Ett register för personer med lungcancer
16 september 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pulmonell segmentektomi för lungcancer: A Real-World International Registry-TSOG 108
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär före operationen, mellan 2 till 4 veckor efter operationen och 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
- E-post: jonesd2@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bernard Park, MD
- Telefonnummer: 646-888-3346
- E-post: parkb@mskcc.org
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Rekrytering
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Praveen Sridhar, MD
- Telefonnummer: 520-694-2873
- E-post: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Rekrytering
- University of California San Diego (Data collection)
-
Kontakt:
- Joshua Boys, MD
- Telefonnummer: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606012
- Rekrytering
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Kontakt:
- Christopher Seder, MD
- Telefonnummer: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- Endeavor Health
-
Kontakt:
- Seth Krantz, MD
- Telefonnummer: 847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Michael Lanuti, MD
- Telefonnummer: 617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jules Lin, MD
- Telefonnummer: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-3640
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Huvudutredare:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Nathaniel Evans III, MD
- E-post: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Benny Weksler, MD
- Telefonnummer: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-198-6376
- E-post: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- David Rice, MD
- Telefonnummer: 800-392-1611
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytering
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Elliot Wakeam, MD
- E-post: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Telefonnummer: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner kommer att rekryteras från sina respektive kliniker (d.v.s. thoraxkirurgi, lung, överlevnad, etc.) på deltagande platser.
Potentiella forskningsämnen kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen genom att screena patienternas journaler.
Om kvalificerad kommer studien att diskuteras med varje patient.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Klinisk stadium I-tumör (AJCC 8:e upplagan) lämplig för segmentektomi, enligt den behandlande thoraxkirurgen
Patologi av NSCLC
o Vävnadsdiagnos av NSCLC krävs inte före inskrivning. En patologisk diagnos av NSCLC kan bekräftas preoperativt med biopsi, intraoperativt med fryst snitt eller postoperativt på slutlig patologi.
- Patienter måste genomgå segmentektomi för att en perifer lesion ≤2 cm ska inkluderas i den primära analysen. Individuell ligering av segmentartären (artärerna) och segmental bronkus är minimidefinitionen för en segmentektomi. Uppdelning av den segmentella venen och den intraoperativa frysta delen för att bedöma kirurgiska marginaler och N1-lymfkörtlar uppmuntras starkt, men frånvaron av någon av dessa är inte ett kriterium för uteslutning.
Andra överväganden:
- Patienter med opacitet av slipat glas kommer att få sin tumörstorlek registrerad på basis av storleken på den fasta komponenten.
- All icke-lungcancer som behandlats tidigare utan uppenbart återfall eller pågående behandling är inte ett kriterium för uteslutning.
- Registerstudien kommer att övervakas av Thoracic Surgery-teamet vid MSK.
- Denna studie kommer att ske i samarbete med Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) från American Association for Thoracic Surgery.
Exklusions kriterier:
- Aktivt fått lungcancerbehandling eller en historia av lungcancer under de senaste 5 åren
- Historik av kemoterapi eller strålbehandling för en tidigare lungcancer
- Synkron sekundär cancer i lungan eller någon annanstans i kroppen vid operationstillfället
- Karcinoida tumörer
- Historik av andra maligniteter under de senaste 3 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer, ytlig blåscancer och cancer in situ i livmoderhalsen
- Får aktivt behandling för andra maligniteter
Fall av lobektomi i samband med segmentektomi från en annan lob och ≥2 segmentektomi från olika lober antingen en bloc eller separat kommer att uteslutas från den primära analysen.
- Multisegmentell resektion från samma lob är inte ett kriterium för uteslutning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med lungcancer
Deltagare som genomgår planerad lungsegmentektomi för primär lungcancer
|
Deltagare-rapporterade resultat kommer att samlas in med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
PROMIS är en webbaserad plattform utvecklad av National Institutes of Health.
Poängsättningen är standardiserad på en skala från 0 till 100, med ett populationsmedelvärde på 50 och standardavvikelse på 10 enheter.
Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts.
Denna studie kommer att använda PROMIS-undersökningar som bedömer tre domäner: fysisk funktion (PROMIS bank version 2.0), smärtinterferens (PROMIS bank version 1.1) och svårighetsgrad av dyspné (PROMIS bank version 1.0)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm 3-års sjukdomsfri överlevnad/DFS bland patienter som genomgår lungsegmentektomi för lungcancer.
Tidsram: 3 år
|
DFS mäts från operationsdatum till datum för återfall eller död
|
3 år
|
|
Bestäm 5-års sjukdomsfri överlevnad/DFS bland patienter som genomgår lungsegmentektomi för lungcancer.
Tidsram: 5 år
|
DFS mäts från operationsdatum till datum för återfall eller död
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Första postat (Faktisk)
22 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .