Et register for personer med lungekreft
16. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pulmonal Segmentectomy for Lung Cancer: A Real-World International Registry-TSOG 108
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før operasjonen, mellom 2 til 4 uker etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
- E-post: jonesd2@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bernard Park, MD
- Telefonnummer: 646-888-3346
- E-post: parkb@mskcc.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Rekruttering
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Elliot Wakeam, MD
- E-post: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Telefonnummer: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
- Rekruttering
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Praveen Sridhar, MD
- Telefonnummer: 520-694-2873
- E-post: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Rekruttering
- University of California San Diego (Data collection)
-
Ta kontakt med:
- Joshua Boys, MD
- Telefonnummer: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 606012
- Rekruttering
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- Christopher Seder, MD
- Telefonnummer: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- Endeavor Health
-
Ta kontakt med:
- Seth Krantz, MD
- Telefonnummer: 847-570-2868
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Michael Lanuti, MD
- Telefonnummer: 617-726-6751
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Jules Lin, MD
- Telefonnummer: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-3640
-
Ta kontakt med:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
Hovedetterforsker:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Nathaniel Evans III, MD
- E-post: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Benny Weksler, MD
- Telefonnummer: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-198-6376
- E-post: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- David Rice, MD
- Telefonnummer: 800-392-1611
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle studieobjekter vil bli rekruttert fra sine respektive klinikker (dvs. thoraxkirurgi, lunge, overlevelse, etc.) på deltakende steder.
Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved å screene pasientenes medisinske journaler.
Hvis kvalifisert, vil studien bli diskutert med hver pasient.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Klinisk stadium I-tumor (AJCC 8. utgave) egnet for segmentektomi, ifølge den behandlende thoraxkirurgen
Patologi ved NSCLC
o Vevsdiagnose av NSCLC er ikke nødvendig før påmelding. En patologisk diagnose av NSCLC kan bekreftes preoperativt med biopsi, intraoperativt med frossen seksjon eller postoperativt ved endelig patologi.
- Pasienter må gjennomgå segmentektomi for at en perifer lesjon ≤2 cm skal inkluderes i primæranalysen. Individuell ligering av segmentarterien(e) og segmentalbronkus er minimumsdefinisjonen for en segmentektomi. Deling av den segmentelle venen og den intraoperative frosne delen for å vurdere kirurgiske marginer og N1-lymfeknuter oppfordres sterkt, men fraværet av noen av disse er ikke et kriterium for eksklusjon.
Andre hensyn:
- Pasienter med opasitet av slipt glass vil få sin tumorstørrelse registrert på grunnlag av størrelsen på den faste komponenten.
- Enhver ikke-lungekreft behandlet tidligere uten åpenbart tilbakefall eller pågående behandling er ikke et eksklusjonskriterium.
- Registerstudien vil bli overvåket av Thoracic Surgery-teamet ved MSK.
- Denne studien vil være i samarbeid med Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) i American Association for Thoracic Surgery.
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt mottatt lungekreftbehandling eller en historie med lungekreft de siste 5 årene
- Historie med kjemoterapi eller strålebehandling for en tidligere lungekreft
- Synkron sekundær kreft i lungen eller andre steder i kroppen ved operasjonstidspunktet
- Karsinoide svulster
- Anamnese med andre maligniteter i løpet av de siste 3 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft, overfladisk blærekreft og karsinom in situ i livmorhalsen
- Mottar aktivt behandling for andre maligniteter
Tilfeller av lobektomi i forbindelse med segmentektomi fra en annen lobe og ≥2 segmentektomi fra forskjellige lober enten en bloc eller separate vil bli ekskludert fra den primære analysen.
- Multisegmentell reseksjon fra samme lapp er ikke et kriterium for eksklusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med lungekreft
Deltakere som gjennomgår planlagt lungesegmentektomi for primær lungekreft
|
Deltakerrapporterte utfall vil bli samlet inn ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
PROMIS er en nettbasert plattform utviklet av National Institutes of Health.
Poengsummen er standardisert på en skala fra 0 til 100, med et populasjonsgjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 enheter.
Høy score betyr at mer av konseptet blir målt.
Denne studien vil bruke PROMIS-undersøkelser som vurderer tre domener: fysisk funksjon (PROMIS bank versjon 2.0), smerteinterferens (PROMIS bank versjon 1.1) og alvorlighetsgrad av dyspné (PROMIS bank versjon 1.0)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem 3-års sykdomsfri overlevelse/DFS blant pasienter som gjennomgår lungesegmentektomi for lungekreft.
Tidsramme: 3 år
|
DFS måles fra operasjonsdatoen til datoen for tilbakefall eller død
|
3 år
|
|
Bestem 5-års sykdomsfri overlevelse/DFS blant pasienter som gjennomgår lungesegmentektomi for lungekreft.
Tidsramme: 5 år
|
DFS måles fra operasjonsdatoen til datoen for tilbakefall eller død
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .