Et register for mennesker med lungekræft
16. september 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pulmonal Segmentectomy for Lung Cancer: A Real-World International Registry-TSOG 108
Deltagerne udfylder spørgeskemaer før operationen, mellem 2 til 4 uger efter operationen og 6 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
- E-mail: jonesd2@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bernard Park, MD
- Telefonnummer: 646-888-3346
- E-mail: parkb@mskcc.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Rekruttering
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Elliot Wakeam, MD
- E-mail: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Telefonnummer: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Rekruttering
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Praveen Sridhar, MD
- Telefonnummer: 520-694-2873
- E-mail: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Rekruttering
- University of California San Diego (Data collection)
-
Kontakt:
- Joshua Boys, MD
- Telefonnummer: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606012
- Rekruttering
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Kontakt:
- Christopher Seder, MD
- Telefonnummer: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Rekruttering
- Endeavor Health
-
Kontakt:
- Seth Krantz, MD
- Telefonnummer: 847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Michael Lanuti, MD
- Telefonnummer: 617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jules Lin, MD
- Telefonnummer: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-3640
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Ledende efterforsker:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Nathaniel Evans III, MD
- E-mail: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Benny Weksler, MD
- Telefonnummer: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-198-6376
- E-mail: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- David Rice, MD
- Telefonnummer: 800-392-1611
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra deres respektive klinikker (dvs. thoraxkirurgi, lunge, overlevelse osv.) på de deltagende steder.
Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolundersøgeren eller forskningsteamet ved at screene patienternes journaler.
Hvis det er kvalificeret, vil undersøgelsen blive diskuteret med hver patient.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Klinisk stadium I tumor (AJCC 8. udgave) egnet til segmentektomi ifølge den behandlende thoraxkirurg
Patologi af NSCLC
o Vævsdiagnose af NSCLC er ikke påkrævet før tilmelding. En patologisk diagnose af NSCLC kan bekræftes præoperativt med biopsi, intraoperativt med frosset snit eller postoperativt på endelig patologi.
- Patienter skal gennemgå segmentektomi, for at en perifer læsion ≤2 cm kan inkluderes i den primære analyse. Individuel ligering af segmentalarterie(r) og segmental bronchus er minimumsdefinitionen for en segmentektomi. Opdeling af den segmentale vene og det intraoperative frosne afsnit for at vurdere kirurgiske marginer og N1-lymfeknuder tilskyndes kraftigt, men fraværet af nogen af disse er ikke et kriterium for udelukkelse.
Andre overvejelser:
- Patienter med opacitet af slebet glas vil få deres tumorstørrelse registreret på basis af størrelsen af den faste komponent.
- Enhver ikke-lungekræft behandlet i fortiden uden åbenlyst gentagelse eller igangværende behandling er ikke et kriterium for udelukkelse.
- Registerstudiet vil blive overvåget af Thoracic Surgery-teamet på MSK.
- Denne undersøgelse vil være i samarbejde med Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) fra American Association for Thoracic Surgery.
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt modtaget lungekræftbehandling eller en historie med lungekræft i de foregående 5 år
- Historie med kemoterapi eller strålebehandling for en tidligere lungekræft
- Synkron sekundær cancer i lungen eller andre steder i kroppen på operationstidspunktet
- Carcinoide tumorer
- Anamnese med andre maligniteter inden for de seneste 3 år, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, overfladisk blærekræft og carcinom in situ i livmoderhalsen
- Modtager aktivt behandling for andre maligne sygdomme
Tilfælde af lobektomi i forbindelse med segmentektomi fra en anden lap og ≥2 segmentektomi fra forskellige lapper enten en bloc eller separate vil blive udelukket fra den primære analyse.
- Multi-segmental resektion fra samme lap er ikke et kriterium for udelukkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med lungekræft
Deltagere, der gennemgår planlagt pulmonal segmentektomi for primær lungekræft
|
Deltager-rapporterede resultater vil blive indsamlet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
PROMIS er en webbaseret platform udviklet af National Institutes of Health.
Scoring er standardiseret på en skala fra 0 til 100, med et populationsmiddel på 50 og standardafvigelse på 10 enheder.
Høje scores betyder, at mere af konceptet bliver målt.
Denne undersøgelse vil bruge PROMIS-undersøgelser, der vurderer tre domæner: fysisk funktion (PROMIS bank version 2.0), smerteinterferens (PROMIS bank version 1.1) og dyspnøens sværhedsgrad (PROMIS bank version 1.0)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem 3-års sygdomsfri overlevelse/DFS blandt patienter, der gennemgår pulmonal segmentektomi for lungekræft.
Tidsramme: 3 år
|
DFS måles fra operationsdatoen til datoen for tilbagefald eller død
|
3 år
|
|
Bestem 5-års sygdomsfri overlevelse/DFS blandt patienter, der gennemgår pulmonal segmentektomi for lungekræft.
Tidsramme: 5 år
|
DFS måles fra operationsdatoen til datoen for tilbagefald eller død
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2029
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .