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Un registre pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon

16 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Segmentectomie pulmonaire pour le cancer du poumon : un registre international réel-TSOG 108

Les participants rempliront des questionnaires avant la chirurgie, entre 2 à 4 semaines après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Jones, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-6428
  • E-mail: jonesd2@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bernard Park, MD
  • Numéro de téléphone: 646-888-3346
  • E-mail: parkb@mskcc.org

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Recrutement
        • University Health Network (Data Collection Only)
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Moishe Liberman, MD. PhD
          • Numéro de téléphone: 514-890-8000, ext: 26832
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Recrutement
        • University of Arizona (Data Collection Only)
        • Contact:
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Recrutement
        • University of California San Diego (Data collection)
        • Contact:
          • Joshua Boys, MD
          • Numéro de téléphone: 858-657-7777
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 606012
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center (Data collection only)
        • Contact:
          • Christopher Seder, MD
          • Numéro de téléphone: 312-738-3732
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • Endeavor Health
        • Contact:
          • Seth Krantz, MD
          • Numéro de téléphone: 847-570-2868
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Michael Lanuti, MD
          • Numéro de téléphone: 617-726-6751
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Jules Lin, MD
          • Numéro de téléphone: 734-936-8857
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Yuan Liu, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-3640
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
        • Chercheur principal:
          • David Jones, PhD
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Benny Weksler, MD
          • Numéro de téléphone: 412-359-6137
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contact:
          • David Rice, MD
          • Numéro de téléphone: 800-392-1611

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les sujets de l'étude seront recrutés dans leurs cliniques respectives (c'est-à-dire chirurgie thoracique, pulmonaire, survie, etc.) sur les sites participants. Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche en examinant les dossiers médicaux des patients. Si elle est éligible, l'étude sera discutée avec chaque patient.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Tumeur de stade clinique I (AJCC 8e édition) adaptée à la segmentectomie, selon le chirurgien thoracique traitant

  • Pathologie du CPNPC

    o Le diagnostic tissulaire du CPNPC n'est pas requis avant l'inscription. Un diagnostic pathologique de CPNPC peut être confirmé en préopératoire par biopsie, en peropératoire avec une coupe congelée ou en postopératoire sur la pathologie finale.

  • Les patients doivent subir une segmentectomie pour une lésion périphérique ≤ 2 cm pour être inclus dans l'analyse primaire. La ligature individuelle de la ou des artères segmentaires et de la bronche segmentaire est la définition minimale d'une segmentectomie. La division de la veine segmentaire et la section congelée peropératoire pour évaluer les marges chirurgicales et les ganglions lymphatiques N1 sont fortement encouragées, mais l'absence de l'un ou l'autre n'est pas un critère d'exclusion.

Autres considérations:

  • Les patients présentant des opacités en verre dépoli verront la taille de leur tumeur enregistrée sur la base de la taille du composant solide.
  • Tout cancer autre que le poumon traité dans le passé sans récidive évidente ni traitement en cours n'est pas un critère d'exclusion.
  • L'étude du registre sera surveillée par l'équipe de chirurgie thoracique de MSK.
  • Cette étude se déroulera en collaboration avec le Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) de l'American Association for Thoracic Surgery.

Critère d'exclusion:

  • Recevoir activement un traitement contre le cancer du poumon ou avoir des antécédents de cancer du poumon au cours des 5 années précédentes
  • Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie pour un cancer du poumon antérieur
  • Cancer secondaire synchrone dans le poumon ou ailleurs dans le corps au moment de la chirurgie
  • Tumeurs carcinoïdes
  • Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 3 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer superficiel de la vessie et du carcinome in situ du col de l'utérus
  • Recevoir activement un traitement pour d'autres tumeurs malignes

  • Cas de lobectomie associée à une segmentectomie d'un autre lobe et ≥2 segmentectomies de différents lobes, en bloc ou séparément, seront exclus de l'analyse principale.

    • La résection multi-segmentaire d'un même lobe n'est pas un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints d'un cancer du poumon
Participants subissant une segmentectomie pulmonaire planifiée pour un cancer primitif du poumon
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
Les résultats rapportés par les participants seront collectés à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS). PROMIS est une plate-forme Web développée par les National Institutes of Health. La notation est standardisée sur une échelle de 0 à 100, avec une moyenne de population de 50 et un écart type de 10 unités. Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée. Cette étude utilisera des enquêtes PROMIS évaluant trois domaines : la fonction physique (banque PROMIS version 2.0), l'interférence de la douleur (banque PROMIS version 1.1) et la gravité de la dyspnée (banque PROMIS version 1.0).
Autres noms:
  • PROMIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la survie sans maladie/DFS à 3 ans chez les patients subissant une segmentectomie pulmonaire pour un cancer du poumon.
Délai: 3 années
La DFS est mesurée à partir de la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la récidive ou du décès.
3 années
Déterminer la survie sans maladie/DFS à 5 ans chez les patients subissant une segmentectomie pulmonaire pour un cancer du poumon.
Délai: 5 années
La DFS est mesurée à partir de la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la récidive ou du décès.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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