Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onkologiske og perioperative resultater av laparoskopisk versus robotisk partiell nefrektomi for behandling av nyresvulster.

2. juni 2024 oppdatert av: Hossam Kandeel, Menoufia University

partiell nefrektomi gir lavere nyrefunksjonssvikt og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos de med T1-svulster.

Ettersom urologi har omfavnet det gradvise skiftet fra åpen til minimalt invasiv kirurgi (MIS), fullføres PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.

Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomien ble rapportert i 1993 av Winfield, med den retroperitoneale tilnærmingen introdusert 1 år senere. Med avansert robotteknologi og utviklingen av DaVinci-systemet begynte urologer å utforske området for robotassistert urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. publiserte en artikkel som beskrev deres erfaring med robotassistert laparoskopisk partiell nefrektomi.

Dessuten ser robotassistert partiell nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) ut til å være betydelig bedre enn OPN når det gjelder perioperative komplikasjoner, estimert blodtap og sykehusopphold. Motsatt er transfusjonshastighet, iskemitid, endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet og tidlige kreftutfall like mellom de to tilnærmingene. Internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av begge tilnærmingene i henhold til kirurgens og pasientens preferanser.

så, vi prøver å gjøre studien som sammenligner mellom RAPN og LPN angående gjennomførbarhet og evne til begge teknikkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyrecellekarsinom (RCC) representerer en betydelig belastning av malignitet. I løpet av de siste 2-3 tiårene har forekomsten av nyrekreft økt jevnt over hele verden. EUA-retningslinjene antydet at kirurgi er den eneste kurative behandlingen for lokalisert nyrecellekarsinom.

Kirurgisk behandling av RCC enten radikal eller partiell nefrektomi er relatert til det kliniske stadiet av sykdommen og til pasientens generelle tilstand. Moderne medisinsk bildebehandling har ytterligere revolusjonert rollen til PN på grunn av det økende volumet av tilfeldig diagnostiserte små nyremasser.

Faktisk gir delvis nefrektomi lavere nedsatt nyrefunksjon og tilsvarende onkologiske overlevelsesresultater sammenlignet med radikal nefrektomi hos de med T1-svulster.

Ettersom urologi har omfavnet det gradvise skiftet fra åpen til minimalt invasiv kirurgi (MIS), fullføres PN oftere med laparoskopiske og robotmetoder.

Den første laparoskopiske transperitoneale partielle nefrektomien ble rapportert i 1993 av Winfield, med den retroperitoneale tilnærmingen introdusert 1 år senere. Med avansert robotteknologi og utviklingen av DaVinci-systemet begynte urologer å utforske området for robotassistert urologisk kirurgi. I 2004, Gettman et al. publiserte en artikkel som beskrev deres erfaring med robotassistert laparoskopisk partiell nefrektomi.

Dessuten ser robotassistert partiell nefrektomi (RAPN) og laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) ut til å være betydelig bedre enn OPN når det gjelder perioperative komplikasjoner, estimert blodtap og sykehusopphold. Motsatt er transfusjonshastighet, iskemitid, endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet og tidlige kreftutfall like mellom de to tilnærmingene. Internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av begge tilnærmingene i henhold til kirurgens og pasientens preferanser.

så, vi prøver å gjøre studien som sammenligner mellom RAPN og LPN angående gjennomførbarhet og evne til begge teknikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypt, 12345
        • Rekruttering
        • Hossam Kandeel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyremasse T1 i henhold til TNM tilgjengelig for partiell nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver uegnet pt for partiell nefrektomi
  • mer enn 7 cm svulst
  • masse ikke mottagelig for partiell nefrektomi
  • metastatisk svulst eller lokalt avansert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: laparoskopisk partiell nefrektomi
tilfeller av nyrecellekarsinom, lokaliserte svulster, kandidat for laparoskopisk partiell nefrektomi
tilfeller som er mottakelige for partiell nefrektomi
Annen: robotisk delvis nefrektomi
tilfeller av nyrecellekarsinom, lokaliserte svulster, kandidat for robotisk partiell nefrektomi
tilfeller som er mottakelige for partiell nefrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi når det gjelder iskemitid
Tidsramme: 1 år
å sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi når det gjelder iskemitid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi patologisk sikkerhetsmargin
Tidsramme: 1 år
sammenligne mellom laparoskopisk og robotisk delvis nefrektomi patologisk sikkerhetsmargin
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: hossam elsayed kandeel, MSC, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere