肺がん患者の登録
2026年9月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
肺がんに対する肺区域切除術: 現実世界の国際登録 - TSOG 108
参加者は手術前、手術後 2 ～ 4 週間、手術後 6 か月後にアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
- メール：jonesd2@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bernard Park, MD
- 電話番号：646-888-3346
- メール：parkb@mskcc.org
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- 募集
- University of Arizona (Data Collection Only)
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コンタクト：
- Praveen Sridhar, MD
- 電話番号：520-694-2873
- メール：psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- 募集
- University of California San Diego (Data collection)
-
コンタクト：
- Joshua Boys, MD
- 電話番号：858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、606012
- 募集
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
コンタクト：
- Christopher Seder, MD
- 電話番号：312-738-3732
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Endeavor Health
-
コンタクト：
- Seth Krantz, MD
- 電話番号：847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Michael Lanuti, MD
- 電話番号：617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Jules Lin, MD
- 電話番号：734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Yuan Liu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-3640
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
主任研究者：
- David Jones, PhD
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Nathaniel Evans III, MD
- メール：nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Benny Weksler, MD
- 電話番号：412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- 電話番号：713-198-6376
- メール：sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
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コンタクト：
- David Rice, MD
- 電話番号：800-392-1611
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- University Health Network (Data Collection Only)
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コンタクト：
- Elliot Wakeam, MD
- メール：elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
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コンタクト：
- Moishe Liberman, MD. PhD
- 電話番号：514-890-8000, ext: 26832
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての研究対象者は、参加施設のそれぞれの診療所（胸部外科、呼吸器科、生存者病院など）から募集されます。
潜在的な研究対象者は、患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、または研究チームによって、患者の医療記録をスクリーニングすることによって特定されます。
適格な場合、研究について各患者と話し合うことになります。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 治療を担当する胸部外科医によると、臨床ステージ I の腫瘍 (AJCC 第 8 版) は部分切除術に適している
NSCLCの病理
o 登録前に NSCLC の組織診断は必要ありません。 NSCLC の病理学的診断は、術前に生検で確認されるか、術中に凍結切片で確認されるか、術後の最終病理検査で確認されます。
- 一次解析に含めるには、患者は周辺病変が 2 cm 以下の部分切除術を受けなければなりません。 分節動脈および分節気管支の個別の結紮は、分節切除術の最低限の定義です。 切除断端と N1 リンパ節を評価するために分節静脈の分割と術中の凍結切片を行うことが強く推奨されますが、どちらも存在しないことは除外基準ではありません。
その他の考慮事項:
- すりガラス状陰影のある患者は、固形成分の大きさに基づいて腫瘍サイズを記録します。
- 過去に治療を受け、明らかな再発や治療が継続していない非肺がんは、除外基準にはなりません。
- レジストリ研究は MSK の胸部外科チームによって監視されます。
- この研究は、米国胸部外科協会の胸部外科腫瘍グループ（TSOG）と共同で行われます。
除外基準:
- 積極的に肺がん治療を受けている、または過去5年間に肺がんの病歴がある
- 過去の肺がんに対する化学療法または放射線療法の病歴
- 手術時に肺または体内の他の場所に同時発生した二次がん
- カルチノイド腫瘍
- 過去3年以内の他の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がん、表在性膀胱がん、および子宮頸部上皮内がんを除く）
- 他の悪性腫瘍の治療も積極的に受けている
葉切除術と別の葉からの区域切除術を併用した場合、および異なる葉から一括または別々に 2 つ以上の区域切除術を行った場合は、一次解析から除外されます。
- 同じ葉からの複数の部分の切除は除外基準ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺がんの参加者
原発性肺がんに対して計画的肺区域切除術を受ける参加者
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参加者が報告した転帰は、患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) を使用して収集されます。
PROMIS は、国立衛生研究所によって開発された Web ベースのプラットフォームです。
スコアは 0 ～ 100 のスケールで標準化され、母集団平均は 50、標準偏差は 10 単位となります。
スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。
この研究では、身体機能 (PROMIS バンク バージョン 2.0)、疼痛干渉 (PROMIS バンク バージョン 1.1)、および呼吸困難の重症度 (PROMIS バンク バージョン 1.0) の 3 つの領域を評価する PROMIS 調査を使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がんに対する肺区域切除術を受けた患者の 3 年間の無病生存率/DFS を判定します。
時間枠：3年
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DFSは手術日から再発または死亡日まで測定されます。
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3年
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肺がんに対する肺区域切除術を受けた患者の 5 年無病生存率/DFS を判定します。
時間枠：5年
|
DFSは手術日から再発または死亡日まで測定されます。
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Jones, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2029年5月15日
研究の完了 (推定)
2029年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-127
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。