- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424080
Resultados oncológicos e perioperatórios da nefrectomia parcial laparoscópica versus robótica para tratamento de tumores renais.
a nefrectomia parcial oferece menor comprometimento da função renal e resultados de sobrevida oncológica equivalentes em comparação com a nefrectomia radical naqueles com tumores T1.
À medida que a urologia adotou a mudança gradual da cirurgia aberta para a cirurgia minimamente invasiva (MIS), a NP está sendo concluída com mais frequência por métodos laparoscópicos e robóticos.
A primeira nefrectomia parcial transperitoneal laparoscópica foi relatada em 1993 por Winfield, com a abordagem retroperitoneal introduzida 1 ano depois. Com o avanço da tecnologia robótica e o desenvolvimento do sistema DaVinci, os urologistas começaram a explorar o domínio da cirurgia urológica assistida por robótica. Em 2004, Gettman et al. publicaram um artigo descrevendo sua experiência com nefrectomia parcial laparoscópica assistida por robótica.
Além disso, a nefrectomia parcial assistida robótica (RAPN) e a nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) parecem ser significativamente melhores que a OPN em termos de complicações perioperatórias, perda estimada de sangue e internação hospitalar. Por outro lado, a taxa de transfusão, o tempo de isquemia, a alteração na taxa de filtração glomerular estimada e os resultados precoces do câncer são semelhantes entre as duas abordagens. As diretrizes internacionais recomendam o uso de ambas as abordagens de acordo com as preferências do cirurgião e do paciente.
portanto, pretendemos fazer o estudo comparando entre RAPN e LPN quanto à viabilidade e capacidade de ambas as técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma de células renais (CCR) representa uma carga significativa de malignidade. Nas últimas 2-3 décadas, a incidência de câncer renal tem aumentado constantemente em todo o mundo. As Diretrizes da EUA sugeriram que a cirurgia é o único tratamento curativo para o carcinoma de células renais localizado.
O tratamento cirúrgico do CCR, seja nefrectomia radical ou parcial, está relacionado ao estágio clínico da doença e ao estado geral do paciente. A imagem médica moderna revolucionou ainda mais o papel da NP devido ao volume crescente de pequenas massas renais diagnosticadas incidentalmente.
Na verdade, a nefrectomia parcial oferece menor comprometimento da função renal e resultados de sobrevida oncológica equivalentes em comparação com a nefrectomia radical naqueles com tumores T1.
À medida que a urologia adotou a mudança gradual da cirurgia aberta para a cirurgia minimamente invasiva (MIS), a NP está sendo concluída com mais frequência por métodos laparoscópicos e robóticos.
A primeira nefrectomia parcial transperitoneal laparoscópica foi relatada em 1993 por Winfield, com a abordagem retroperitoneal introduzida 1 ano depois. Com o avanço da tecnologia robótica e o desenvolvimento do sistema DaVinci, os urologistas começaram a explorar o domínio da cirurgia urológica assistida por robótica. Em 2004, Gettman et al. publicaram um artigo descrevendo sua experiência com nefrectomia parcial laparoscópica assistida por robótica.
Além disso, a nefrectomia parcial assistida robótica (RAPN) e a nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) parecem ser significativamente melhores que a OPN em termos de complicações perioperatórias, perda estimada de sangue e internação hospitalar. Por outro lado, a taxa de transfusão, o tempo de isquemia, a alteração na taxa de filtração glomerular estimada e os resultados precoces do câncer são semelhantes entre as duas abordagens. As diretrizes internacionais recomendam o uso de ambas as abordagens de acordo com as preferências do cirurgião e do paciente.
portanto, pretendemos fazer o estudo comparando entre RAPN e LPN quanto à viabilidade e capacidade de ambas as técnicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hossam elsayed kandeel, MSC
- Número de telefone: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egito, 12345
- Recrutamento
- Hossam Kandeel
-
Contato:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Número de telefone: 002 01097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- massa renal T1 de acordo com TNM passível de nefrectomia parcial.
Critério de exclusão:
- qualquer paciente impróprio para nefrectomia parcial
- tumor com mais de 7 cm
- massa não passível de nefrectomia parcial
- tumor metastático ou localmente avançado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: nefrectomia parcial laparoscópica
casos de carcinoma de células renais, tumores localizados, candidatos a nefrectomia parcial laparoscópica
|
casos passíveis de nefrectomia parcial
|
|
Outro: nefrectomia parcial robótica
casos de carcinoma de células renais, tumores localizados, candidatos a nefrectomia parcial robótica
|
casos passíveis de nefrectomia parcial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica em relação ao tempo de isquemia
Prazo: 1 ano
|
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica em relação ao tempo de isquemia
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica margem de segurança patológica
Prazo: 1 ano
|
comparar entre nefrectomia parcial laparoscópica e robótica margem de segurança patológica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Renais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Carcinoma de Células Renais
Outros números de identificação do estudo
- 6-2024UROL12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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