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Ein Register für Menschen mit Lungenkrebs

29. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pulmonale Segmentektomie bei Lungenkrebs: Ein praxisnahes internationales Register – TSOG 108

Die Teilnehmer füllen vor der Operation, zwischen 2 und 4 Wochen nach der Operation und 6 Monate nach der Operation Fragebögen aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bernard Park, MD
  • Telefonnummer: 646-888-3346
  • E-Mail: parkb@mskcc.org

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • University Health Network (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Moishe Liberman, MD. PhD
          • Telefonnummer: 514-890-8000, ext: 26832
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Rekrutierung
        • University of Arizona (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606012
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Christopher Seder, MD
          • Telefonnummer: 312-738-3732
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
          • Seth Krantz, MD
          • Telefonnummer: 847-570-2868
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jules Lin, MD
          • Telefonnummer: 734-936-8857
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Yuan Liu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-3640
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
        • Hauptermittler:
          • David Jones, PhD
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Benny Weksler, MD
          • Telefonnummer: 412-359-6137
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • David Rice, MD
          • Telefonnummer: 800-392-1611

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Studienteilnehmer werden aus ihren jeweiligen Kliniken (d. h. Thoraxchirurgie, Lungenchirurgie, Überlebenschirurgie usw.) an den teilnehmenden Standorten rekrutiert. Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam durch Durchsicht der Krankenakten des Patienten identifiziert. Wenn die Studie geeignet ist, wird sie mit jedem Patienten besprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Klinischer Tumor im Stadium I (AJCC 8. Ausgabe), nach Angaben des behandelnden Thoraxchirurgen für eine Segmentektomie geeignet

  • Pathologie des NSCLC

    o Eine Gewebediagnose von NSCLC ist vor der Einschreibung nicht erforderlich. Eine pathologische Diagnose von NSCLC kann präoperativ durch eine Biopsie, intraoperativ durch einen Gefrierschnitt oder postoperativ anhand der endgültigen Pathologie bestätigt werden.

  • Patienten müssen sich einer Segmentektomie unterziehen, damit eine periphere Läsion ≤2 cm in die Primäranalyse einbezogen wird. Die individuelle Unterbindung der Segmentarterie(n) und des Segmentbronchus ist die Mindestdefinition für eine Segmentektomie. Die Durchtrennung der Segmentvene und ein intraoperativer Gefrierschnitt zur Beurteilung der Operationsränder und N1-Lymphknoten werden dringend empfohlen, das Fehlen von beidem ist jedoch kein Ausschlusskriterium.

Weitere Überlegungen:

  • Bei Patienten mit Milchglastrübungen wird die Tumorgröße anhand der Größe der festen Komponente erfasst.
  • Jeder in der Vergangenheit behandelte Krebs, bei dem es sich nicht um Lungenkrebs handelt, ohne offensichtliches Wiederauftreten oder eine laufende Behandlung ist kein Ausschlusskriterium.
  • Die Registerstudie wird vom Team für Thoraxchirurgie am MSK überwacht.
  • Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit der Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) der American Association for Thoracic Surgery durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Behandlung von Lungenkrebs oder Lungenkrebs in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren
  • Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie wegen eines früheren Lungenkrebses
  • Synchroner sekundärer Krebs in der Lunge oder anderswo im Körper zum Zeitpunkt der Operation
  • Karzinoidtumoren
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, oberflächlichem Blasenkrebs und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Aktive Behandlung anderer bösartiger Erkrankungen

  • Fälle von Lobektomie in Verbindung mit Segmentektomie aus einem anderen Lappen und ≥2 Segmentektomien aus verschiedenen Lappen, entweder en bloc oder getrennt, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen.

    • Eine mehrsegmentige Resektion aus demselben Lappen ist kein Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Lungenkrebs
Teilnehmer, die sich einer geplanten Lungensegmentektomie wegen primärem Lungenkrebs unterziehen
Sonstiges: Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse
Von den Teilnehmern gemeldete Ergebnisse werden mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) erfasst. PROMIS ist eine webbasierte Plattform, die von den National Institutes of Health entwickelt wurde. Die Bewertung erfolgt standardisiert auf einer Skala von 0 bis 100, mit einem Bevölkerungsmittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 Einheiten. Hohe Werte bedeuten, dass mehr von dem Konzept gemessen wird. In dieser Studie werden PROMIS-Umfragen verwendet, die drei Bereiche bewerten: körperliche Funktion (PROMIS Bank Version 2.0), Schmerzbeeinträchtigung (PROMIS Bank Version 1.1) und Schweregrad der Atemnot (PROMIS Bank Version 1.0).
Andere Namen:
  • VERSPRECHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie das krankheitsfreie 3-Jahres-Überleben/DFS bei Patienten, die sich einer Lungensegmentektomie wegen Lungenkrebs unterziehen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Das DFS wird vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes gemessen
3 Jahre
Bestimmen Sie das krankheitsfreie 5-Jahres-Überleben/DFS bei Patienten, die sich einer Lungensegmentektomie wegen Lungenkrebs unterziehen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Das DFS wird vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes gemessen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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