Un registro para personas con cáncer de pulmón
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Segmentectomía pulmonar para el cáncer de pulmón: un registro internacional del mundo real-TSOG 108
Los participantes completarán cuestionarios antes de la cirugía, entre 2 y 4 semanas después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
- Correo electrónico: jonesd2@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bernard Park, MD
- Número de teléfono: 646-888-3346
- Correo electrónico: parkb@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Elliot Wakeam, MD
- Correo electrónico: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Número de teléfono: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Reclutamiento
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Praveen Sridhar, MD
- Número de teléfono: 520-694-2873
- Correo electrónico: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Reclutamiento
- University of California San Diego (Data collection)
-
Contacto:
- Joshua Boys, MD
- Número de teléfono: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606012
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Contacto:
- Christopher Seder, MD
- Número de teléfono: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- Endeavor Health
-
Contacto:
- Seth Krantz, MD
- Número de teléfono: 847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Michael Lanuti, MD
- Número de teléfono: 617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Jules Lin, MD
- Número de teléfono: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-3640
-
Contacto:
- David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
-
Investigador principal:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Nathaniel Evans III, MD
- Correo electrónico: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Benny Weksler, MD
- Número de teléfono: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Número de teléfono: 713-198-6376
- Correo electrónico: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Contacto:
- David Rice, MD
- Número de teléfono: 800-392-1611
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos del estudio serán reclutados en sus respectivas clínicas (es decir, cirugía torácica, pulmonar, de supervivencia, etc.) en los sitios participantes.
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación mediante la revisión de los registros médicos de los pacientes.
Si es elegible, el estudio se discutirá con cada paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Tumor en estadio clínico I (AJCC 8.ª edición) apto para segmentectomía, según el cirujano torácico tratante
Patología del NSCLC
o No se requiere diagnóstico de tejido de NSCLC antes de la inscripción. Un diagnóstico patológico de NSCLC se puede confirmar preoperatoriamente con una biopsia, intraoperatoriamente con una sección congelada o posoperatoriamente con la patología final.
- Los pacientes deben someterse a una segmentectomía por una lesión periférica ≤2 cm para ser incluida en el análisis primario. La ligadura individual de las arterias segmentarias y los bronquios segmentarios es la definición mínima para una segmentectomía. Se recomienda encarecidamente la división de la vena segmentaria y la sección congelada intraoperatoria para evaluar los márgenes quirúrgicos y los ganglios linfáticos N1, pero la ausencia de cualquiera de ellas no es un criterio de exclusión.
Otras Consideraciones:
- A los pacientes con opacidades en vidrio esmerilado se les registrará el tamaño del tumor en función del tamaño del componente sólido.
- Cualquier cáncer no pulmonar tratado en el pasado sin recurrencia obvia o tratamiento continuo no es un criterio de exclusión.
- El estudio de registro será supervisado por el equipo de Cirugía Torácica de MSK.
- Este estudio se realizará en colaboración con el Grupo de Oncología Quirúrgica Torácica (TSOG) de la Asociación Estadounidense de Cirugía Torácica.
Criterio de exclusión:
- Recibir activamente tratamiento para el cáncer de pulmón o tener antecedentes de cáncer de pulmón en los 5 años anteriores.
- Historial de quimioterapia o radioterapia para un cáncer de pulmón previo.
- Cáncer secundario sincrónico en el pulmón o en otra parte del cuerpo en el momento de la cirugía
- Tumores carcinoides
- Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 3 años, con excepción de cáncer de piel no melanoma, cáncer superficial de vejiga y carcinoma in situ del cuello uterino.
- Recibir tratamiento activamente para otras neoplasias malignas.
Los casos de lobectomía junto con segmentectomía de otro lóbulo y ≥2 segmentectomías de diferentes lóbulos, ya sea en bloque o por separado, se excluirán del análisis primario.
- La resección multisegmentaria del mismo lóbulo no es un criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con cáncer de pulmón
Participantes sometidos a segmentectomía pulmonar planificada por cáncer de pulmón primario
|
Los resultados informados por los participantes se recopilarán utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
PROMIS es una plataforma basada en web desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud.
La puntuación está estandarizada en una escala de 0 a 100, con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10 unidades.
Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.
Este estudio utilizará encuestas PROMIS que evalúan tres dominios: función física (banco PROMIS versión 2.0), interferencia del dolor (banco PROMIS versión 1.1) y gravedad de la disnea (banco PROMIS versión 1.0)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la supervivencia libre de enfermedad/SSE a 3 años entre pacientes sometidos a segmentectomía pulmonar por cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 3 años
|
La SSE se mide desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte.
|
3 años
|
|
Determinar la supervivencia libre de enfermedad/SSE a 5 años entre pacientes sometidos a segmentectomía pulmonar por cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 5 años
|
La SSE se mide desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte.
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .