Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro lidi s rakovinou plic

29. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Segmentektomie plic pro rakovinu plic: Mezinárodní registr skutečného světa-TSOG 108

Účastníci vyplní dotazníky před operací, 2 až 4 týdny po operaci a 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bernard Park, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-3346
  • E-mail: parkb@mskcc.org

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Nábor
        • University Health Network (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Moishe Liberman, MD. PhD
          • Telefonní číslo: 514-890-8000, ext: 26832
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Nábor
        • University of Arizona (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606012
        • Nábor
        • Rush University Medical Center (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Christopher Seder, MD
          • Telefonní číslo: 312-738-3732
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
          • Seth Krantz, MD
          • Telefonní číslo: 847-570-2868
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jules Lin, MD
          • Telefonní číslo: 734-936-8857
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-6428
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-6428
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-6428
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-6428
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-6428
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Yuan Liu, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-3640
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-6428
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Jones, PhD
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-6428
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Benny Weksler, MD
          • Telefonní číslo: 412-359-6137
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • David Rice, MD
          • Telefonní číslo: 800-392-1611

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty studie budou rekrutovány ze svých příslušných klinik (tj. hrudní chirurgie, plicní chirurgie, přežití atd.) na zúčastněných místech. Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem pacientova léčebného týmu, zkoušejícím protokolem nebo výzkumným týmem pomocí screeningu lékařských záznamů pacientů. Pokud je to vhodné, bude studie prodiskutována s každým pacientem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Nádor klinického stadia I (AJCC 8. vydání) vhodný k segmentektomii, dle ošetřujícího hrudního chirurga

  • Patologie NSCLC

    o Tkáňová diagnostika NSCLC není před zařazením vyžadována. Patologická diagnóza NSCLC může být potvrzena předoperačně biopsií, peroperačně se zmrazeným řezem nebo pooperačně na konečné patologii.

  • Pacienti musí podstoupit segmentektomii pro periferní léze ≤2 cm, aby mohli být zahrnuti do primární analýzy. Individuální ligace segmentální tepny (arterií) a segmentálního bronchu je minimální definicí pro segmentektomii. Důrazně se doporučuje rozdělení segmentální žíly a intraoperační zmrazený řez k posouzení chirurgických okrajů a lymfatických uzlin N1, ale absence ani jednoho z nich není kritériem pro vyloučení.

Další úvahy:

  • U pacientů se zákalem se zábrusem bude velikost nádoru zaznamenána na základě velikosti pevné složky.
  • Jakýkoli jiný než plicní karcinom léčený v minulosti bez zjevné recidivy nebo probíhající léčby není kritériem pro vyloučení.
  • Studie registru bude monitorována týmem hrudní chirurgie v MSK.
  • Tato studie bude probíhat ve spolupráci s Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) Americké asociace pro hrudní chirurgii.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní léčba rakoviny plic nebo rakovina plic v anamnéze v předchozích 5 letech
  • Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie pro předchozí rakovinu plic
  • Synchronní sekundární rakovina v plicích nebo jinde v těle v době operace
  • Karcinoidní nádory
  • Anamnéza jiných malignit za poslední 3 roky, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže, povrchového karcinomu močového měchýře a karcinomu in situ děložního čípku
  • Aktivní léčba jiných malignit

  • Případy lobektomie ve spojení se segmentektomií z jiného laloku a ≥ 2 segmentektomie z různých laloků buď en bloc nebo odděleně, budou z primární analýzy vyloučeny.

    • Multisegmentová resekce ze stejného laloku není kritériem pro vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s rakovinou plic
Účastníci podstupující plánovanou plicní segmentektomii pro primární karcinom plic
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
Výsledky hlášené účastníky budou shromažďovány pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS). PROMIS je webová platforma vyvinutá National Institutes of Health. Bodování je standardizováno na stupnici od 0 do 100, s průměrem populace 50 a směrodatnou odchylkou 10 jednotek. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu. Tato studie bude používat průzkumy PROMIS hodnotící tři domény: fyzické funkce (banka PROMIS verze 2.0), interference bolesti (banka PROMIS verze 1.1) a závažnost dušnosti (banka PROMIS verze 1.0)
Ostatní jména:
  • PROMIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete 3leté přežití bez onemocnění/DFS u pacientů podstupujících plicní segmentektomii pro karcinom plic.
Časové okno: 3 roky
DFS se měří od data operace do data recidivy nebo úmrtí
3 roky
Určete 5leté přežití bez onemocnění/DFS u pacientů podstupujících plicní segmentektomii pro karcinom plic.
Časové okno: 5 let
DFS se měří od data operace do data recidivy nebo úmrtí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit