Rekisteri keuhkosyöpää sairastaville
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Keuhkosegmentektomia keuhkosyövälle: Real-World International Registry-TSOG 108
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen leikkausta, 2–4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
- Sähköposti: jonesd2@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernard Park, MD
- Puhelinnumero: 646-888-3346
- Sähköposti: parkb@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elliot Wakeam, MD
- Sähköposti: elliot.wakeam@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Moishe Liberman, MD. PhD
- Puhelinnumero: 514-890-8000, ext: 26832
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Rekrytointi
- University of Arizona (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Praveen Sridhar, MD
- Puhelinnumero: 520-694-2873
- Sähköposti: psridhar@arizona.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- University of California San Diego (Data collection)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Boys, MD
- Puhelinnumero: 858-657-7777
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606012
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Seder, MD
- Puhelinnumero: 312-738-3732
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- Endeavor Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Seth Krantz, MD
- Puhelinnumero: 847-570-2868
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jules Lin, MD
- Puhelinnumero: 734-936-8857
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-3640
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
-
Päätutkija:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathaniel Evans III, MD
- Sähköposti: nathaniel.evans@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Benny Weksler, MD
- Puhelinnumero: 412-359-6137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanda Blackmon, MD, MPH
- Puhelinnumero: 713-198-6376
- Sähköposti: sshanda.blackmon@bcm.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Rice, MD
- Puhelinnumero: 800-392-1611
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimuskohteet rekrytoidaan vastaavilta klinikoilta (ts. rintakirurgia, keuhkokirurgia, selviytymishoito jne.) osallistuvissa paikoissa.
Potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä tunnistaa mahdolliset tutkimuskohteet seulomalla potilaiden potilastiedot.
Tutkimuksesta keskustellaan jokaisen potilaan kanssa, jos se on kelvollinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Kliinisen vaiheen I kasvain (AJCC 8. painos), joka soveltuu segmenttien poistoon hoitavan rintakehäkirurgin mukaan
NSCLC:n patologia
o NSCLC:n kudosdiagnoosia ei vaadita ennen ilmoittautumista. Patologinen NSCLC-diagnoosi voidaan vahvistaa ennen leikkausta biopsialla, intraoperatiivisesti jäädytetyllä osalla tai leikkauksen jälkeen lopullisen patologian yhteydessä.
- Potilaille on tehtävä segmentektomia, jotta perifeerinen vaurio ≤ 2 cm voidaan sisällyttää primaarianalyysiin. Segmentaalisen valtimo(e)n ja segmentaalisen keuhkoputken yksittäinen ligatointi on segmenttipoiston vähimmäismääritelmä. Segmentaalisen laskimon ja intraoperatiivisen pakastetun osan jakamista leikkausreunojen ja N1-imusolmukkeiden arvioimiseksi suositellaan voimakkaasti, mutta kummankaan puuttuminen ei ole poissulkemiskriteeri.
Muut näkökohdat:
- Potilaiden, joilla on lasihiosopasiteettia, kasvaimen koko kirjataan kiinteän komponentin koon perusteella.
- Mikään muu kuin keuhkosyöpä, jota on aiemmin hoidettu ilman ilmeistä uusiutumista tai jatkuvaa hoitoa, ei ole poissulkemisperuste.
- Rekisteritutkimusta seuraa MSK:n rintakirurgiaryhmä.
- Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä American Association for Thoracic Surgery -järjestön Thoracic Surgical Oncology Groupin (TSOG) kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti keuhkosyövän hoitoa saava tai keuhkosyöpää edeltäneiden 5 vuoden aikana
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito aiemman keuhkosyövän vuoksi
- Synkroninen sekundaarinen syöpä keuhkoissa tai muualla kehossa leikkauksen aikana
- Karsinoidikasvaimet
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä
- Saa aktiivisesti hoitoa muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin
Tapaukset, joissa lobektomia on yhdistetty segmentektomiaan toisesta lohkosta ja ≥ 2 segmentektomiaa eri lohkoista joko yhdessä tai erikseen, jätetään pois primäärianalyysistä.
- Monisegmenttinen resektio samasta lohkosta ei ole poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on keuhkosyöpä
Osallistujat, joille tehdään suunniteltu keuhkoleikkaus primaarisen keuhkosyövän vuoksi
|
Osallistujien ilmoittamat tulokset kerätään käyttämällä PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
PROMIS on National Institutes of Healthin kehittämä verkkopohjainen alusta.
Pisteytys on standardoitu asteikolla 0-100, populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 yksikköä.
Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään PROMIS-tutkimuksia, joissa arvioidaan kolmea osa-aluetta: fyysinen toiminta (PROMIS-pankki versio 2.0), kipuhäiriö (PROMIS-pankki versio 1.1) ja hengenahdistus (PROMIS-pankin versio 1.0).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä 3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen/DFS potilailla, joille tehdään keuhkosegmentektomia keuhkosyövän vuoksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
DFS mitataan leikkauspäivästä uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään
|
3 vuotta
|
|
Määritä 5 vuoden sairausvapaa eloonjääminen/DFS potilailla, joille tehdään keuhkosegmentektomia keuhkosyövän vuoksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DFS mitataan leikkauspäivästä uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .