高血圧に対するチームベースの公平性を意識した遠隔医療アプローチ
2025年4月22日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
黒人患者の高血圧を改善するためのチームベースの公平性を意識した遠隔医療アプローチ
研究の目的は、高血圧を改善するためのチームベースの公平性を意識した遠隔医療アプローチにおける患者の募集と参加に関連するさまざまな要因（患者、社会、医療提供者、診療所、医療システム）を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
黒人患者はコントロール不良による不均衡な高血圧（HTN）の負担に悩まされており、その結果、HTN関連の死亡率は非ヒスパニック系白人患者の2倍となっています。
黒人患者の HTN 管理には、状況に応じたケアアプローチが緊急に必要とされています。
この研究では、高血圧改善のためのチームベースの公平性を意識した遠隔医療アプローチ（TET-HTN）臨床試験における黒人患者の募集と参加について、複数レベルの障壁と促進者を評価します。
この研究では、通常のクリニックベースの高血圧治療アプローチとの無作為化比較において、TET-HTN 介入の実現可能性も評価します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または黒人
- 前回の診療所での収縮期血圧が140 mmHg以上、拡張期血圧が90 mmHg以上、あるいはその両方の患者
除外基準:
- 英語を読むことも話すこともできない
- 家庭血圧を測定する能力の低下（認知症または精神病）
- 過去 3 か月以内に健康状態が急激に変化すると、血圧が不安定になる (入院) 可能性が高まります。
- 末期症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インタビューグループ
黒人患者またはその家族。黒人コミュニティの信仰指導者。プライマリケア提供者と研究コーディネーター
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参加者との約 30 分間の音声録音されたインタビュー 1 回
他の名前：
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実験的：チームベースの公平性を意識した遠隔医療高血圧症（TET-HTN）介入
過去 2 回の来院時の収縮期血圧が 140 mmHg を超え、ベースラインの収縮期血圧が 130 mmHg を超える黒人患者 - 6 か月間かけて TET-HTN 介入を実施
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遠隔医療アプリケーションに接続された血圧モニターを提供します。
患者には1日1回家庭血圧を測定してもらいます。
血圧測定に基づいて必要に応じて薬を強化します。
訓練を受けた看護師または薬剤師が、高血圧の知識、服薬遵守、健康的な食事、身体活動、体重管理、ストレス管理、喫煙とアルコールの使用、睡眠時無呼吸症候群について患者に4回の自己管理電話（1回の通話あたり最大30分）を提供します。 （必要に応じて紹介も加えます）。
地域の医療従事者やソーシャルワーカーを通じて、地域で利用可能なリソースを活用して、血圧管理に関連するニーズをサポートします。
他の名前：
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他の：普段のお手入れ
過去2回の来院で収縮期血圧が140mmHgを超え、かつベースライン収縮期血圧が130mmHgを超える黒人患者 - 地域の医療従事者/ソーシャルワーカーを含む日常的に利用できる診療所サービスを利用した、通常の診療所ベースの高血圧ケア。
臨床医は自己管理のサポート (栄養士の紹介など) を提供したり、家庭用血圧計を推奨したりできます。
これらの活動は、現在のプライマリケア実践を反映しています。
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地域の医療従事者やソーシャルワーカーを含む、日常的に利用できる診療所サービスを利用した、通常の診療所ベースの高血圧ケア。
臨床医は自己管理のサポート (栄養士の紹介など) を提供したり、家庭用血圧計を推奨したりできます。
これらの活動は、現在のプライマリケア実践を反映しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の障壁/促進者
時間枠：1日目
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チームベースの公平性を意識した遠隔医療（TET-HTN）臨床試験における黒人患者の募集と参加に関する複数レベルの障壁とファシリテーターを評価します - 定性データのテーマ分析からテーマとして報告されます
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1日目
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遠隔医療アプローチの実現可能性 - 被験者の割合
時間枠：6ヶ月目
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通常のクリニックベースの高血圧ケアとランダム化比較して、チームベースの公平性を意識した遠隔医療による高血圧介入の実現可能性を評価します。
実現可能性は、スクリーニングを受け、資格があり、参加に同意する患者と辞退する患者の割合を使用して測定されます。
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守率
時間枠：6ヶ月目
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対象日数の割合を使用した服薬遵守
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6ヶ月目
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血圧の変化
時間枠：6ヶ月目
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収縮期血圧と拡張期血圧の変化
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6ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来および救急訪問の数
時間枠：6ヶ月目
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診療所、救急治療、救急外来の受診数
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6ヶ月目
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血圧計使用者数
時間枠：6ヶ月目
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患者の自己申告による家庭用血圧計の使用
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yashashwi Pokharel, MD, MSCR、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月20日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。