Rejestr osób chorych na raka płuc
16 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Segmentektomia płuc w przypadku raka płuc: międzynarodowy rejestr w świecie rzeczywistym – TSOG 108
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed operacją, od 2 do 4 tygodni po operacji i 6 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
- E-mail: jonesd2@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bernard Park, MD
- Numer telefonu: 646-888-3346
- E-mail: parkb@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutacyjny
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Elliot Wakeam, MD
- E-mail: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Numer telefonu: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Rekrutacyjny
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Praveen Sridhar, MD
- Numer telefonu: 520-694-2873
- E-mail: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego (Data collection)
-
Kontakt:
- Joshua Boys, MD
- Numer telefonu: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606012
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Kontakt:
- Christopher Seder, MD
- Numer telefonu: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Endeavor Health
-
Kontakt:
- Seth Krantz, MD
- Numer telefonu: 847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Michael Lanuti, MD
- Numer telefonu: 617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jules Lin, MD
- Numer telefonu: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-3640
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Główny śledczy:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Nathaniel Evans III, MD
- E-mail: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Rekrutacyjny
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Benny Weksler, MD
- Numer telefonu: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Numer telefonu: 713-198-6376
- E-mail: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- David Rice, MD
- Numer telefonu: 800-392-1611
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy badania zostaną zrekrutowani w odpowiednich klinikach (tj. chirurgii klatki piersiowej, chirurgii płuc, chirurgii przeżycia itp.) w uczestniczących ośrodkach.
Potencjalne podmioty badawcze zostaną zidentyfikowane przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy poprzez sprawdzenie dokumentacji medycznej pacjenta.
Jeśli kwalifikuje się, badanie zostanie omówione z każdym pacjentem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Guz w I stopniu zaawansowania klinicznego (wydanie 8 AJCC) nadający się do segmentektomii, zdaniem prowadzącego chirurga klatki piersiowej
Patologia NSCLC
o Przed włączeniem do badania nie jest wymagana diagnostyka tkanek w przypadku NSCLC. Rozpoznanie patologiczne NSCLC można potwierdzić przedoperacyjnie za pomocą biopsji, śródoperacyjnie zamrożonym skrawkiem lub pooperacyjnie na podstawie ostatecznej patologii.
- Aby zmiana obwodowa o średnicy ≤2 cm została uwzględniona w analizie pierwotnej, pacjenci muszą zostać poddani segmentektomii. Indywidualne podwiązanie tętnicy segmentowej i oskrzela segmentowego stanowi minimalną definicję segmentektomii. Zdecydowanie zaleca się podzielenie żyły segmentowej i śródoperacyjnego zamrożonego odcinka w celu oceny marginesów chirurgicznych i węzłów chłonnych N1, ale brak któregokolwiek z nich nie stanowi kryterium wykluczenia.
Inne uwagi:
- U pacjentów z matowymi zmętnieniami wielkość guza zostanie zarejestrowana na podstawie wielkości składnika stałego.
- Żaden rak inny niż płuca, leczony w przeszłości bez wyraźnych nawrotów lub trwającego leczenia, nie stanowi kryterium wykluczenia.
- Badanie rejestru będzie monitorowane przez zespół chirurgii klatki piersiowej w MSK.
- Badanie to zostanie przeprowadzone we współpracy z Grupą Chirurgii Klatki Piersiowej (TSOG) Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgii Klatki Piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Czynnie leczony nowotwór płuc lub przebyty rak płuc w ciągu ostatnich 5 lat
- Historia chemioterapii lub radioterapii w przypadku wcześniejszego raka płuc
- Synchroniczny wtórny rak płuc lub innej części ciała w czasie operacji
- Rakowiaki
- Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, powierzchownego raka pęcherza moczowego i raka in situ szyjki macicy
- Aktywnie leczony z powodu innych nowotworów złośliwych
Przypadki lobektomii w połączeniu z segmentektomią z innego płata i ≥ 2 segmentektomią z różnych płatów, en bloc lub oddzielnie, zostaną wyłączone z analizy pierwotnej.
- Wieloodcinkowa resekcja z tego samego płata nie stanowi kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rakiem płuc
Uczestnicy poddawani planowej segmentektomii płuc z powodu pierwotnego raka płuc
|
Wyniki zgłaszane przez uczestników będą gromadzone za pomocą systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
PROMIS to platforma internetowa opracowana przez Narodowy Instytut Zdrowia.
Punktacja jest standaryzowana w skali od 0 do 100, ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym wynoszącym 10 jednostek.
Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
W badaniu tym zostaną wykorzystane ankiety PROMIS oceniające trzy domeny: sprawność fizyczną (bank PROMIS wersja 2.0), zakłócenia bólowe (wersja banku PROMIS 1.1) i nasilenie duszności (wersja banku PROMIS 1.0).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ 3-letnie przeżycie wolne od choroby/DFS u pacjentów poddawanych segmentektomii płuc z powodu raka płuc.
Ramy czasowe: 3 lata
|
DFS mierzy się od daty operacji do daty nawrotu lub śmierci
|
3 lata
|
|
Określ 5-letnie przeżycie wolne od choroby/DFS u pacjentów poddawanych segmentektomii płuc z powodu raka płuc.
Ramy czasowe: 5 lat
|
DFS mierzy się od daty operacji do daty nawrotu lub śmierci
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .