Een register voor mensen met longkanker
16 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pulmonale segmentectomie voor longkanker: een real-world internationaal register-TSOG 108
Deelnemers vullen vragenlijsten in vóór de operatie, tussen 2 tot 4 weken na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
- E-mail: jonesd2@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Bernard Park, MD
- Telefoonnummer: 646-888-3346
- E-mail: parkb@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Werving
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Contact:
- Elliot Wakeam, MD
- E-mail: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Werving
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Contact:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Telefoonnummer: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Werving
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Contact:
- Praveen Sridhar, MD
- Telefoonnummer: 520-694-2873
- E-mail: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Werving
- University of California San Diego (Data collection)
-
Contact:
- Joshua Boys, MD
- Telefoonnummer: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606012
- Werving
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Contact:
- Christopher Seder, MD
- Telefoonnummer: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- Endeavor Health
-
Contact:
- Seth Krantz, MD
- Telefoonnummer: 847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
Contact:
- Michael Lanuti, MD
- Telefoonnummer: 617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Contact:
- Jules Lin, MD
- Telefoonnummer: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contact:
- David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-3640
-
Contact:
- David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
-
Hoofdonderzoeker:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Contact:
- David Jones, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Contact:
- Nathaniel Evans III, MD
- E-mail: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Contact:
- Benny Weksler, MD
- Telefoonnummer: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Contact:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Telefoonnummer: 713-198-6376
- E-mail: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Contact:
- David Rice, MD
- Telefoonnummer: 800-392-1611
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit hun respectievelijke klinieken (d.w.z. Thoraxchirurgie, Longchirurgie, Survivorship, enz.) op deelnemende locaties.
Potentiële onderzoekssubjecten zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam door de medische dossiers van de patiënt te screenen.
Als dit in aanmerking komt, wordt het onderzoek met elke patiënt besproken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Klinische stadium I-tumor (AJCC 8e editie) geschikt voor segmentectomie, volgens de behandelende thoracaalchirurg
Pathologie van NSCLC
o Weefseldiagnose van NSCLC is niet vereist vóór inschrijving. Een pathologische diagnose van NSCLC kan preoperatief worden bevestigd met een biopsie, intraoperatief met een vriescoupe of postoperatief bij definitieve pathologie.
- Patiënten moeten segmentectomie ondergaan voor een perifere laesie ≤2 cm om in de primaire analyse te kunnen worden opgenomen. Individuele ligatie van de segmentale slagader(s) en segmentale bronchus is de minimale definitie voor een segmentectomie. Het verdelen van de segmentale ader en een intraoperatief vriescoupe om de chirurgische marges en N1-lymfeklieren te beoordelen wordt sterk aangemoedigd, maar de afwezigheid van een van beide is geen criterium voor uitsluiting.
Andere Overwegingen:
- Bij patiënten met matglasopaciteit wordt de tumorgrootte geregistreerd op basis van de grootte van de vaste component.
- Elke niet-longkanker die in het verleden is behandeld zonder duidelijk recidief of lopende behandeling is geen criterium voor uitsluiting.
- Het registeronderzoek zal worden gecontroleerd door het Thoracic Surgery-team van MSK.
- Deze studie zal plaatsvinden in samenwerking met de Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) van de American Association for Thoracic Surgery.
Uitsluitingscriteria:
- Actief een longkankerbehandeling ondergaan of een voorgeschiedenis van longkanker in de afgelopen 5 jaar
- Geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie voor een eerdere longkanker
- Synchrone secundaire kanker in de longen of elders in het lichaam op het moment van de operatie
- Carcinoïde tumoren
- Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 3 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, oppervlakkige blaaskanker en carcinoma in situ van de baarmoederhals
- Actief behandeld worden voor andere maligniteiten
Gevallen van lobectomie in combinatie met segmentectomie van een andere lob en ≥2 segmentectomieën van verschillende lobben, zowel en bloc als afzonderlijk, worden uitgesloten van de primaire analyse.
- Multi-segmentale resectie van dezelfde lob is geen criterium voor uitsluiting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met longkanker
Deelnemers die een geplande longsegmentectomie ondergaan vanwege primaire longkanker
|
Door de deelnemers gerapporteerde resultaten zullen worden verzameld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
PROMIS is een webgebaseerd platform ontwikkeld door de National Institutes of Health.
De score is gestandaardiseerd op een schaal van 0 tot 100, met een populatiegemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10 eenheden.
Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten.
Deze studie zal gebruik maken van PROMIS-enquêtes die drie domeinen beoordelen: fysiek functioneren (PROMIS bank versie 2.0), pijninterferentie (PROMIS bank versie 1.1) en ernst van kortademigheid (PROMIS bank versie 1.0).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de driejaarsziektevrije overleving/DFS bij patiënten die een pulmonale segmentectomie ondergaan vanwege longkanker.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
DFS wordt gemeten vanaf de datum van de operatie tot de datum van recidief of overlijden
|
3 jaar
|
|
Bepalen van de ziektevrije overleving/DFS na 5 jaar bij patiënten die een longsegmentectomie ondergaan vanwege longkanker.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
DFS wordt gemeten vanaf de datum van de operatie tot de datum van recidief of overlijden
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .