폐암 환자 등록
2026년 9월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
폐암에 대한 폐분절절제술: 실제 국제 등록소-TSOG 108
참가자들은 수술 전, 수술 후 2~4주, 수술 후 6개월 동안 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
- 이메일: jonesd2@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Bernard Park, MD
- 전화번호: 646-888-3346
- 이메일: parkb@mskcc.org
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- 모병
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Praveen Sridhar, MD
- 전화번호: 520-694-2873
- 이메일: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 모병
- University of California San Diego (Data collection)
-
연락하다:
- Joshua Boys, MD
- 전화번호: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 606012
- 모병
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
연락하다:
- Christopher Seder, MD
- 전화번호: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- Endeavor Health
-
연락하다:
- Seth Krantz, MD
- 전화번호: 847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Michael Lanuti, MD
- 전화번호: 617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Jules Lin, MD
- 전화번호: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Yuan Liu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-3640
-
연락하다:
- David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
-
수석 연구원:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Nathaniel Evans III, MD
- 이메일: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Benny Weksler, MD
- 전화번호: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- 전화번호: 713-198-6376
- 이메일: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
연락하다:
- David Rice, MD
- 전화번호: 800-392-1611
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- University Health Network (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Elliot Wakeam, MD
- 이메일: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- 전화번호: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 연구 대상자는 참여 현장의 해당 진료소(예: 흉부외과, 폐, 생존자 등)에서 모집됩니다.
잠재적인 연구 대상은 환자의 의료 기록을 선별하여 환자의 치료팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.
자격이 있는 경우, 연구는 각 환자와 논의될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 담당 흉부외과 의사에 따르면 분할절제술에 적합한 임상 1기 종양(AJCC 8판)
NSCLC의 병리학
o 등록 전에 NSCLC의 조직 진단이 필요하지 않습니다. NSCLC의 병리학적 진단은 수술 전 생검으로 확인되거나, 수술 중 동결 절편으로 확인되거나, 수술 후 최종 병리로 확인될 수 있습니다.
- 환자는 1차 분석에 포함되기 위해 말초 병변이 2cm 이하인 경우 분할절제술을 받아야 합니다. 분절 동맥과 분절 기관지의 개별 결찰은 분절 절제술에 대한 최소 정의입니다. 수술 마진과 N1 림프절을 평가하기 위해 분절 정맥과 수술 중 동결 절편을 분할하는 것이 강력히 권장되지만 둘 중 하나가 없다고 해서 제외 기준은 아닙니다.
기타 고려사항:
- 간유리혼탁이 있는 환자는 고형 성분의 크기를 기준으로 종양 크기를 기록하게 됩니다.
- 과거에 치료받았으나 뚜렷한 재발이 없었거나 치료가 진행 중인 비폐암은 제외 기준이 아닙니다.
- 등록 연구는 MSK 흉부외과팀이 모니터링할 예정입니다.
- 이번 연구는 미국흉부외과협회 흉부외과종양학그룹(TSOG)과 공동으로 진행될 예정이다.
제외 기준:
- 적극적으로 폐암 치료를 받았거나 지난 5년 이내에 폐암 병력이 있는 경우
- 이전 폐암에 대한 화학요법 또는 방사선 치료 병력
- 수술 당시 폐 또는 신체 다른 부위에 발생한 동시성 2차 암
- 카르시노이드 종양
- 비흑색종 피부암, 표재성 방광암, 자궁경부 상피암종을 제외한 지난 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력
- 기타 악성종양에 대한 치료를 적극적으로 받고 있는 경우
다른 엽의 분절절제술 및 서로 다른 엽의 2개 이상의 분절절제술을 일괄적으로 또는 별도로 시행한 폐엽절제술의 사례는 1차 분석에서 제외됩니다.
- 동일한 엽의 다분절 절제는 제외 기준이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐암 참가자
원발성 폐암으로 인해 폐분절절제술을 계획 중인 참가자
|
참가자가 보고한 결과는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 사용하여 수집됩니다.
PROMIS는 국립보건원(National Institutes of Health)에서 개발한 웹 기반 플랫폼입니다.
점수는 모집단 평균이 50이고 표준 편차가 10 단위인 0에서 100까지의 척도로 표준화됩니다.
높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다.
이 연구에서는 신체 기능(PROMIS 은행 버전 2.0), 통증 간섭(PROMIS 은행 버전 1.1), 호흡곤란 중증도(PROMIS 은행 버전 1.0)의 세 가지 영역을 평가하는 PROMIS 설문조사를 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암으로 인해 폐분절절제술을 받은 환자의 3년 무병 생존율/DFS를 결정합니다.
기간: 3 년
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DFS는 수술일부터 재발 또는 사망일까지 측정됩니다.
|
3 년
|
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폐암으로 인해 폐분절절제술을 받은 환자의 5년 무병 생존율/DFS를 결정합니다.
기간: 5 년
|
DFS는 수술일부터 재발 또는 사망일까지 측정됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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