- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424080
Onkologiske og perioperative resultater av laparoskopisk versus robotisk partiell nefrektomi for behandling av nyresvulster.
partiell nefrektomi gir lavere nyrefunksjonssvikt og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos de med T1-svulster.
Ettersom urologi har omfavnet det gradvise skiftet fra åpen til minimalt invasiv kirurgi (MIS), fullføres PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.
Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomien ble rapportert i 1993 av Winfield, med den retroperitoneale tilnærmingen introdusert 1 år senere. Med avansert robotteknologi og utviklingen av DaVinci-systemet begynte urologer å utforske området for robotassistert urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. publiserte en artikkel som beskrev deres erfaring med robotassistert laparoskopisk partiell nefrektomi.
Dessuten ser robotassistert partiell nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) ut til å være betydelig bedre enn OPN når det gjelder perioperative komplikasjoner, estimert blodtap og sykehusopphold. Motsatt er transfusjonshastighet, iskemitid, endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet og tidlige kreftutfall like mellom de to tilnærmingene. Internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av begge tilnærmingene i henhold til kirurgens og pasientens preferanser.
så, vi prøver å gjøre studien som sammenligner mellom RAPN og LPN angående gjennomførbarhet og evne til begge teknikkene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyrecellekarsinom (RCC) representerer en betydelig belastning av malignitet. I løpet av de siste 2-3 tiårene har forekomsten av nyrekreft økt jevnt over hele verden. EUA-retningslinjene antydet at kirurgi er den eneste kurative behandlingen for lokalisert nyrecellekarsinom.
Kirurgisk behandling av RCC enten radikal eller partiell nefrektomi er relatert til det kliniske stadiet av sykdommen og til pasientens generelle tilstand. Moderne medisinsk bildebehandling har ytterligere revolusjonert rollen til PN på grunn av det økende volumet av tilfeldig diagnostiserte små nyremasser.
Faktisk gir delvis nefrektomi lavere nedsatt nyrefunksjon og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos de med T1-svulster.
Ettersom urologi har omfavnet det gradvise skiftet fra åpen til minimalt invasiv kirurgi (MIS), fullføres PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.
Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomien ble rapportert i 1993 av Winfield, med den retroperitoneale tilnærmingen introdusert 1 år senere. Med avansert robotteknologi og utviklingen av DaVinci-systemet begynte urologer å utforske området for robotassistert urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. publiserte en artikkel som beskrev deres erfaring med robotassistert laparoskopisk partiell nefrektomi.
Dessuten ser robotassistert partiell nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) ut til å være betydelig bedre enn OPN når det gjelder perioperative komplikasjoner, estimert blodtap og sykehusopphold. Motsatt er transfusjonshastighet, iskemitid, endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet og tidlige kreftutfall like mellom de to tilnærmingene. Internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av begge tilnærmingene i henhold til kirurgens og pasientens preferanser.
så, vi prøver å gjøre studien som sammenligner mellom RAPN og LPN angående gjennomførbarhet og evne til begge teknikkene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonnummer: 002 01097991198
- E-post: hossamkandeel016@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Hossam Kandeel
-
Ta kontakt med:
- hossam elsayed kandeel, MSC
- Telefonnummer: 002 01097991198
- E-post: hossamkandeel016@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyremasse T1 i henhold til TNM tilgjengelig for partiell nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- enhver uegnet pt for partiell nefrektomi
- mer enn 7 cm svulst
- masse ikke mottagelig for partiell nefrektomi
- metastatisk svulst eller lokalt avansert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: laparoskopisk partiell nefrektomi
tilfeller av nyrecellekarsinom, lokaliserte svulster, kandidat for laparoskopisk partiell nefrektomi
|
tilfeller som er mottakelige for partiell nefrektomi
|
|
Annen: robotisk delvis nefrektomi
tilfeller av nyrecellekarsinom, lokaliserte svulster, kandidat for robotisk partiell nefrektomi
|
tilfeller som er mottakelige for partiell nefrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi når det gjelder iskemitid
Tidsramme: 1 år
|
å sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi når det gjelder iskemitid
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi patologisk sikkerhetsmargin
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi patologisk sikkerhetsmargin
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: hossam elsayed kandeel, MSC, Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Karsinom, nyrecelle
Andre studie-ID-numre
- 6-2024UROL12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .