Um registro para pessoas com câncer de pulmão
6 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Segmentectomia pulmonar para câncer de pulmão: um registro internacional do mundo real-TSOG 108
Os participantes preencherão questionários antes da cirurgia, entre 2 a 4 semanas após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
- E-mail: jonesd2@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Bernard Park, MD
- Número de telefone: 646-888-3346
- E-mail: parkb@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Contato:
- Elliot Wakeam, MD
- E-mail: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Contato:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Número de telefone: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Recrutamento
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Contato:
- Praveen Sridhar, MD
- Número de telefone: 520-694-2873
- E-mail: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Recrutamento
- University of California San Diego (Data collection)
-
Contato:
- Joshua Boys, MD
- Número de telefone: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606012
- Recrutamento
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Contato:
- Christopher Seder, MD
- Número de telefone: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- Endeavor Health
-
Contato:
- Seth Krantz, MD
- Número de telefone: 847-570-2868
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Contato:
- Jules Lin, MD
- Número de telefone: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-3640
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Investigador principal:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Contato:
- Nathaniel Evans III, MD
- E-mail: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Contato:
- Benny Weksler, MD
- Número de telefone: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Contato:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Número de telefone: 713-198-6376
- E-mail: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
-
Contato:
- David Rice, MD
- Número de telefone: 800-392-1611
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os sujeitos do estudo serão recrutados em suas respectivas clínicas (ou seja, Cirurgia Torácica, Pulmonar, Sobrevivência, etc.) nos locais participantes.
Os potenciais sujeitos de pesquisa serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou equipe de pesquisa por meio da triagem dos registros médicos dos pacientes.
Se elegível, o estudo será discutido com cada paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Tumor em estágio clínico I (AJCC 8ª edição) adequado para segmentectomia, de acordo com o cirurgião torácico responsável pelo tratamento
Patologia do NSCLC
o O diagnóstico tecidual de NSCLC não é necessário antes da inscrição. Um diagnóstico patológico de NSCLC pode ser confirmado no pré-operatório com biópsia, no intraoperatório com secção congelada ou no pós-operatório na patologia final.
- Os pacientes devem ser submetidos à segmentectomia para lesão periférica ≤2 cm para serem incluídos na análise primária. A ligadura individual da(s) artéria(s) segmentar(es) e do brônquio segmentar é a definição mínima para uma segmentectomia. A divisão da veia segmentar e a congelação intraoperatória para avaliar as margens cirúrgicas e os linfonodos N1 são fortemente encorajadas, mas a ausência de qualquer um deles não é critério de exclusão.
Outras considerações:
- Pacientes com opacidades em vidro fosco terão o tamanho do tumor registrado com base no tamanho do componente sólido.
- Qualquer cancro não pulmonar tratado no passado sem recorrência óbvia ou tratamento contínuo não é um critério de exclusão.
- O estudo de registro será monitorado pela equipe de Cirurgia Torácica do MSK.
- Este estudo será em colaboração com o Grupo de Oncologia Cirúrgica Torácica (TSOG) da Associação Americana de Cirurgia Torácica.
Critério de exclusão:
- Recebendo tratamento ativo para câncer de pulmão ou histórico de câncer de pulmão nos últimos 5 anos
- História de quimioterapia ou radioterapia para câncer de pulmão anterior
- Câncer secundário síncrono no pulmão ou em outra parte do corpo no momento da cirurgia
- Tumores carcinóides
- História de outras doenças malignas nos últimos 3 anos, com exceção de câncer de pele não melanoma, câncer superficial de bexiga e carcinoma in situ do colo do útero
- Recebendo tratamento ativo para outras doenças malignas
Casos de lobectomia em conjunto com segmentectomia de outro lobo e ≥2 segmentectomias de lobos diferentes, em bloco ou separados, serão excluídos da análise primária.
- A ressecção multisegmentar do mesmo lobo não é critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com câncer de pulmão
Participantes submetidos a segmentectomia pulmonar planejada para câncer de pulmão primário
|
Os resultados relatados pelos participantes serão coletados usando o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
PROMIS é uma plataforma baseada na web desenvolvida pelos Institutos Nacionais de Saúde.
A pontuação é padronizada em uma escala de 0 a 100, com média populacional de 50 e desvio padrão de 10 unidades.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.
Este estudo usará pesquisas PROMIS avaliando três domínios: função física (banco PROMIS versão 2.0), interferência da dor (banco PROMIS versão 1.1) e gravidade da dispneia (banco PROMIS versão 1.0)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a sobrevida livre de doença/SLD em 3 anos entre pacientes submetidos à segmentectomia pulmonar por câncer de pulmão.
Prazo: 3 anos
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A SLD é medida desde a data da cirurgia até a data da recorrência ou morte
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3 anos
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|
Determine a sobrevida livre de doença/SLD em 5 anos entre pacientes submetidos à segmentectomia pulmonar por câncer de pulmão.
Prazo: 5 anos
|
A SLD é medida desde a data da cirurgia até a data da recorrência ou morte
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .