram que a cirurgia é o único tratamento curativo para o carcinoma de células renais localizado.

O tratamento cirúrgico do CCR, seja nefrectomia radical ou parcial, está relacionado ao estágio clínico da doença e ao estado geral do paciente. A imagem médica moderna revolucionou ainda mais o papel da NP devido ao volume crescente de pequenas massas renais diagnosticadas incidentalmente.

Na verdade, a nefrectomia parcial oferece menor comprometimento da função renal e resultados de sobrevida oncológica equivalentes em comparação com a nefrectomia radical naqueles com tumores T1.

À medida que a urologia adotou a mudança gradual da cirurgia aberta para a cirurgia minimamente invasiva (MIS), a NP está sendo concluída com mais frequência por métodos laparoscópicos e robóticos.

A primeira nefrectomia parcial transperitoneal laparoscópica foi relatada em 1993 por Winfield, com a abordagem retroperitoneal introduzida 1 ano depois. Com o avanço da tecnologia robótica e o desenvolvimento do sistema DaVinci, os urologistas começaram a explorar o domínio da cirurgia urológica assistida por robótica. Em 2004, Gettman et al. publicaram um artigo descrevendo sua experiência com nefrectomia parcial laparoscópica assistida por robótica.

Além disso, a nefrectomia parcial assistida robótica (RAPN) e a nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) parecem ser significativamente melhores que a OPN em termos de complicações perioperatórias, perda estimada de sangue e internação hospitalar. Por outro lado, a taxa de transfusão, o tempo de isquemia, a alteração na taxa de filtração glomerular estimada e os resultados precoces do câncer são semelhantes entre as duas abordagens. As diretrizes internacionais recomendam o uso de ambas as abordagens de acordo com as preferências do cirurgião e do paciente.

portanto, pretendemos fazer o estudo comparando entre RAPN e LPN quanto à viabilidade e capacidade de ambas as técnicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egito, 12345
        • Recrutamento
        • Hossam Kandeel
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • massa renal T1 de acordo com TNM passível de nefrectomia parcial.

Critério de exclusão:

  • qualquer paciente impróprio para nefrectomia parcial
  • tumor com mais de 7 cm
  • massa não passível de nefrectomia parcial
  • tumor metastático ou localmente avançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: nefrectomia parcial laparoscópica
casos de carcinoma de células renais, tumores localizados, candidatos a nefrectomia parcial laparoscópica
casos passíveis de nefrectomia parcial
Outro: nefrectomia parcial robótica
casos de carcinoma de células renais, tumores localizados, candidatos a nefrectomia parcial robótica
casos passíveis de nefrectomia parcial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica em relação ao tempo de isquemia
Prazo: 1 ano
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica em relação ao tempo de isquemia
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica margem de segurança patológica
Prazo: 1 ano
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica margem de segurança patológica
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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