肺癌患者登记处
2026年9月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
肺癌肺段切除术：真实世界国际注册中心-TSOG 108
参与者将在手术前、手术后 2 至 4 周以及手术后 6 个月内完成调查问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
- 邮箱：jonesd2@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Bernard Park, MD
- 电话号码：646-888-3346
- 邮箱：parkb@mskcc.org
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- University Health Network (Data Collection Only)
-
接触：
- Elliot Wakeam, MD
- 邮箱：elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
接触：
- Moishe Liberman, MD. PhD
- 电话号码：514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85704
- 招聘中
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
接触：
- Praveen Sridhar, MD
- 电话号码：520-694-2873
- 邮箱：psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- 招聘中
- University of California San Diego (Data collection)
-
接触：
- Joshua Boys, MD
- 电话号码：858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、606012
- 招聘中
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
接触：
- Christopher Seder, MD
- 电话号码：312-738-3732
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- 招聘中
- Endeavor Health
-
接触：
- Seth Krantz, MD
- 电话号码：847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
接触：
- Michael Lanuti, MD
- 电话号码：617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
接触：
- Jules Lin, MD
- 电话号码：734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
接触：
- David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
接触：
- David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
接触：
- Yuan Liu, MD, PhD
- 电话号码：646-888-3640
-
接触：
- David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
-
首席研究员：
- David Jones, PhD
-
Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
接触：
- David Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
接触：
- Nathaniel Evans III, MD
- 邮箱：nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 招聘中
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
接触：
- Benny Weksler, MD
- 电话号码：412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
接触：
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- 电话号码：713-198-6376
- 邮箱：sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
接触：
- David Rice, MD
- 电话号码：800-392-1611
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有研究对象将从参与地点各自的诊所（即胸外科、肺科、生存科等）招募。
潜在的研究对象将由患者治疗团队的成员、方案研究者或研究团队通过筛选患者的医疗记录来确定。
如果符合条件，将与每位患者讨论该研究。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 根据主治胸外科医生的说法，临床 I 期肿瘤（AJCC 第 8 版）适合肺段切除术
非小细胞肺癌的病理学
o 入组前不需要进行 NSCLC 的组织诊断。 NSCLC 的病理诊断可以通过术前活检、术中冰冻切片或术后最终病理学来确认。
- 患者必须对≤2cm的周围病变进行肺段切除术才能纳入初步分析。 节段动脉和节段支气管的单独结扎是节段切除术的最低定义。 强烈鼓励分割节段静脉和术中冰冻切片来评估手术切缘和 N1 淋巴结，但两者都不存在并不是排除标准。
其他考虑因素：
- 患有毛玻璃样混浊的患者将根据实性成分的大小记录肿瘤大小。
- 任何过去接受过治疗但没有明显复发或正在进行治疗的非肺癌都不能作为排除标准。
- 登记研究将由 MSK 斯隆胸外科团队监督。
- 这项研究将与美国胸外科协会胸外科肿瘤学组 (TSOG) 合作。
排除标准：
- 积极接受肺癌治疗或过去5年有肺癌病史
- 既往肺癌化疗或放疗史
- 手术时肺部或身体其他部位同步继发癌症
- 类癌肿瘤
- 过去 3 年内有其他恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌、浅表性膀胱癌和宫颈原位癌除外
- 积极接受其他恶性肿瘤的治疗
肺叶切除术与另一个肺叶的肺段切除术以及来自不同肺叶的≥2个肺段整体或单独的肺段切除术的病例将被排除在主要分析之外。
- 同一肺叶的多节段切除不是排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有肺癌的参与者
计划接受原发性肺癌肺段切除术的参与者
|
参与者报告的结果将使用患者报告结果测量信息系统（PROMIS）收集。
PROMIS 是由美国国立卫生研究院开发的基于网络的平台。
评分标准化为 0 到 100 分，总体平均值为 50，标准差为 10 个单位。
高分意味着更多的概念被衡量。
本研究将使用 PROMIS 调查评估三个领域：身体功能（PROMIS 银行版本 2.0）、疼痛干扰（PROMIS 银行版本 1.1）和呼吸困难严重程度（PROMIS 银行版本 1.0）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定因肺癌接受肺段切除术的患者的 3 年无病生存率/DFS。
大体时间：3年
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DFS 是从手术日期到复发或死亡日期计算的
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3年
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确定因肺癌接受肺段切除术的患者的 5 年无病生存率/DFS。
大体时间：5年
|
DFS 是从手术日期到复发或死亡日期计算的
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Jones, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2029年5月15日
研究完成 (估计的)
2029年5月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月16日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月16日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 24-127
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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